本研究基于实施科学理论,采用聚敛式混合方法设计,通过整群随机对照试验研究 HPV 疫苗纳入免疫规划后的有效实施策略。研究将围绕阻碍与促进因素诊断、干预策略构建与实施、干预和实施效果评价三个阶段开展。第一阶段基于 BeSD 框架设计家长问卷,并结合利益相关方半结构化访谈,运用 CFIR 2.0 框架从创新特征、内部环境、外部环境和个体特征等维度识别 HPV 疫苗接种实施中的主要障碍与促进因素。第二阶段基于诊断结果构建多层次干预策略,在家长层面开展精准宣教和数字助推,在学校和接种门诊层面建立“疾控-门诊-学校”协作机制,并通过学生专场、延时门诊、数字化预约提醒和工作人员培训等方式优化接种服务。第三阶段运用 RE-AIM 框架,从覆盖人群、干预效果、采纳度、实施程度和效果维持五个方面评价干预策略的可行性与有效性。
本项目旨在基于 CFIR 与 RE-AIM 框架,开发适用于山东省 HPV 疫苗纳入免疫规划后的实施方案,并通过混合实施科学研究评价其干预效果与实施效果。项目将系统识别家长、学校、接种门诊和疾控系统等不同层面的实施障碍与促进因素,构建“学校-接种门诊-家庭”联动干预工具包,评估精准宣教、数字助推、医教结合和接种服务优化措施对 HPV 疫苗接种意愿、接种行为和全程接种完成的促进作用,为山东省建立可复制、可推广的 HPV 疫苗免疫规划实施路径提供实证依据。
1) 设计与准备:完成伦理审查与试验注册;确定样本学校,完成随机化分组;开发调查问卷与访谈提纲;培训调查员。
2) 诊断与构建:开展基线调查和定性访谈;识别 HPV 疫苗接种实施过程中的障碍与促进因素;构建多层次干预策略;在非样本学校进行预试验,完善干预工具包。
3) 干预实施:对干预组开展为期 6 个月的综合干预,对照组维持常规宣传;在家长层面开展精准宣教和数字助推,在学校和接种门诊层面推进“疾控-门诊-学校”协作机制;每 3 个月进行一次随访,并开展过程评价监测。
4) 评价与转化:开展终末期问卷调查与随访访谈,收集疫苗接种数据;进行数据清理和分析;运用 RE-AIM 框架评价干预策略的覆盖人群、干预效果、采纳度、实施程度和效果维持;撰写研究报告并推动成果转化。
团队所在单位介绍
山东省疾病预防控制中心成立于 2003 年 1 月,加挂山东省预防医学科学院、山东省食品安全风险评估中心、山东省卫生检测检验中心、山东省艾滋病预防控制中心、山东第一医科大学公共卫生与健康管理学院等牌子。中心承担疾病预防与控制、突发公共卫生事件和灾害应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、疾病和传染病预防控制技术指导与应用研究推广、健康危害因素监测与干预、健康教育与健康促进、疾病和传染病病原生物检测和物理化学因子检测评价等职能,是实施政府公共卫生职能的核心专业机构、全省食品安全风险监测核心技术机构、全省疾病预防控制工作的技术指导中心。
本项目依托山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所开展,将结合山东省免疫规划工作基础、学校接种场景、基层接种门诊服务网络和多部门协作机制,围绕 HPV 疫苗纳入免疫规划后的实施方案开发、数字助推干预、医教结合服务优化和干预效果评价开展研究,为山东省 HPV 疫苗免疫规划实施策略优化和接种服务质量提升提供证据支持。
团队成员
张英洁,博士研究生,研究员。
山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所党支部书记。
山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所项目负责人。
主要研究方向为卫生政策研究、免疫规划和公共卫生。长期从事免疫规划、预防接种服务管理、疫苗接种实施、成人疫苗接种、疫苗安全性监测等相关研究与实践。近年来围绕成人疫苗接种服务、预防接种门诊建设、疫苗接种异常反应补偿、季节性流感疫苗安全性监测等主题开展研究,并参与医防协同、成人疫苗接种服务等相关实践工作。
冯一平,硕士研究生,主管医师。
从事疫苗安全性监测与免疫策略评价等工作,参与数据分析及预防接种服务优化相关实践工作。
王素婷, 硕士研究生,副主任医师。
主要从事麻疹、风疹、腮腺炎及水痘的流行病学调查和处置等工作。
团队近5年具有代表性的成果
团队所在单位介绍
团队成员
团队近5年具有代表性的成果
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团队近5年具有代表性的成果
成都市2022年度GDP为20817.5亿元,排名全国城市第七。成都市出台了《健康城市建设推动健康中国行动创新模式成都市宫颈癌综合防控试点工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。
目标人群为13-14岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次、进口二价0-1-6三剂次、进口四价0-2-6三剂次。资助政策为国产二价疫苗(沃泽惠)免费,其它疫苗补贴600元/人,并自付20元/剂接种费。疫苗接种按照属地化管理原则,由学校所在地预防接种单位负责。截至2022年1月,目标人群首针接种率达90.04%[14]。
成都市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,覆盖相关医疗机构300余、社区300余个、和公众场所90余个。面向适龄女孩及监护人、适龄女性及全体市民开展广泛宣教,宣传材料发放至近9万名群众,讲座活动覆盖近2万名群众。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。
济南市2022年度GDP为12027.5亿元,位列全国城市排名20。2021年,济南市出台《健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点一济南市宫颈癌综合防治工作方案(2021—2025年)》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。
目标人群为≤14周岁且无HPV疫苗接种史的在校七年级女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策免费接种。疫苗接种按照属地化管理原则,安排分班级分时段前往学校所在地的预防接种单位进行接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率达
94.4%[15].
