近日在《人类疫苗和免疫疗法》(Human Vaccines & Immunotherapeutic) 刊载的一篇研究分析了在中低收入国家引入HPV疫苗项目的关键决策因素。文章将亚洲、非洲已在国家层面引入或计划引入HPV疫苗接种的中低收入国家纳入其研究范围。
研究者基于文献回顾列出可能的利益相关者并邀约他们参与半结构化访谈，其中31人确认参与。访谈对象中，18位为国家层面利益相关者，主要来自国家免疫规划相关部门以及非营利组织。另有13位为全球层面的利益相关者，主要来自合作科研机构、全球健康的政府间组织和非盈利组织。
研究结果显示，HPV疫苗的决策过程需要国家和全球各级的多个机构和利益相关方的参与，决策过程因国家具体情况各不相同。从广义上讲，免疫规划扩容由多个国家机构共同决策。多数国家会成立国家免疫技术咨询小组(NITAG)。WHO、UNICEF或Gavi等全球合作伙伴会向NITAG提供证据以及疫苗申请流程，NITAG 评估证据并就是否继续引入HPV疫苗向政府利益相关者提出建议。
一旦决定继续引入HPV疫苗，国家免疫规划项目组就会开始与NITAG等技术咨询小组进行讨论。NITAG会独立评估该国在疾病负担、国家能力和卫生筹资方面的因素。具体到某个疫苗的引入，通常会由核心专家组讨论。收到NITAG的建议后，卫生部、国家免疫规划项目组与各利益相关方合作准备了一份报告，交由机构间协调委员会(ICC)审阅，ICC做出建议和回应后，国家免疫规划项目组会启动Gavi的疫苗申请流程。访谈结果显示，在许多情况下，国家免疫规划项目组没有执行决策权，该过程涉及多个部门共同决策，所涉及的部门因国家而异。
研究也总结了决策过程中四个关键因素，包括合作伙伴和项目协调方面的考量、本地主导的疫苗引入决策、高质量数据的可获得性、基础设施和资源情况。
首先，合作伙伴和项目协调方面的考量。国家和全球层面的利益相关者均在疫苗决策中扮演重要的角色。访谈显示，参与国家层面决策的利益相关者包括教育部、财政部、专业协会和发展伙伴/全球伙伴。卫生部内的妇幼卫生司、妇女事务司、青少年和生殖健康服务司、社区卫生司、社会事务司等多个部门也参与其中。全球层面的利益相关者参与了整个决策过程，并扮演着多种角色，包括融资、数据收集、提供相关数据、宣传、沟通和能力建设。
第二，疫苗引入的决策多由各国主导。疫苗决策很大程度上是由各个国家自行推动的过程，但全球组织的外部影响在塑造一个国家的决策过程中发挥了关键作用。多数情况下高疾病负担、高死亡率、资金的可获得性以及来自本地利益相关者的倡导是HPV疫苗优先纳入免疫规划的主要促进因素。同时，来自世界卫生组织的要求和压力，以及在疫苗决策时全球和国家利益相关方信息的透明度也会影响决策，较高的国际压力和高度的消息透明度往往有利于疫苗决策的推动。
第三，高质量数据的可获得性。国家和全球利益相关者都报告了拥有本地数据和通过试点/示范项目生成本地证据的重要性，重点是各国进行自己的评估和主导数据收集程序。拥有当地数据和建立当地数据库对全球和国家利益相关方的决策过程都有利。然而大多数国家的本地数据是不可用的，或者不被使用，这也因此拖延了决策过程。
最后，基础设施和资源的情况。在全球层面，决策过程包括考虑与基础设施和资源有关的若干因素，包括卫生系统能力、技术咨询小组的作用以及筹资和预算分配。因为对于中低收入国家而言，他们不仅需要疫苗，更需要适宜的指导方针、有效的推广普及方法，以及可持续的筹资来实施疫苗接种计划。
与引入传统的儿童疫苗相比，引入HPV疫苗的决定具有独特的考虑因素。选择有效的交付平台促进青春期女孩的HPV疫苗接种覆盖率，仍然是实施HPV疫苗接种计划的挑战。许多中低收入国家缺乏对青少年健康的关注，导致青少年健康服务发展不佳，这对HPV疫苗接种计划的实施构成了相当大的挑战。
研究总结认为，虽然实现世卫组织消除宫颈癌的目标已成为全球优先事项，但未来的决策中，还应重点关注不同利益相关者之间的沟通协调、确保本地主导的决策流程，增加可用的高质量数据作为决策依据，并为各国提供必要的资源以推动决策。
阅读原文：https://doi.org/10.1080/21645515.2022.2150454
原文： “Key decision-making factors for human papillomavirus (HPV) vaccine program introduction in low-and-middle-income-countries: Global and national stakeholder perspectives”于2022年12月9日刊登于“Human Vaccines & Immunotherapeutics”。
