全球5岁以下儿童每年约有920万例疫苗可预防疾病病例和31.8万例死亡与肺炎球菌疾病（pneumococcal disease，PD）相关。中低收入国家，尤其是亚洲和非洲地区，在整体发病率和疾病负担方面情况更加严峻。接种肺炎球菌疫苗能够有效预防由肺炎链球菌引起的侵袭性感染（如脑膜炎、菌血症）及非侵袭性肺炎，是降低儿童肺炎发病率和重症死亡风险的关键干预手段。同时，PCV的广泛应用不仅可显著减轻个体和家庭的疾病经济负担，还能通过群体免疫效应减少病原体在社区中的传播，对改善全球儿童健康公平性和实现可持续发展目标具有深远的公共卫生意义。
近期发表于 Human Vaccines & Immunotherapeutics 的系统综述，梳理了亚太14个国家和地区儿童肺炎球菌疫苗在国家免疫规划（national immunization program，NIP）中的纳入情况、筹资来源、推荐接种程序和接种前后疾病负担变化。研究显示，亚太地区儿童肺炎球菌结合疫苗（pneumococcal conjugate vaccine，PCV）纳入免疫规划已有明显进展，但各地在是否纳入NIP、使用何种疫苗、采用何种程序和是否由政府资助方面仍存在显著差异。本文将整理该研究的核心发现，为我国PCV疫苗未来纳入免疫规划的路径与实践提供借鉴和参考。
PCV纳入儿童免疫规划的情况
研究覆盖澳大利亚、中国大陆、中国香港特别行政区、中国台湾、印度、印度尼西亚、日本、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南，主要检索了2000年1月1日至2024年8月2日MEDLINE和Embase数据库中的文献，并于2025年6月1日检索相关国家和地区政府及卫生部门网站，以获取最新NIP程序信息。研究最终纳入47篇资料，其中27篇来自报告、指南和政府网站，提取信息包括疫苗筹资来源、NIP适用人群、儿童年龄组和接种程序等。
截至2025年6月1日，14个亚太国家和地区中已有11个（78.6%）将肺炎球菌疫苗纳入儿童NIP，并为儿童提供政府全额资助；中国大陆、泰国和越南尚未将儿童肺炎球菌疫苗纳入NIP，也未提供常规公共筹资。已纳入NIP的地区使用疫苗包括10价肺炎球菌结合疫苗（10-valent pneumococcal conjugate vaccine，PCV10）、13价肺炎球菌结合疫苗（13-valent pneumococcal conjugate vaccine，PCV13）、15价肺炎球菌结合疫苗（15-valent pneumococcal conjugate vaccine，PCV15）和20价肺炎球菌结合疫苗（20-valent pneumococcal conjugate vaccine，PCV20），以及面向部分高风险儿童采用23价肺炎球菌多糖疫苗（23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine，PPSV23）进行接种（见表1）。
表1 亚太部分地区儿童人群肺炎球菌疫苗国家免疫规划概览（截至2025年6月1日）
不同国家和地区的预防策略差异较大
文章显示，亚太地区儿童PCV接种程序主要围绕婴幼儿期设计。澳大利亚、中国香港、印度、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、新加坡和中国台湾采用2+1程序；日本和韩国采用3+1程序；菲律宾采用3+0程序。文章还特别指出，印度和菲律宾使用的PCV10所覆盖血清型并不相同。
*“2+1”“3+1”“3+0”表示基础免疫剂次加加强剂次。“2+1”指婴儿期接种2剂基础免疫后再接种1剂加强剂（booster dose）；“3+1”指婴儿期接种3剂基础免疫后再接种1剂加强剂；“3+0”指接种3剂基础免疫，不安排后续加强剂。
