呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus, RSV）是导致婴幼儿及老年人严重下呼吸道感染的重要病原体之一。全球疾病负担研究显示，2019年5岁以下儿童中RSV相关下呼吸道感染（Lower Respiratory Tract Infection, LRTI）病例超过3300万例，导致约360万人次住院及10.14万例死亡，其中6月龄以下婴儿为死亡高风险人群。根据估计数据，我国每1000名儿童中约有40例发生严重急性下呼吸道感染。RSV感染不仅造成显著的疾病负担，也对医疗卫生系统带来持续的资源压力。随着长效单克隆抗体及疫苗的相继获批，RSV预防正由“缺乏有效干预手段”迈入“多策略协同”的新阶段。目前，仍有约97%的RSV相关儿童死亡发生在中低收入国家，提示当前RSV防控的核心问题已由技术可行性转向公平可及性与实施路径的系统优化。
RSV防控纳入全球公共卫生行动框架
2025年3月，首款RSV母源疫苗获得WHO预认证，为全球采购奠定了基础。同年5月，WHO发布首份RSV免疫立场文件，首次在全球层面系统提出RSV免疫预防的策略框架，标志着RSV防控转向以人群健康影响与公平可及性为导向的公共卫生行动框架。
立场文件明确指出，针对婴幼儿人群的防控应优先采用孕期母源疫苗接种及婴儿期长效单克隆抗体两类策略，并强调各国需基于疾病负担水平、卫生系统能力及资源可及性，因地制宜选择适宜策略。同时，WHO提出应优先保障高负担国家及高风险人群的可及性，并推动将RSV预防逐步纳入孕产妇保健与常规免疫服务体系。在资助机制方面，2025年7月，Gavi董事会正式批准在6.0战略期（2026-2030年）内设立RSV母源疫苗专项资助通道，支持符合条件的低收入国家引入疫苗，标志着RSV预防正式进入全球疫苗资助体系，对提升中低收入国家产品可及性具有重大战略意义。
覆盖全生命周期的RSV防控策略
当前RSV免疫预防已逐步形成覆盖生命周期不同阶段的多路径策略体系，其中婴幼儿与老年人群为重点干预对象。不同策略在作用机制与实施路径上的差异。
在婴幼儿人群中，母源疫苗与长效单克隆抗体构成主要防控手段。母源疫苗通过在妊娠晚期诱导母体产生中和抗体，并经胎盘转运至胎儿，从而在出生后早期提供被动免疫保护。III期临床试验显示，母亲接种Abrysvo疫苗对婴儿出生后90天内发生严重RSV相关下呼吸道感染的保护效力为81.8%，180天内为69.4%，且未观察到显著安全性风险。
相比之下，长效单克隆抗体通过直接给药为婴儿提供即时保护，不依赖母体免疫反应。Nirsevimab疫苗在III期临床试验中可显著降低RSV相关下呼吸道感染及住院风险，多项真实世界研究进一步证实其在不同国家和人群中的稳定保护效果。新一代单克隆抗体clesrovimab通过非体重依赖给药，在一定程度上提升了实施的可操作性。
从实施角度看，母源疫苗依托产前保健体系，适用于高覆盖整合策略；而长效单抗更适用于出生时间与流行季不匹配或医疗服务可及性受限的人群。两类策略在多数情况下无需联合使用，其选择应基于人群特征、卫生系统能力及资源配置进行综合决策。
在老年人群中，RSV同样是重要的呼吸道感染病原体。当前已获批的疫苗包括Arexvy、Abrysvo及mRNA疫苗mRESVIA。Meta分析结果显示，这些疫苗在预防RSV相关下呼吸道感染、住院及重症方面均具有较高保护效力，且总体安全性良好。与婴幼儿策略不同，老年人RSV疫苗的推广更依赖既有成人免疫体系，其接种覆盖率在很大程度上受风险认知、政策推荐及支付机制等因素影响。
RSV免疫预防可提供多维健康获益
随着研究证据的不断积累，RSV免疫预防的健康获益已不再局限于降低急性呼吸道感染本身。在短期健康获益方面，RSV免疫可通过减少病毒感染及继发细菌感染，降低婴幼儿急性中耳炎的发生率。同时，RSV感染是婴幼儿抗菌药物使用的重要驱动因素之一，通过预防RSV感染，可在一定程度上减少不必要的抗菌药物暴露，对缓解抗菌药物耐药问题具有潜在价值。
已有研究提示，婴幼儿期RSV相关下呼吸道感染与远期肺功能受损、反复喘息及慢性呼吸系统疾病风险增加相关。通过在生命早期实施免疫预防，可能改善呼吸系统发育轨迹，从而对长期健康结局产生影响。
部分研究也发现，在老年人群中接种含特定佐剂的RSV疫苗后，神经退行性疾病风险可能降低，但相关机制仍有待进一步研究证实。上述证据提示RSV预防具有跨疾病谱与跨生命周期的综合健康价值。
RSV防控的结构性挑战与实施路径
尽管RSV预防技术取得重要进展，其全球推广仍面临显著不平等。从公共卫生系统视角看，当前RSV防控正处于由“产品可获得性”向“系统可实施性”转化的关键阶段，其核心挑战并非单一因素所致，而是由多种结构性约束共同作用的结果。
RSV疾病负担在全球范围内高度不均，约97%的相关死亡发生于中低收入国家，且大量病例发生在社区层面，未被现有监测体系充分捕捉，导致疾病负担评估存在系统性低估。在此基础上，现有疫苗及长效单克隆抗体的研发路径主要依赖高收入国家人群数据，在不同人群中的安全性与有效性证据仍有待进一步积累，同时产品设计对价格、给药模式及可及性等现实因素的考虑相对有限。此外，多数中低收入国家缺乏系统性的疾病成本与经济负担数据，尤其是社区死亡及间接成本的估计不足，进一步制约了免疫策略成本效果评估及政策优先级制定。
与此同时，RSV防控在全球政策框架与国家实施层面之间仍存在明显衔接障碍。产品预认证进程缓慢、定价机制不确定性及国际资助范围有限等因素，共同制约了相关产品通过全球采购体系进入资源受限国家的可及性。在实施层面，卫生系统能力不足与RSV流行的季节性差异形成双重制约，例如冷链基础设施覆盖有限、基层服务能力不足以及流行季节不确定性，均增加了免疫策略落地的复杂性。
监测体系与实验室能力的不均衡亦进一步限制了疾病负担评估及病毒变异的动态监测能力。另一方面，公众对RSV相关健康风险的认知仍较为有限，加之疫苗犹豫现象的存在，可能影响新型免疫策略的社会接受度。上述因素共同反映出RSV防控公平性的实现依赖于疾病负担认知、产品研发、政策机制、卫生系统能力及社会行为因素之间的系统性协同。
综上，RSV防控的主要挑战已由技术可行性转向公平可及性，即如何在不同资源背景下实现有效干预的广泛覆盖。未来需在全球协作框架下推动预防策略与既有卫生体系的整合，强化真实世界证据支撑，并优化资源配置与政策决策路径。对于我国而言，在新型预防工具逐步可及的背景下，有必要结合疾病负担、成本效果及实施可行性，探索分人群、分阶段的RSV防控策略，以实现长期可持续的疾病控制目标。
编译撰稿：李周蓉
审核校对：刘子祺 潘张旸 张馨予
编辑排版：李睿彤
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