全球轮状病毒疫苗接种覆盖率

数据显示，全球儿童轮状病毒疫苗全剂量接种率呈逐年增长的趋势，2023年全球接种率为55%¹。将轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划的国家儿童轮状病毒疫苗的接种率高于全球整体水平，2023年平均第一剂接种率达到.90.6%，最后一针接种率为83.6%^1,2。

按地区统计的数据显示，美洲地区2010年以来一直保持超过70%的接种率；西太平洋地区的接种率最低，2023年仅7%¹。缺少轮状病毒疫苗有效性和安全性研究及数据、对疫苗接种风险效益了解不足、实施大规模接种的经费问题等都是制约亚洲和太平洋地区成功实施轮状病毒疫苗接种的因素³。值得注意的是，自2020年起，东南亚地区的轮状病毒疫苗儿童全剂量接种率实现了显著增长，截至2023年已攀升至68%¹。这一上升趋势可能与该地区人口密集国家的策略调整密切相关，即越南和泰国，它们从2020年开始将轮状病毒疫苗纳入了国家或地区的免疫规划^4,5。

我国轮状病毒疫苗接种覆盖率

我国轮状病毒疫苗的接种情况

目前我国缺乏公开的轮状病毒疫苗接种统计数据，调查研究发现国内儿童的轮状病毒疫苗接种率普遍较低，特别是全程接种率不足。一项2019年8月5日至10月16日在全国 10个省份（北京,重庆,甘肃,广东,河南,江西,吉林,山东,上海,云南）进行的横断面研究发现，我国6个月至5岁的儿童第1剂轮状病毒疫苗接种率为20.3%，第3剂接种率仅为1.8%，接种率远低于全球平均水平⁶。在其他地区层面的调查研究中，也发现了轮状病毒疫苗接种水平较低的情况。以广州市为例，一项针对2008年1月至2012年10月出生的8400名儿童进行的分层集群随机抽样调查显示，仅有2122名儿童（约占25.3%）接种了至少一剂兰州生物生产的羊源口服轮状病毒疫苗（LLR）。在这些接种了LLR疫苗的儿童中，1904名（占接种LLR疫苗儿童的89.7%）仅接种了一剂，而分别只有208名（占9.8%）和10名（占0.5%）完成了两剂或三剂的接种程序⁷。深圳市宝安区的调查研究发现2014年至2016年出生的儿童中32.3%至少接种一剂国产LLR疫苗，其中仅1.4%接种完3剂次⁸ 。

有研究发现，自2018年五价轮状病毒疫苗（RV5，即RotaTeq）上市后，北京、上海地区的LLR接种率下降，RV5接种量呈逐年上升趋势且近年来接种率远高于LLR。北京地区2022年首剂接种率RV5为47.48%，而LLR为6.74%；第三剂接种率RV5为44.12%，而LLR为0.03%⁹。2018年之前，上海闵行区LLR接种率呈现逐年上升趋势，2018年LLR首剂接种率达66.0%，第三剂为43.2%，当年RV5首剂仅1.3%，第三剂为1.0%；而2020年LLR首剂接种率下降至11.8%，第三剂接种率为0，RV5首剂接种率达到42.3%，第三剂达29.8%¹⁰。其他经济欠发展地区的研究仍有待完善。

此外，轮状病毒疫苗接种不公平的现象也依然存在。2008年至2012年一项基于全国6个省份的研究发现，LLR疫苗1剂次接种率在不同收入水平的家庭中存在显著差异：在人均可支配收入高、中、低的地区，第1剂次疫苗的接种率分别为45.0%，37.7%和15.5%⁹。2022年一项在浙江、河南开展的针对流动、留守儿童非免疫规划疫苗接种情况的调查研究发现，流动儿童、留守儿童的RV疫苗接种率低于本地儿童： 本地城市儿童的接种率为63.3%，流动儿童的接种率为43.5%，非留守儿童的接种率为27.5%，而留守儿童的接种率仅为16.9%¹²。专家共识中指出，轮状病毒疫苗接种率相对较高的地区主要集中在经济发达地区或城市¹³。

