研究进展
1. 中国儿童新型鼻喷减毒活流感疫苗（Ganwu®）有效性与安全性评估：一项多中心随机对照IV期临床试验
本文发表于Vaccine，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IV期临床试验设计，系统评估了国产鼻喷三价减毒活流感疫苗（Ganwu®）在3–17岁儿童人群中的保护效力与安全性。该疫苗于2020年获批上市，通过模拟自然感染途径诱导黏膜（IgA）、体液（IgG）与细胞免疫（T细胞）的三重免疫应答能力，接种便捷，有望提升儿童群体的疫苗覆盖率。
研究于2023年9月至2024年4月期间在湖北省和内蒙古自治区开展。共招募6000名受试儿童，按1:1随机分配至疫苗组与安慰剂组。所有受试者接种后均接受为期7个月的随访，研究终点为流感样病例（ILI）及实验室确诊流感病例（RT-PCR阳性），同时监测不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）情况。
结果显示，该疫苗预防实验室确诊流感的总体有效性为46.8%（95% CI：25.8%–61.9%）。亚型保护效力方面，A/H1N1、A/H3N2和B/Victoria分别为30.4%、55.1%及84.6%。疫苗组实验室确诊流感发生率显著低于对照组（HR=0.53，95% CI：0.38–0.74）。此外，该疫苗对ILI的保护效力为15.2%（95% CI：-2.3%–29.7%）。安全性评估显示，两组报告的预期不良事件（AE）发生率相近，≥3级不良事件发生率均低于1%。报告的12例严重不良事件（SAE）均与疫苗接种无关。
研究表明，Ganwu®鼻喷减毒活疫苗在中国儿童中显示出良好的安全性和中等程度的保护效力，尤其对B型流感株具有较好的防护效果。建议未来探索两剂次接种方案并开展长期免疫监测，以优化儿童流感免疫接种策略。
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.127268
2. 高血压人群接种季节性流感疫苗后不良事件的恢复情况分析：一项基于人群的药物警戒研究
本文发表于PLoS One，探讨了高血压人群接种季节性流感疫苗后不良事件（AEs）的恢复情况，研究提取了2013年1月至2023年6月期间美国疫苗不良事件报告系统（VAERS）中4647名高血压患者的6380例疫苗相关AEs数据，将其划分为“恢复组”与“未恢复”两组*。分析涵盖三价流感疫苗（TIV）、四价流感疫苗（QIV）及未标明制造商流感疫苗（FLUX）三类疫苗。
结果显示，非严重AEs占比90.3%，且多发生在接种后48小时内。最常见的AEs为全身性反应（如发热、乏力）和注射部位反应（红肿、疼痛），占所有报告的67.8%；其次是肌肉骨骼与结缔组织疾病（肌肉骨骼疼痛不适、滑囊炎、关节相关症状等），且未恢复组中AEs发生率显著更高。注射部位反应是导致高血压患者恢复延迟的主要不良事件类型。接种三价、四价及未标明疫苗后出现该反应的患者，恢复延迟风险分别增加2.04倍（95% CI: 1.22–3.40）、2.81倍（95% CI: 1.81–4.37）和2.83倍（95% CI: 1.12–7.15）。此外，肌肉骨骼症状也与恢复延迟相关，但风险程度低于注射部位反应。
研究表明，高血压人群接种流感疫苗后主要面临注射部位反应导致的短期恢复延迟，但整体安全性良好。建议临床实践中：1）加强接种后48小时的局部反应监测；2）针对不同疫苗类型制定差异化随访策略；3）维持高血压患者的常规疫苗接种推荐。该发现为特殊人群的疫苗安全监测提供了重要循证依据。
*恢复组定义为在接种季节性流感疫苗后，报告的AEs在一个月内恢复的个体；未恢复组定义为在接种后一个月内未恢复的个体。
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0310474
3. 全球免疫信息系统的建设现状与功能特征：一项系统综述
本文发表于Expert Review of Vaccines，系统综述了全球免疫信息系统（Immunization Information Systems, IIS）的建设现状及关键功能特征，旨在为公共卫生实践提供循证支持，优化疫苗接种管理策略。研究遵循PRISMA指南，通过检索截至2023年6月6日的文献，共纳入238篇同行评议研究，涵盖264个IIS实例。研究对IIS的类型、目标人群、数据结构、互操作性、自动提醒机制、数据访问权限等方面进行多维度分析，并采用纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）对研究质量进行评分。