济南市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括采访、线上线下专题活动,载体包括网络媒体、纸媒、科普展板、宣传手册、子宫颈癌与HPV疫苗知识读本、济南HPV疫苗接种手册,宣教人群广泛涵盖全体市民,宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控等知识。
鄂尔多斯市2022年度GDP为5613.44亿元,全国地级市第45位。2021年,鄂尔多斯市出台了《健康城市建设推动健康鄂尔多斯行动创新模式工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。
2020年8月,鄂尔多斯市在准格尔旗率先开展HPV疫苗免费接种项目。目标人群为全市当年13-18岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为进口二价0-1-6三剂次,
2023年起调整为13-14岁女孩0-6二剂次。资助政策为疫苗免费,自付20元/剂接种费。组织方式为疫苗接种服务中心根据任务安排联系学校,有规划的通知适龄女孩前来完成HPV疫苗接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率接近70%[16]。
2022年8月,启动准格尔旗和达拉特旗高三女生接种四价和九价HPV疫苗的试点工作,利用暑假时间展开接种,力争在2023年年底达成90%的接种目标[17]。自鄂尔多斯之后,由政府主导的HPV疫苗惠民行动在多地等涌现。值得注意的是,近年来多主体参与到HPV疫苗支持项目,如慈善总会、医院、妇联等为主体单位牵头组织开展了一些公益活动。
鄂尔多斯市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,宣教人群广泛涵盖在校女孩及监护人,适龄女性及全体市民。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。
西安市2022年度GDP为11486.51亿元,排名全国第22位。2021年,西安市出台了《西安市健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点宫颈癌综合防治工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。
目标人群为全市年龄满13周岁(初中)在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次,进口二价0-1-6三剂次,进口四价和进口九价0-2-6三剂次。接种政策为自愿自费。各区(县)合理设立HPV疫苗专项疫苗接种门诊承担接种任务,并及时将接种信息统一录入儿童免疫规划信息平台。
西安市出台了《西安市宫颈癌综合防治宣传方案》(市健办发〔2022〕12号)。通过媒体宣传、社区活动、义诊等形式,宣传册、宣传栏、展板、电视、微信公众号、报纸等载体普及宫颈癌防治相关知识。
西藏自治区2022年度GDP为2132.64亿元,经济总量整体规模相对其他省份较小,人均GDP处于全国中等偏下水平。2022年出台《西藏自治区妇女“两癌”综合防治工作实施方案》等系列政策推动适龄女孩HPV疫苗接种。
目标人群为13-14岁在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策为免费。由学校组织,接种者在商定接种时间携带个人身份证明材料与法定监护人一同前往定点接种单位接种。
充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介,以群众喜闻乐见的宣传方式,对适龄在校女生HPV疫苗接种工作的意义及内容进行广泛宣传。
疾病负担(burden of disease, BOD)是指疾病造成的失能(伤残)、生活质量下降和过早死亡对健康和社会造成的总损失,包括疾病的流行病学负担和经济负担两个方面。
在疾病的流行病学方面,衡量疾病负担的常用指标包括传统指标和综合指标。
传统指标
传统疾病负担的衡量指标包括:用于描述和反映健康状况与水平的常规指标,如死亡人数、伤残人数和患病人数等绝对数指标;以及用来比较不同特征人群疾病分布差异的指标,如发病率、伤残率、患病率、死亡率、门诊和住院率等相对数指标。