从具体接种年龄看，最早可从6周龄开始接种，如印度、新西兰和菲律宾；多数地区在2月龄或4月龄启动接种，并在12月龄或12-15月龄安排加强剂。年龄较大的儿童通常不是常规婴幼儿程序的主要对象，而是补种或高风险人群安排。例如印度尼西亚为12-24月龄儿童设置2剂补种程序，2-5岁儿童可补种1剂；澳大利亚特定原住民儿童和有医学风险儿童6月龄额外接种1剂PCV13，并可在4岁接种PPSV23；新西兰、新加坡、韩国等也将PPSV23用于特定高风险儿童。
亚太地区的疫苗选择也在更新。PCV10和PCV13仍是重要组成部分，但中国香港、日本和韩国已开始在儿童NIP中使用PCV15和/或PCV20。文章认为，已纳入NIP的地区在疫苗价次和高风险人群PPSV23使用上的差异，说明亚太儿童肺炎球菌预防策略仍呈现较强异质性，而非一种统一模式（见图1）。
图1 各地区PCV纳入国家免疫规划情况
人群免疫效果和持续监测
总体来看，在已建立儿童PCV项目的地区，侵袭性肺炎球菌病（invasive pneumococcal disease，IPD）发病率通常在疫苗引入后下降（见图2），相关证据主要来自澳大利亚、日本等地区。澳大利亚一项研究显示，1岁以下儿童IPD发病率从PCV7普遍接种前的83.2/10万人年降至接种后的24.5/10万人年；1-14岁儿童从50.3/10万人年降至17.7/10万人年。另一项研究显示，报告的IPD发病率从PCV7引入前的86/10万人年，降至PCV7后、PCV13前的28/10万人年，并在PCV13引入后进一步降至16/10万人年。
图2 接种前后时期IPD发病率
日本研究同样提示PCV引入后疾病负担和疫苗覆盖血清型下降。Ishiwada等研究显示，5岁以下儿童IPD发病率从24/10万人年降至11.6/10万人年，肺炎球菌脑膜炎发病率从2.7/10万人年降至0.9/10万人年，肺炎球菌肺炎中PCV13覆盖血清型比例从78%降至25%。
文章强调，PCV引入后不能只看总体疾病负担下降，还需要持续监测血清型（serotype，ST）变化。中国香港一项儿科重症监护病房研究显示，在PCV13引入前纳入的8例IPD中未发现3型病例（0/8），而引入后纳入的21例IPD中有12例由3型引起（12/21，57.1%）。部分研究显示，疫苗型ST下降后，非疫苗ST可能增加，例如PCV7引入后19A增加，以及后续阶段3型在部分地区仍较突出。新西兰急性中耳炎（acute otitis media，AOM）儿童研究也显示，接种后疫苗型鼻咽携带下降，但非疫苗ST鼻咽携带增加。文章认为，这些现象与血清型替换一致，提示儿童PCV项目虽然降低了总体疾病负担，但残余严重疾病可能越来越集中于非疫苗型或保护效果较弱的ST。
文章指出，若亚洲20个国家普遍引入PCV13，每年可预防约2190万例肺炎球菌疾病和9.2万例死亡。这一估计提示，儿童PCV接种可能带来显著的公共卫生收益。
文章并未直接评估中国纳入NIP的具体政策方案，但总结亚太地区的经验提示，相关政策需要结合本土疾病负担、血清型分布和资源条件进行综合评估。文章认为，亚太地区儿童肺炎球菌纳入NIP的差异可能与经济约束、公共卫生优先级竞争、卫生系统能力差异和本地流行病学有关。更高价次PCV的成本、特定血清型格局下新增获益的不确定性，以及国家级监测数据有限，均可能增加政策决策的难度。
文献原文
Zaidi O, Choi EH, Ip M, Yamada E, Du F, Bernauer M, Kim JO, Sukarom I. Systematic literature review on pneumococcal vaccination recommendations in national immunization programs for the pediatric population in select areas in the Asia Pacific region. Human Vaccines & Immunotherapeutics. 2026;22(1):2661118. doi:10.1080/21645515.2026.2661118
https://doi.org/10.1080/21645515.2026.2661118
编译撰稿：周炘玥
审核校对：潘张旸 张馨予
排版编辑：李睿彤
