“截至2024年5月13日这周，全球已有44个国家宣布执行HPV疫苗单剂次的免疫接种程序，” 世界卫生组织免疫、疫苗和生物制品部（IVB）高级技术官员、HPV疫苗影响力评估负责人Paul Bloem在5月15日晚由昆山杜克大学疫苗交付研究创新实验室举办的“HPV及PCV疫苗减针剂讨论：国际及国内经验”专题研讨会上分享了这个最新信息。
2022年4月，世界卫生组织免疫战略咨询专家组(SAGE)在审议了过去几年的单剂次HPV疫苗接种有效性研究后，认为单剂次HPV疫苗接种方案与两剂或三剂方案的效果相当，且在提升疫苗可及性、成本效益方面的重要价值，并基于最新的研究证据，更新了HPV疫苗的立场文件，并推荐9-20岁女性（其中9-14岁为最优先接种人群）可接种1剂次的HPV疫苗。
2024年1月，九价HPV疫苗9～14岁女性二剂次接种程序(0，6～12月)获得中国国家药品监督管理局批准。默沙东之后也宣布开展九价HPV疫苗单剂次接种方案临床试验，用以评估单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。
中国疾病预防与控制中心最新在“China CDC Weekly”发表的文章中，基于对中国免疫规划信息系统电子接种登记数据的估算，我国2022年9-14岁人群第一剂HPV疫苗的覆盖率仅4%，在9-45岁七个年龄组中居于最末位。其中，东部地区疫苗覆盖率最高，北京首针HPV疫苗接种率达25.40%,上海20.99%。西部地区新疆、青海、甘肃、西藏和贵州五省，均低于5%。
“近年来，我国宫颈癌的发病率及死亡率在20岁以上的女性人群组中呈上升趋势。宫颈癌确诊的标准化平均年龄下降了2年左右，也就是疾病年轻化了，这在农村地区更明显下降达5.18年。扩大疫苗接种覆盖，推动宫颈癌筛查，对于中国落实世界卫生组织的宫颈癌消除计划十分关键，我们的工作非常紧迫，” 中国医学科学院/北京协和医学院特聘教授、中国癌症基金会副秘书长乔友林在专题研讨会上介绍。
目前，评估HPV疫苗单剂次接种效果的多中心研究已在中国启动。“需要更多的本地研究证据和数据，来支持是否对于中国女性人群，特别是9-14岁女孩，采取HPV疫苗单剂次接种的策略。这对于提高HPV疫苗的覆盖，特别是在我国中西部地区具有重要意义。”
在全球层面，英国是首个宣布推动单剂次HPV疫苗接种程序的国家，多个欧洲国家已相继落地。非洲以及拉美地区许多国家，也开始逐步转向单剂次接种的程序。“印度和加拿大也将很快采用单剂次的接种程序。当然，也有一些国家选择继续维持当前已经运行良好的两剂次接种程序，”Paul表示。
“执行单剂次免疫程序的并非只是资源有限的中低收入国家实施。单剂次接种的免疫程序将大大提高HPV疫苗的成本效益，从而大大增加HPV疫苗在公共卫生干预措施的优先性”比尔及梅琳达·盖茨基金会健康创新与合作部的高级项目官杜珩博士表示。
最新发表的研究数据显示，英国执行HPV疫苗单剂次接种方案具有成本效益。模型评估了在70年时间内，如英国将两剂次接种方案调整为单剂次接种，可为医疗系统节省逾10.73亿英镑。 “单剂次接种的免疫程序也对中国制造的HPV疫苗提出了新的要求和挑战，”杜珩表示。根据公开数据显示，目前只有一家国产HPV疫苗有初步的单剂次接种数据，未有关于其他国产HPV疫苗进行单剂次研究的相关信息。“中国制造如要更好的服务全球健康，我们需要及时补充完善单剂次接种的临床数据。”
