研究进展
1. 不同生产工艺国产人乳头瘤病毒疫苗不良反应监测分析
本文发表于《中华预防医学杂志》,通过比较 9~30 岁人群接种两款国产二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗后的接种率与不良反应发生情况,分析不同生产工艺及不同免疫剂次对接种依从性和不良反应发生率的影响。研究由柳州市疾病预防控制中心免疫规划所在 2023 年 11 月至 2024 年 6 月开展,采用单中心、随机、开放、平行分组设计,社会招募 9~30 岁适龄受试者,随机接种两款国产HPV疫苗(沃泽惠(Walrinvax)或馨可宁(Cecolin)),并根据疫苗说明书将受试者按年龄分为两剂次组(9~14 岁)与三剂次组(15~30 岁)。研究记录全程和全程及时接种率,并监测接种后 0~30 天的不良反应发生情况。
结果显示,共纳入 400 名受试者,两剂次人群的全程接种率和全程及时接种率均显著高于三剂次人群(确切概率法 P<0.01;χ²=7.06,P<0.01)。总接种 985 剂次疫苗,不良反应总体发生率为 18.78%(185/985),其中局部反应发生率为 8.02%(79/985),全身反应发生率为10.76%(106/985)。最常见的不良反应为接种部位疼痛(4.97%)和发热(4.47%),未监测到 4 级或特殊关注不良事件。两种不同生产工艺(毕赤酵母表达系统与大肠杆菌表达系统)的国产HPV疫苗在接种后0~6个月的监测期内,总不良反应发生率分别为 13.96%(55/394)和 17.46%(69/395),两组间差异无统计学意义。不同年龄组比较显示,9~14 岁组不良反应发生率( 9.77%(39/399))显著低于 15~30 岁组(24.91%(146/586)),差异具有统计学意义(χ²=35.67,P<0.01)。
研究表明,两款国产二价 HPV 疫苗在 9~30 岁人群中均具有良好安全性,不良反应轻微。与三剂次(0-2-6)接种方案(15~30 岁)相比,两剂次(0-6)接种方案(9~14 岁)能显著降低不良反应发生率,有效提升接种依从性,研究为优化不同年龄段的 HPV 疫苗接种策略提供了现实依据。
原文
DOI:10.3760/cma.j.cn112150-20250425-00355
2. 法国初中学校疫苗接种项目的有效性评估:有效还是无效?
本文发表于Vaccine,旨在评估法国诺曼底地区于2019—2023学年期间,在公立初中(针对11–13岁学生)实施的校本疫苗接种项目对提高多种推荐疫苗覆盖率的有效性。该项目由诺曼底地区卫生局自2019年起授权疫苗接种中心进入公立初中开展,涵盖四联疫苗(百白破脊灰DTaP-IPV)、乙型肝炎病毒疫苗(HBV)、麻腮风疫苗(MMR)、C群脑膜炎球菌疫苗及人乳头瘤病毒(HPV)疫苗在内的推荐疫苗接种。实施前需获得家长授权,对授权同意至少一种疫苗的学生进行医学评估并实施接种。研究比较了项目实施前后学生完成所有法国强制与推荐疫苗的覆盖率(全程疫苗接种率(VC))。
在研究涵盖的199所学校中,共18,476名学生参与。其中,33.6%(n =6217)的学生家长同意接种至少一种疫苗。在接受接种评估的5,450名学生中,81.9%(n=4,464)完成实际接种。项目实施后,VC从实施前的10.7%(n =585)显著提升至65.7%(n =3585)。各疫苗覆盖率也均显著提升:C群脑膜炎球菌疫苗从64.8%升至87.5%;乙肝疫苗从67.6%升至85.6%,HPV疫苗提升最为显著,由14.6%( n = 675/4614)上升至79.9%(n = 3685/4614)。多变量分析显示,新冠疫情后时期(2021-2022学年)与学生至少一种疫苗未及时接种显著相关(OR:1.4 , 95%CI: 1.2-1.9)。在疫苗拒绝方面,乙肝疫苗(36.1%)和C群脑膜炎球菌疫苗(26.9%)的家长拒绝率最高,而HPV拒绝率在研究期间随时间呈显著下降趋势(从26.5%降至18.1%)。