我国轮状病毒疫苗签发情况

我们市场上签发的轮状病毒疫苗以国产LLR疫苗为主。我国国产轮状病毒疫苗中，目前仅有兰州生物制品研究所生产的LLR疫苗是经过多年使用的传统产品，年销售额大约在500万至700万支之间。而默沙东公司生产的五价轮状病毒疫苗自2018年4月获得注册证书后，从同年9月开始获得批签发。到了2020年，该疫苗共获批399.33万支，这一数量略低于2019年的水平，占据了市场大约37%的份额¹⁵。根据中国食品药品检定研究院公布的不完全统计数据，我国单价和五价轮状病毒疫苗签发情况见图8.3（三价国产疫苗尚无具体数据）。

提高轮状病毒疫苗接种覆盖的措施

宏观政策层面的干预措施

疫苗供给与本土疫苗的研发生产

中国、越南和印度尼西亚等出生率较高的国家，通常会在本国生产的疫苗准备就绪且供应充足时才开始大规模推广新疫苗，本地生产的轮状病毒疫苗的增加可用性可能会在这些国家扩大并维持轮状病毒疫苗的覆盖率¹⁶。以印度为例，印度政府从2016年开始分阶段引入轮状病毒疫苗，得到了Gavi几年来的部分支持，最终在2019年实现了全国范围的普及，而本土生产的两种疫苗——Rotavac®和Rotasiil®的开发、临床测试和许可是引入成功的关键因素之一¹⁷。

有国内研究通过德尔菲法建立疫苗纳入免疫规划的优先次序的指标评价体系，其中疫苗供应能力是专家考虑的重要因素，“至少三家国内厂商生产”是筛选纳入免规疫苗的指标之一¹⁸。但是我国缺乏研究提供及时的非免疫规划疫苗供给和需求预测。针对国内疫苗需求预测方法的研究很少，大多数省份主要根据历史经验估计未来疫苗需求，导致疫苗供需失衡¹⁹。

引入轮状病毒疫苗的地方试点

在全国范围内大规模引入新疫苗之前，先在局部地区进行小规模试点，可以积累宝贵经验，为疫苗的全面推广提供参考。以巴基斯坦为例，轮状病毒疫苗的引入是首先由旁遮普省（Punjab provincial）政府发起的。该省凭借强有力的政治领导，自2016年起在六个地区使用自有资金进行试点引入。在巴基斯坦获得Gavi支持进行全国推广后，疫苗于2017年在旁遮普省的其他地区推出。这种分阶段的方法为全国其他地区提供了扩大冷链能力和进行其他准备工作的时间，为全国轮状病毒疫苗的成功引入提供了经验¹⁷。

非免疫规划疫苗在国内是否纳入省级的免疫规划，也是我国在引入新疫苗时的重要参考¹⁸。然而目前我国尚未有将轮状病毒疫苗纳入地方免疫规划，实施常规化免费接种的试点。但在筹资方面，14个省份已经将轮状病毒疫苗以及另外三种非免疫规划疫苗（肺炎球菌疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗）纳入城镇职工医疗保险个人账户的报销范围。在这些地区中，大多数都设立了家庭共济账户，允许参保人及其家庭成员使用这些账户支付非免疫规划疫苗的费用²⁰。其中福建、浙江、贵州、广西、西藏、重庆、云南全域覆盖，江苏（南京，苏州，扬州，泰州和徐州），广东（深圳，珠海，广州，佛山，惠州和梅州），河南（郑州），陕西（西安），湖南（长沙），山东（青岛），辽宁（沈阳）仅覆盖部分地市。

针对医疗卫生服务提供者的干预措施

针对医疗卫生服务提供人员的教育培训

公共卫生部门对轮状病毒严重程度的低估是世界范围内的一个共同障碍，中低收入国家尤为如此。有研究指出，应采取并推广针对医疗服务提供者和护理人员的教育计划作为提高轮状病毒疫苗接种率的主要干预措施，并由医学专业协会和公共卫生当局促进对护理人员和医生的教育²¹。然而，目前针对医务教育的干预研究仍存在较大空白。

