政策指南
1. WHO发布婴儿呼吸道合胞病毒疾病预防接种立场文件
2025年5月，世界卫生组织（WHO）批准了首个针对婴儿RSV疾病的预防接种立场文件。该文件基于循证医学证据，阐述了基于母体疫苗接种与长效单克隆抗体的双重预防策略，为成员国制定RSV疾病的免疫策略提供了规范性指导。
文件指出，RSV是全球婴儿重症呼吸道感染的主要病因，建议各国根据成本、资金来源、供应保障、可覆盖人群及现有卫生系统能力，选择适合的免疫产品并推动实施。
在免疫策略方面，文件提出差异化实施方案：采用母体疫苗接种的国家，WHO推荐在妊娠晚期（多数地区定义为妊娠28周及以上）接种单剂RSVpreF疫苗。最佳接种窗口为预产期前两周以上，以确保抗体经胎盘充分转移。实施孕期接种，有利于通过常规产前保健服务（ANC）实现较高覆盖，也可为早产儿等高风险婴儿提供保护。采用被动免疫策略的国家，推荐出生后尽早接种nirsevimab单克隆抗体，尤其是采取全年接种策略的情况下。若采用季节性策略，则推荐在RSV流行季前接种，或在流行季期间出生的婴儿尽早完成接种。单克隆抗体对6月龄以下婴儿的保护效果最显著，12月龄以内婴儿也可能从中获益。
在产品选择方面，WHO指出，在未来几年内预计RSVpreF疫苗的价格将显著低于nirsevimab。因此，成本效益将成为多数国家尤其是中低收入国家免疫规划决策中的关键考量因素。孕期疫苗策略的实施效果高度依赖妊娠晚期ANC服务的覆盖率，而单克隆抗体策略则取决于新生儿出生后即时接种的能力，其可行性可通过卡介苗（BCG）覆盖率来评估。
在免疫策略整合实施方面，孕期疫苗接种策略可结合WHO推荐的ANC核心服务包，在妊娠晚期的5次常规随访节点中实施，也可通过门诊、免疫接种等其他实施路径予以补充。单克隆抗体应在出生后尽早接种，优先在分娩机构内实施，如未接种则应在产后首次健康服务中补种。对于较大月龄婴儿的季节性接种，可结合常规免疫服务或计划性的儿童保健随访来开展。
关于接种模式选择，WHO指出，在RSV流行季不明显或全年流行的热带和亚热带国家，更适合实施全年接种策略。而在流行季节规律明显的国家，季节性接种策略更具成本效益优势。特别是在RSV流行季前完成接种，抗体水平更易在整个流行期间维持在保护阈值以上，从而延长保护期。nirsevimab季节性接种方案则需根据婴儿体重调整剂量，适用于新生儿及较大体重婴儿。
https://www.who.int/publications/i/item/WER10022
行业动态
1. 国产九价HPV疫苗获批上市
由厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称：万泰疫苗）和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）“馨可宁®9”于近日获批上市。该疫苗覆盖7种高危型别（HPV16/18/31/33/45/52/58）及2种低危型别（HPV6/11），可用于预防相关型别HPV感染所致的疾病。
此前，全球范围内仅一款已上市的九价HPV疫苗，为默沙东的佳达修®9。该疫苗于2018年在中国获批，适用于9–45岁女性，以及16–26岁男性（2025年4月获批）。目前，佳达修®9推荐9–14岁女性采用两剂次接种程序（0月、6–12月），15–45岁女性及16–26岁男性采用三剂次接种程序（0月、2月、6月）。本次获批的“馨可宁®9”适用于9–45岁女性，其中9–17岁推荐采用两剂次接种程序（0月、6月），18–45岁推荐三剂次接种程序（0月、1月、6月）。
来源：预防界
研究进展
1. 华东地区中等职业学校女生HPV疫苗接种意愿及其影响因素：一项横断面研究
本文发表于Frontiers in Public Health，采用横断面研究设计，系统评估了华东地区中等职业学校女生的HPV疫苗接种意愿及其关键影响因素。研究于2023年9-12月采用整群抽样法，从常州市4所中职学校招募500名16–20岁女生，最终纳入421份符合标准的研究对象。根据疫苗接种或预约状态将研究对象分为两组，并分析接种意愿的相关影响因素。
结果显示，仅32.1%的受访者已完成HPV疫苗接种或预约。多因素分析显示，HPV知识水平与接种意愿无显著关联（P>0.05），但年级、家庭经济状况、户籍类型、是否为独生子女及信息获取来源均与接种意愿显著相关。高年级（即临近毕业年级）学生的接种意愿明显低于低年级学生（OR=0.03，95% CI: 0.02–0.07）；而城市户籍（OR=1.94）、月生活费≥2000元（OR=2.19）、独生子女（OR=2.00）及通过家人/朋友获取疫苗信息（OR=2.34）均为接种意愿的正向预测因素（均P<0.05）。
研究指出，当前地方政府的免费接种政策多集中于≤15岁人群，未能覆盖高年级女生，影响其接种积极性。建议针对农村、低收入、非独生子女学生等高风险群体开展定向健康促进，并提升家庭层面的健康认知与决策支持，优化信息传播渠道，推动疫苗接种率提升。
https://doi.org/10.3389/fpubh.2025.1467546
2. 就疫苗犹豫问题向欧洲卫生管理部门、医疗机构及医务人员提供政策建议：从证据到实践
