指南更新
1. 世界卫生组织更新水痘疫苗立场文件
11月21日，世界卫生组织在其《流行病学周报》中公布了最新的《水痘疫苗立场文件》，该文件基于世界卫生组织免疫战略咨询专家组（SAGE）在今年3月会议上对现有更新证据的审核而修订，并将代替2014年版本的立场文件。
此次立场文件的一些主要调整包括：
- 建议在水痘构成重大公共卫生问题的地区，考虑采用两剂次接种方案（剂间至少间隔4周）为儿童预防水痘。首剂疫苗可自9个月龄起接种，若未使用联合疫苗，可与首剂麻疹疫苗同时接种。青少年及成人补种亦应采用水痘疫苗两剂次方案。
- 在已实施国家水痘免疫计划的国家中，尚未观察到水痘向年龄较大的群体转移的现象。为避免因覆盖率过低或适中导致感染年龄推迟的理论风险，引入水痘疫苗的国家应致力于在全国及地区层面实现高接种覆盖率。各国应根据国家及地区疾病负担、可负担性、成本效益、血清阳性率以及感染获得年龄等标准，制定各自的最低覆盖目标。
- 建议考虑为特殊人群接种水痘单苗，包括某些存在重症风险的群体。免疫功能低下者、HIV感染控制良好且CD4细胞计数充足者（>200 per µl）可接种两剂次水痘单苗。
来源：
https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/473b51ee-a798-4501-8990-6b353760ccaa/content
研究进展
1. 低收入及中等偏下收入国家人乳头瘤病毒（HPV）疫苗高效接种策略的排序研究：一项数学建模分析
本文发表于The Lancet Global Health，旨在通过数学建模方法，在疫苗供应受限的情况下，为低收入和中等偏向收入国家筛选可最大程度降低宫颈癌疾病负担的高效HPV疫苗接种策略。研究团队使用 HPV-ADVISE 模型，对 67 个国家的 162 种接种策略进行系统模拟与比较。
策略变量涵盖目标人群（仅女孩/女性或男女共同接种）、年龄组别（常规 9 岁接种，或扩展至 14 岁、20 岁、25 岁、30 岁及35 岁的多年龄组补种）、接种剂次（1 剂或 2 剂）以及接种覆盖率（40%–90%）。研究采用“预防 1 例宫颈癌所需接种的疫苗剂次数”（NNV）作为效率评价指标，并据此对所有策略进行逐步排序。
在基准情景下（80%接种覆盖率、单剂次疫苗效果不劣于两剂次、覆盖率难以进一步提升），模型结果显示，在已对9岁女孩实施常规单剂次接种的基础上，最具效率的策略路径依次为：对10-14岁女孩进行单剂次多年龄组补种（NNV 48）、对15-20岁女孩进行单剂次多年龄组补种（NNV 64）、对21-25岁女性实施两剂次补种（NNV 369）、对9-20岁男孩进行常规和补种接种（NNV 512），以及对26–30岁和31–35岁女性分别实施两剂次补种。在所有情景中，模型均显示最具效率的策略为使用单剂次疫苗覆盖至20岁以下的女孩。研究进一步指出，后续策略的选择高度依赖于各国的具体情境：在宫颈癌发病率高或接种覆盖率难以提升的国家，将男孩纳入接种计划更具效率；而在可实现90%高覆盖率的国家，优先为年长女性（至35岁）接种比纳入男孩能预防更多宫颈癌病例。
该研究为资源有限国家提供了清晰的决策路径：应优先采用单剂次方案扩大对9-20岁女孩的疫苗覆盖并努力提高接种率，在此基础上结合本国国情考虑将接种计划扩展至男孩或增加第二剂次，从而以最优资源配置推进宫颈癌消除进程。
原文
https://doi.org/10.1016/S2214-109X(25)00376-6
2. 中国7-12岁健康儿童水痘疫苗与季节性流感疫苗联合接种的免疫原性及安全性研究
本文由孙翔、汪志国等发表于International Journal of Infectious Diseases，旨在评估水痘减毒活疫苗与三价季节性流感灭活疫苗在中国7–12岁健康儿童中的联合接种的免疫原性与安全性，并与单独接种方案进行比较。
研究在江苏省开展，采用开放标签、随机、对照试验设计，共纳入899名无水痘病史的健康儿童，按1:1:1比例随机分配至水痘疫苗单独接种组、流感疫苗单独接种组和联合接种组。所有参与者分别于基线和接种后30天采集血清样本，分别采用荧光抗体膜抗原检测法（FAMA）测定水痘抗体滴度，血凝抑制试验（HI）测定三价流感疫苗各株抗体水平。接种后30天内系统监测并记录局部和全身不良事件。
免疫原性分析显示，水痘疫苗在联合接种与单独接种条件下免疫效果相当。联合接种组与水痘疫苗单独接种组的几何平均抗体滴度（GMT）分别为66.67和63.82，两者GMT比值为1.04（95%CI：0.86–1.26），满足预设非劣效标准；两组的血清阳性率均≥98%，血清转阳率均约为91%，组间差异均无统计学意义。流感疫苗方面，联合接种组对三株流感病毒株（A/H1N1、A/H3N2、B/Victoria）的免疫应答均不劣于单独接种，所有毒株均达到非劣效标准。安全性方面，联合接种未增加不良反应发生风险。总体不良事件发生率为8.35%，其中疫苗相关不良事件发生率为3.67%，组间差异无统计学意义。多数不良反应为轻度局部症状（如注射部位疼痛、红肿或硬结）。研究期间未报告任何与疫苗相关的严重不良事件。