上述传统疾病负担的衡量指标基本上只考虑了人口的生存数量,而忽略了生存质量,不够全面;但优势在于资料相对计算方便,结果直观,可用于各种疾病的一般性描述。
综合指标
疾病负担不等同于死亡人数,综合指标弥补了传统指标的单一性,且可以让各种不同疾病造成的负担之间相互比较。
潜在寿命损失年(YPLL):通过疾病造成的寿命损失来估计疾病负担的大小。但忽略了疾病造成的失能对生存质量的影响。
伤残调整寿命年(DALYs):将死亡和失能相结合,用一个指标来描述疾病的这两方面的负担。它包括因早死造成健康生命年的损失(YLL)和因伤残造成健康生命年的损失(YLD),即DALY=YLL+YLD。目前,DALY是国内外一致公认的最具代表性、运用最多的疾病负担评价指标。
健康期望寿命(HALE):指具有良好健康状态的生命年以及个体在比较舒适的状态下生活的平均预期时间,综合考虑生命的质量和数量两方面。
随着疾病负担研究的深入,其测量范围从流行病学负担扩大到经济负担。
疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病所消耗的经济资源。
详细见:疾病的“经济负担”怎么计算?
参考资料:
陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.
李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.
在流行病学研究中,年龄是多种疾病的危险因素。以发病率为例,该指标反映了一定时期内,特定人群中癌症新发病例的情况。由于年龄是癌症发生的一个重要影响因素,年龄越大,发病率就越高。
如果两个国家的人群年龄结构相差很大,例如A市老年人口比例更大,B市年轻人口占比更高,直接比较两地癌症发病率的高低,我们不能确定发病率较高的市,是因为年龄构成不同还是因为其他影响因素(如饮食习惯、环境等)所导致。因此,需要用“年龄标化”的统计学方法,进一步处理数据,排除年龄影响因素的干扰,再来比较两地的发病率数据。
以发病率为例,即把原始数据套到一个“标准年龄结构人群里”,计算出”年龄标化发病率“,这样人群结构不同的A市和B市,就能在同一个指标尺度下进行“发病率”比较。年龄标化通常有“中标率”,即我国各地基于某一年份的中国人口年龄结构构成作为标准计算,国内不同地区的疾病数据比较采用的是“中标率”;另一种是“世标率”,即用世界标准人口构成机型标化计算,适用于国与国之间的指标比较。
同样地,以死亡率为例,应特别注意各之间地人口构成的差异。用标准化死亡率进行比较才能得出正确结论。如甲、乙两地在未标化前的肺癌死亡率相同,但实际上乙地人群的肺癌死亡率要明显地高于甲地,其原因在于甲地男性老年人口居多,而肺癌的死亡率又与年龄和性别有关,所以用未标化率进行比较时,就会得出甲乙两地肺癌死亡率相同的错误结论。
参考资料:
张科宏教授:年龄标化的患病率 – 丁香公开课 (dxy.cn)
科学网—癌症(粗)发病率与标化发病率的区别 – 杨雷的博文 (sciencenet.cn)
沈洪兵,齐秀英. 流行病学 [M]. 人民卫生出版社. 2015.
疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病的费用。通过计算疾病的经济负担,可以从经济层面上研究或比较不同疾病对人群健康的影响。
总疾病经济负担包括直接疾病经济负担、间接疾病经济负担和无形疾病经济负担。
直接经济负担:指直接用于预防和治疗疾病的总费用,包括直接医疗经济负担和直接非医疗经济负担两部分。直接医疗经济负担是指在医药保健部门购买卫生服务的花费,主要包括门诊费(如挂号费、检查费、处置费、诊断费、急救费等)、住院费(如手术费、治疗费等)和药费等。直接非医疗经济负担包括和疾病有关的营养费、交通费、住宿费、膳食费、陪护费和财产损失等。
间接经济负担:指由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人和社会带来的有效劳动力损失而导致的经济损失。具体包括:劳动工作时间损失、个人工作能力和效率降低造成的损失、陪护病人时损失的劳动工作时间、精神损失等。
无形经济负担:指患者及亲友因疾病在心理、精神和生活上遭受的痛苦、悲哀、不便等生活质量下降而产生的无形损失。
参考资料:
陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.
李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.