结果显示，近年来IIS研究显著增加，其中全球84.5%的IIS为电子免疫登记系统（EIR），36%为国家级平台，47.7%符合美国CDC对IIS的定义。功能层面，仅12.1%的系统具备自动提醒功能，11.7%允许受种者或监护人完整访问接种记录；13.6%可实现与其他地方级IIS互通，17.0%支持与个人健康档案（PHR）整合。另有16.7%的系统采集社会人口学或营养健康数据，10.2%记录疫苗犹豫或拒绝接种行为，9.5%可追踪预防接种不良事件（AEFI）。
研究指出，尽管IIS在推动疫苗覆盖、强化数据管理和提升疫苗安全性监测方面发挥重要作用，但目前仍存在标准化不足、互联互通能力弱、成本效益研究缺失等问题。IIS功能完善和效果提升仍需重点关注以下方面：1）建立统一的数据标准和评估框架；2）加强多系统间的互联互通；3）开展基于实证的成本效益研究，以推动其在中低收入国家的规模化部署与能力建设。
https://doi.org/10.1080/14760584.2025.2510338
4. 尼塞韦单抗在中国上海婴幼儿呼吸道合胞病毒疾病预防中的成本效果分析：一项基于模型的研究
本文由复旦大学王伟炳等发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics，评估了2024年1月中国批准的尼塞韦单抗（Nirsevimab）用于预防婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染的经济性，旨在为公共卫生政策提供循证依据。
研究采用决策树-马尔可夫模型，从全社会角度比较了季节性接种策略（仅在RSV流行月份（基线分析设定为10月至次年2月）出生的新生儿在出生时接种单剂尼塞韦单抗）与全年接种策略（新生儿在出生时即接种单剂尼塞韦单抗，不考虑出生月份）的成本效果。
模型整合了上海地区人口学数据和邻近城市苏州地区RSV住院率数据（两地具有相似的地理、经济水平及RSV流行特征），模拟了12个月龄组婴儿在24个月内的健康结局。研究设定了两种疫苗保护场景（短期保护与长期保护），并综合纳入直接医疗成本、药品费用及间接生产力损失。健康产出以质量调整生命年（QALY）衡量，增量成本效果比（ICER）以“每获得1个QALY所需增加的成本”衡量，支付意愿阈值设定为2023年上海人均GDP（26,866美元）。
结果显示，两种免疫策略均具有成本效果，但季节性策略的ICER显著低于全年策略。以短期保护为例，季节性策略每获得1个QALY需13,073.79美元，全年策略则需24,323.26美元，均低于人均GDP阈值。长期保护场景下，季节性策略ICER进一步降至8,111.31美元。敏感性分析表明，疫苗价格、RSV住院率和疫苗保护持续时间是影响结果的关键参数。若疫苗价格上升或保护时间缩短，全年策略可能不再具备成本效益优势。此外，季节性策略的最佳实施时间需在流行季前提前2-3个月（如7月启动），以实现最大保护效果。
研究强调，尼塞韦单抗免疫接种可能是上海市婴幼儿RSV预防经济性策略。未来需进一步优化季节性接种的启动时机，以提升公共卫生效益。
https://doi.org/10.1080/21645515.2025.2506288
5.疫苗接种差异与延迟接种：基于加拿大数字免疫平台的12月龄儿童疫苗接种完成情况评估
本文发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics，利用加拿大全国性数字免疫平台CANImmunize的数据，系统探讨了加拿大12月龄儿童疫苗的接种覆盖率差异及延迟接种问题，为优化接种策略提供依据。研究采用横断面设计，分析了60,890名13月龄至18岁儿童疫苗接种数据，重点考察了肺炎球菌疫苗（3剂）、脑膜炎球菌疫苗（部分省份建议接种2剂）及麻腮风疫苗（单剂）在12月龄时的接种完成率，分析性别、家庭账户与公共卫生部门（PHU）免疫记录的整合状态等因素对按时接种的影响。
结果显示，多剂次疫苗的全程接种率显著低于单剂次疫苗。肺炎球菌疫苗第1-3剂接种率分别为90.35%、85.21%和76.07%，但三剂均在12-13月龄内完成的儿童仅占75.72%。脑膜炎球菌疫苗（2剂次）按时完成率为78.45%，而单剂次脑膜炎疫苗和麻腮风疫苗的按时接种率分别为78.00%和84.46%。此外，约10%-13.25%的儿童存在延迟接种（≥13月龄）现象，其中肺炎球菌和脑膜炎疫苗延迟率最高。多因素分析表明，家庭记录与公共卫生部门记录整合可显著提高疫苗接种率：肺炎疫苗按时接种率提高59%（95%CI: 1.52, 1.66），麻腮风疫苗提高104%（95% CI: 1.95, 2.13）。
研究表明，加拿大儿童多剂次疫苗的全程接种率不足且延迟接种现象普遍。建议通过加强数字平台与公共卫生系统的数据对接、优化家庭账户管理及实施针对性的接种提醒服务，有效提升疫苗接种覆盖率。
https://doi.org/10.1080/21645515.2025.2506286
编译整理：朱姿颐 邓天怡
审核校对：李周蓉 刘子祺
排版编辑：李睿彤