研究证实，水痘疫苗与三价流感疫苗在7–12岁健康儿童中联合接种具有良好的安全性与免疫原性，其效果不劣于单独接种。鉴于我国水痘补种与流感季节性接种时间常重叠，推广联合接种策略可减少家长往返接种点次数，提高儿童免疫规划整体覆盖率。
原文
https://doi.org/10.1016/j.ijid.2025.108212
3. 流感疫苗接种对卒中病史患者死亡和主要心血管事件的预防作用：VIP-ACS试验的一项预设亚组分析
本文发表于 International Journal of Stroke，旨在评估急性冠状动脉综合征（ACS）后住院期间接种双倍剂量流感疫苗对既往有卒中病史患者的主要不良心血管事件（MACE）的预防效果。研究为VIP-ACS试验的一项预设亚组分析，采用随机、开放标签、多中心且设盲终点的研究设计。
研究对象为住院7天内的ACS成年患者，随机分配为住院期间接种双倍剂量四价灭活流感疫苗组或随机化后 30 天接种标准剂量疫苗组。主要复合终点包括全因死亡、心肌梗死、卒中、不稳定型心绞痛、心衰住院、紧急冠状动脉血运重建及呼吸系统疾病住院。采用胜率比 (WR) 法*进行分析。患者在每个流感季节接受为期12个月的随访。
研究共纳入 1,801 例 ACS 住院患者（女性占31%），其中 67 例有卒中病史。结果显示，在无卒中史患者中，双倍剂量疫苗组与标准剂量疫苗组主要复合终点无显著差异（胜率分别为11.4% vs. 12.1%，WR 0.94，95%CI 0.72–1.24，P=0.69）。在既往有卒中史的患者中，住院期间双倍剂量接种获益显著（胜率43.9% vs. 16.8%，WR 2.62，95%CI 1.10–6.25，P=0.03）。在MACE复合终点方面结果一致，双倍剂量组同样更优（胜率41.3% vs. 13.7%，WR 3.01，95% CI 1.15–7.88，P=0.02）。
研究表明，对于既往卒中史合并 ACS 的患者，与标准剂量接种相比，住院期间接种双倍剂量流感疫苗在 12 个月内可有效预防死亡和主要心脑血管事件的发生。
*胜率比（WR）法是一种更符合临床逻辑的统计方法，它通过优先考虑严重事件，为评估包含不同重要性事件的复合终点提供了更灵敏、更有临床意义的工具。
原文
https://doi.org/10.1177/17474930251383626
4. 中国上海地区孕期季节性流感疫苗接种与新生儿健康结局的关联性分析
本文由上海和睦家医院与长宁区疾控团队发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics，旨在基于中国上海地区的真实世界数据，评估孕期接种季节性流感疫苗与新生儿健康结局之间的关联，为解答国内孕产妇因担忧胎儿安全而接种率低的问题提供科学证据。
研究采用回顾性队列设计，纳入了2020年8月至2023年7月期间在上海一家国际医院登记并分娩的2517名孕妇，其中203名（8.1%）在孕期接种了季节性流感疫苗。研究通过Poisson回归与logistic回归模型，在调整婴儿性别、母亲年龄、孕前体重指数、产次等混杂因素后，系统评估了接种组与未接种组在多项新生儿多项健康结局上的差异，包括小于胎龄儿（SGA）或大于胎龄儿（LGA）、早产（PTB）、低出生体重（LBW）、低阿普加评分、先天性异常、需入住或转诊新生儿重症监护室（NICU）以及死产或新生儿死亡。
结果显示，孕期接种流感疫苗与上述各项新生儿不良结局的风险增加均无统计学关联。调整后的风险比（95% CI）分别为：SGA为1.354（0.842–2.177），LGA为1.504（0.808–2.798），PTB为0.639（0.257–1.590），LBW为0.294（0.072–1.211），低阿普加评分为0.918（0.213–3.958），先天性异常为0.676（0.087–5.247），NICU入住或转诊为0.151（0.021–1.089）。此外，未接种组中累计发生1例死产和1例新生儿死亡，累计发生率为0.1%，而接种组中未观察到此类严重结局。
研究表明，在中国上海地区的孕产妇人群中，未发现孕期季节性流感疫苗接种与新生儿不良结局风险增加相关。这一发现为推动孕产妇流感疫苗接种的公共卫生策略提供了重要的安全性证据。
原文
https://doi.org/10.1080/21645515.2025.2583804
编译整理：朱姿颐 邓天怡
审核校对：李周蓉
排版编辑：李睿彤