本文发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics，聚焦欧洲疫苗犹豫应对的治理框架构建。研究采用德尔菲专家咨询法，经过两轮来自7个欧洲国家的112名专家评审，从280项政策建议中凝练出16项核心干预策略，并构建包含六大维度的ASTARE理论模型：认知提升（Awareness）、支持体系（Support）、能力建设（Training）、主体赋能（Agency）、文化包容（Recognition）与协同治理（Engagement）*。
研究指出，有效的疫苗政策应同时具备三大核心特性：循证动态性（Evidence-Based）（以科学证据为基础并具备动态调整能力）、跨部门协同性（Collaborative），以及应对社会认知变化的灵活适应性（Adaptive）。实施层面建议采取”双向治理”路径：一方面通过顶层设计建立标准化指南，另一方面鼓励基层医疗机构开展本土化创新。关键措施包括：开发文化适配的宣教材料、优化预约系统、培训疫苗沟通专员等，提升服务的可及性与接受度。
研究强调，疫苗犹豫的应对本质是公共卫生信任重建的社会系统工程。需卫生行政部门、医疗机构与一线医护人员形成”政策制定-机构实施-专业执行”的三级联动机制。ASTARE模型为欧洲提供了一个兼顾科学严谨性与文化敏感性的行动框架，其落地需通过持续监测评估与本地化调适，最终实现增强公众疫苗信心与覆盖率的目标。
*认知提升（Awareness）维度：卫生部门应主导基于循证、清晰且可广泛获取的疫苗信息传播，并出台针对误导信息的相关政策；支持体系（Support）维度：医疗机构需完善语言服务支持，为移民群体及边缘人群提供外展服务；能力建设（Training）维度：将疫苗沟通技能纳入医学继续教育体系，强化医务人员健康传播训练；主体赋能（Agency）维度：推广动机式访谈等以患者为中心的沟通技术；文化包容（Recognition）维度：制定尊重文化多样性的接种服务规范；协同治理（Engagement）维度：通过疼痛管理等服务优化提升接种体验，建立特殊需求响应机制。
https://doi.org/10.1016/j.healthpol.2025.105361
3. 澳大利亚儿童呼吸道合胞病毒预防策略：现状与未来发展方向
本文发表于Medical Journal of Australia，系统回顾了澳大利亚在2024–2025年期间呼吸道合胞病毒（RSV）免疫预防的政策演变及实际成效，重点评估长效单克隆抗体 nirsevimab 和孕产妇疫苗 Abrysvo的临床应用与公共卫生价值。
nirsevimab于2023年11月获批，西澳、昆士兰等州自2024年起率先其纳入政府资助的免疫计划，重点覆盖RSV流行季前出生的新生儿及高风险婴幼儿。监测数据显示，西澳接种率达71%，RSV住院率下降57%；昆士兰州6月龄以下婴儿住院率同比下降69%。欧洲观察性研究也证实其对RSV住院的保护效力达89.8%，重症监护风险降低80.6%。相较于需每月注射的palivizumab，nirsevimab单剂即可提供5个月保护，极大提升了依从性和成本效益。
2025年2月起，联邦政府将孕期RSV疫苗 Abrysvo 纳入国家免疫规划（NIP），为妊娠28–36周的孕妇提供免费接种，预防0–6月龄新生儿的RSV感染。III期临床数据显示，Abrysvo对重症RSV的保护效力达81.8%，不良反应发生率与安慰剂组相当。针对未接种Abrysvo的孕产妇或需延长保护期的高风险婴儿，地方政府将补充提供nirsevimab，形成“母婴协同免疫”双重防护体系。
研究指出，该双重干预策略有望显著减轻RSV相关住院与并发症负担，需优先覆盖RSV高风险的本地儿童及偏远地区群体。未来重点包括完善澳大利亚免疫登记系统（AIR）的数据整合，开展成本效益评估和长期安全性监测，以不断优化国家级RSV防控体系。
https://doi.org/10.5694/mja2.52671
4. 孕产妇RSVpreF疫苗接种对6个月以下婴儿呼吸道合胞病毒感染相关住院的有效性：阿根廷多中心病例对照研究
本文发表于The Pediatric Infectious Disease Journal，采用前瞻性、多中心、巢式病例对照研究设计，评估阿根廷2024年RSV流行季首次实施孕产妇RSVpreF疫苗接种策略的真实世界保护效果。研究收集2024年1月至10月期间阿根廷4家儿科转诊中心收治的187例6月龄以下因下呼吸道感染住院的婴儿数据，其中91人为RSV阳性（病例组），96人为RSV阴性（对照组）。所有研究对象均为2024年3月15日（疫苗接种计划启动后）出生的婴儿。
结果显示，病例组孕产妇疫苗接种率显著低于对照组（17.6% vs 44.8%，P<0.001）。经校正月龄<3个月、早产和慢性呼吸系统疾病等混杂因素后，疫苗对婴儿RSV相关住院的保护效力为78.7%（95% CI; 51.4%–90.7%）。进一步分析显示，母亲孕期接种过RSV疫苗的病例较未接种组表现出更优的临床结局，包括中位住院时长缩短（5天 vs 8天，P<0.001）和氧疗时间减少（4天 vs 7天，P<0.001）。
作为全球首个来自中等收入国家的RSV孕产妇免疫真实世界证据，证实了RSVpreF疫苗在常规免疫规划中的显著保护效果，研究结果为支持将孕产妇RSV免疫纳入国家免疫规划（NIP）提供了科学依据。
https://doi.org/10.1097/INF.0000000000004878
编译整理：朱姿颐 邓天怡
审核校对：李周蓉 刘子祺
排版编辑：李睿彤