增加接种过程中的沟通与告知

国际上，改变临床医生关于疫苗的沟通方式已被证明能有效提高疫苗接种率，例如提供更详细的疫苗信息，采用“预设家长是会接受疫苗接种“的沟通方式，例如询问“今天您的孩子有一些疫苗需要接种”而不是“您今天希望接种什么疫苗？”等²²。

针对轮状病毒疫苗，我国的一项研究发现，在实施疫苗接种告知制度后，长春市参与研究的预防接种单位的接种率有了显著提高。研究所采用的告知方法包括在接种时向接种者或其监护人明确告知以下信息：疫苗的名称、生产厂商、接种的性质、价格、适应症、禁忌症、免疫程序、可能的接种不良反应及其处理方法。此外，要求监护人仔细阅读疫苗接种告知书或知情同意书，并在理解后签名确认²³。另一项随机对照实验中，干预组医务人员在接种过程中使用共同决策（SDM）和患者决策辅助工具（PDAs），提供了关于轮状病毒、其临床表现、疫苗知识、接种时间、益处、效果、副作用和成本的全面信息；而非干预组医生则采用传统方式。结果显示，干预组的疫苗接种率比非干预组高出16.7%，SDM结合PDAs通过提供更丰富的信息，帮助家庭根据自身情况做出更明智的决策，从而有效提升了轮状病毒疫苗的接种率²⁴。

针对接种需方的干预措施

接种提醒

尽管国际上关于接种提醒对轮状病毒疫苗接种影响的研究较少，但通过网站和社交媒体（如短信、电话、邮件等）向家长提供疫苗信息的干预方式已被证明能有效提高儿童疫苗的接种率²²。就具体的提示方法而言，研究表明在儿童早期疫苗接种方面，采用通过信息系统集中发送提醒或召回信息的方式比医务人员传统提醒方式更具成本效益，尤其当提醒信息中包含了儿童姓名时^25,26。

同样，参考国内针对其他非免疫规划疫苗接种的干预研究，通过应用程序基于网络和移动设备向家长发送接种提醒，也有助于提高非免疫规划疫苗的接种率。一项在重庆开展的实验研究表明，通过应用程序向监护人手机发布疫苗知识、实时库存、接种后不良反应处理、接种提醒等信息，对于提高流动儿童监护人的疫苗知识、改善其对待疫苗的态度、提高接种积极性具有积极作用²⁷。尽管也有研究表明村医通过智能手机的应用程序向儿童监护人发布提醒短信带来的接种率增长与村医通常短信发送的提醒相比无显著差异 ，但通过引入智能化的信息系统有助于村医管理和查询儿童接种信息及其监护人信息²⁸。

产前健康教育

国内外研究证明，针对孕妇的产前健康教育对提高婴儿的疫苗接种率、母亲的疫苗知识有积极作用。一项日本的研究对孕晚期和产后3至6天的孕产妇提供了系统的疫苗相关健康指导，内容包括疫苗类型、预防疾病、接种作用及副作用、接种程序等。研究发现，该干预措施显著提高了婴儿3个月内的疫苗接种率（干预组34.3%，对照组8.3%），但产前和产后接受干预的母亲接种率之间没有显著差异²⁹。在我国浙江省的一项研究中，对怀孕超过12周的孕妇进行了产前疫苗健康教育，而对照组则没有接受这项教育。结果显示，干预组母亲的疫苗知识显著提高，且其孩子的接种率、全程接种率和接种及时性均优于对照组³⁰。另外，考虑到中国孕妇需接受产前护理且覆盖率较高，实施产前教育能更好地确保疫苗健康教育的普及，并使父母在新生儿接种前具备必要的知识，该研究建议从孕期开始进行疫苗接种教育³⁰。

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