研究表明,校本疫苗接种项目能有效提升所有推荐疫苗的接种率,不应局限于HPV疫苗。未来要进一步提升校本接种项目成效,还需强化健康教育、改善信息可及性,并加强多部门协作,以促进学生、家长与学校对疫苗接种的理解与支持。
原文
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.127007
3. 2014—2024年辽宁省流感疫苗接种情况分析
本文发表于中国生物制品学杂志,旨在分析 2014— 2024 年辽宁省流感疫苗接种现状, 为制定人群流行性感冒 ( 简称流感 ) 防控策略提供依据。研究基于“中国免疫规划信息管理系统”与“辽宁省免疫规划综合信息平台—预防接种信息系统”数据,分析十年来流感疫苗接种现状、技术路径、地区分布及季节性特点。
结果显示,2014—2024年间,辽宁省流感疫苗人均接种剂次呈持续上升趋势,2023年达348.96剂次/万人,环比增长119.40%。流感疫苗占非免疫规划疫苗接种的比例由2018年的6.91%波动上升至2023年的32.19%。自2019年起,不同技术路线的流感疫苗纳入报告范围,其中四价流感裂解疫苗接种量占全品种流感疫苗接种总量的67.40%,2024年更高达82.83%。从地区分布来看,大连市累计接种剂次数最高(1,679,818剂次),其次为沈阳市(1,284,318剂次)。按接种率排序,大连市以2.55%居首,本溪市(2.17%)与沈阳市(1.56%)位列其后。流感疫苗接种时间主要集中于每年8月至12月,占全年总接种剂次的96.14%。
研究表明,辽宁省流感疫苗人均接种剂次呈快速增长趋势, 体现了公众健康意识的逐步提升以及公共卫生干预措施的积极成效,但仍存在接种率不高和地区差异的问题。
原文
https://doi.org/10.13200/j.cnki.cjb.004607
4. 农村青少年疫苗接种计划(RAVE):一项检验多组分干预措施改善农村初级保健机构HPV接种率的整群随机试验
本文发表于BMC Primary Care,旨在评估一项针对农村初级保健诊所开展的多组分干预措施,在改善美国俄勒冈州农村地区11至17岁青少年HPV疫苗接种率方面的效果,并探讨其对质量改进体系建设的影响。研究采用阶梯式楔形整群随机试验设计,通过俄勒冈农村基层医疗研究网络开展,为期五年。
参与的诊所接受为期18个月的定制化干预,内容包括根据各诊所实际需求选择并实施基于证据的HPV疫苗接种促进策略,例如提醒接种、启动9岁儿童接种、医务人员教育、工作流程优化以及数据系统改进等。主要研究结局为诊所的HPV疫苗首剂和全程接种率,并使用混合效应Poisson回归模型分析接种率随时间的变化趋势,同时,在干预前后使用质量改进评估工具(QICA)对诊所的质量改进能力进行量化。
结果显示,在纳入的45家诊所中,有36家(80%)完成了干预。大多数诊所重点关注提升HPV疫苗全程接种率,其中72%的诊所重点关注HPV系列疫苗的完成情况,并综合运用多种促进策略。研究期间HPV疫苗的总体首剂接种率平均每季度增加0.5%,全程接种率平均每季度增加1.4%,且两者均具有统计学差异。然而,分析未能证实疫苗接种率的提升可归因于干预措施本身产生额外效应(例如,疫苗首剂接种率的发病率比值比IRR为1.000;95% CI:0.985–1.015)。同时,诊所的质量改进能力显著增强,QICA评分平均提高了1.19分(95% CI:0.80–1.59,p<0.01),其中在照护协调能力方面的提升最为突出。
研究指出,尽管这项定制化的多组分干预措施未显著提升HPV疫苗接种率,但参与诊所的接种率在研究期内仍呈现持续改善趋势,且参与改进的积极性维持在高位。考虑到研究实施阶段面临疫情干扰及干预执行异质性,未来需针对资源有限的农村初级保健机构,设计整合高强度外部支持与多层次社区参与的综合干预模式,并延长干预后随访周期,以系统评估其长期效果与可持续性。
原文
https://doi.org/10.1186/s12875-025-03076-6
5. 从错误信息到行动:应对疫苗犹豫的多维策略
本文发表于The Journal of Pediatrics,探讨了疫苗犹豫现象及应对策略,分析了公众对儿童疫苗信任下降的原因,并提出提高接种率的可行措施。
研究指出公众对卫生和科研机构信任下降,部分原因是对疫苗研发和安全监管缺乏了解,以及强调个体自由的文化背景下对强制接种的抵触。此外,缺乏统一电子健康记录也阻碍了接种追踪和及时提醒,影响疫苗普及。
通过有针对性地沟通和公众参与重建信任,重建免疫接种信心。个性化健康教育和与家长的双向沟通能增强信任,透明和同理的政策宣传可提高覆盖率,同时优化接种流程、推广联合疫苗、改善物流和获取渠道,有助于消除结构性障碍,保障弱势群体免疫公平。
建立现代化监测系统和数据驱动的决策机制对维持高覆盖率至关重要。通过追踪接种情况、识别免疫空缺、实施针对性干预和宣传,可以有效应对误导信息和心理障碍。重建公众信任需结合科学证据、同理沟通和系统性改革,唯有如此才能保障儿童健康和群体免疫的可持续实现。
原文
https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2025.114895
6. 主动疫苗安全性监测的最小数据集与元数据:系统综述
本文发表于JMIR Public Health Surveillance,系统梳理了疫苗安全性关联研究(AVSS)中最常使用的核心变量,旨在明确主动疫苗安全监测所需的最小数据集(MDS),并为各国尤其是中低收入国家实施主动疫苗安全监测体系提供依据。
研究团队系统检索了2018年1月1日至2022年9月7日间发表的123项与主动疫苗安全监测相关研究,基于世界卫生组织(WHO)和国际医学科学组织理事会(CIOMS)的指南,构建了包含“疫苗”“健康结局”“人口学信息”和“协变量”四个维度的MDS框架,并将出现频率≥5%的变量纳入MDS。
在所纳入的123项研究中,102项(82.9%)为队列研究,98项(79.7%)来自高收入国家,覆盖全生命周期人群。研究构建一个包含68个变量的主动疫苗安全监测最低数据集框架,涵盖以下四个维度:疫苗相关变量13项、健康结局相关变量结局12项、人口学变量11项、协变量32项。其中,多项变量被识别为疫苗安全性关联研究的核心要素,包括唯一且匿名化的个体标识符;“疫苗”维度中的疫苗名称与接种日期;“结局”维度中的诊断与诊断日期;“人口学”维度中的年龄与性别;“协变量”维度中的既往病史与用药史。变量报告频率分析显示:“诊断” 在“结局”与“协变量”两个维度中出现频次最高,分别为119次(96.8%)与102次(82.9%)、“地理信息”在“人口学”维度中最常被报告(110次,89.4%);“疫苗名称”在“疫苗”维度中使用最为广泛(109次,88.6%)。
研究指出,所提出的最小数据集为主动疫苗安全监测的数据范围提供了明确的指引与简洁的要求。基于这些发现,建立一个全球标准化的最小数据集及配套的全面元数据,对于加强全球疫苗安全生态系统至关重要。
原文
https://publichealth.jmir.org/2025/1/e63161
编译整理:朱姿颐 邓天怡
审核校对:李周蓉 刘子祺
排版编辑:李睿彤