指南动态
1. 中国疾病预防控制中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025-2026）》
11月3日，中国疾病预防控制中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025-2026）》。指南建议，所有 ≥6 月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗，并优先推荐以下重点和高风险人群及时接种：1）医务人员，包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等；2）60岁及以上的老年人；3）罹患一种或多种慢性病者；4）养老机构、长期护理机构、福利院等聚集场所的居住人员及员工；5）孕妇；6）6～59月龄儿童；7）6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员；8）托幼机构、中小学校、监管场所等重点场所人群。
对于6月龄至8岁儿童，若既往无流感疫苗接种史，首次接种灭活疫苗时应接种2剂次（剂型统一，间隔≥4周），有接种史者则仅需接种1剂次；该年龄段接种减毒活疫苗无论既往史均为1剂次；而9岁及以上人群不论疫苗类型与既往史均仅需接种1剂次。通常接种流感疫苗 2～4 周后，可产生具有保护水平的抗体。我国各地每年流感活动高峰出现的时间和持续时间不同，最好在当地流感流行季前完成免疫接种，9～10 月一般是最佳的接种时间。上述时间内未接种的人群在整个流行季节都可以接种。同一流感流行季节，按照接种程序完成全程接种的人员，无需重复接种。
来源
中国疾控中心
https://mp.weixin.qq.com/s/m53ShkH7UmnxjiWnITxXlg
研究进展
1. 通过联合接种优化免疫程序：上海地区PCV13与轮状病毒疫苗联合接种的安全性与成本效益分析
本文由王伟炳等发表于Vaccine，旨在评估在上海地区13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）与轮状病毒疫苗联合接种的安全性与社会经济影响。研究采用前瞻性主动安全监测结合基于社会视角的经济学评价方法。安全性评估部分在上海市不同区域门诊开展，通过整群抽样招募2–6个月龄健康婴儿，依据家长意愿分为PCV13单独接种组、轮状病毒疫苗单独接种组或同期联合接种组，随访并记录接种当日及7天内的不良反应发生情况。经济学评价采用成本最小化分析（CMA）与预算影响分析（BIA），核算内容涵盖直接医疗成本、直接非医疗成本与间接成本，并开展敏感性分析以验证结果的稳健性。
研究显示，2023年上海市共为两岁以下儿童接种了166,776剂次PCV13疫苗和244,999剂次轮状病毒疫苗。研究共纳入91,576名两岁以下儿童，主动监测数据显示，PCV13单独接种组、轮状病毒单独接种组及联合接种组的全身性不良反应发生率分别为4.82%、4.35%与4.11%，组间差异无统计学意义；局部注射部位不良事件罕见，且未发现严重安全信号。经济学分析显示，部分剂次联合接种具备成本效益：与现行单独接种方案相比，同时接种1剂、2剂和3剂疫苗的总成本分别下降2.29%、2.20%和1.07%，单个受种者成本最大降幅约10.06%。成本节约主要体现于直接非医疗成本与间接成本的下降，其降幅分别约为44.2%与49.4%，其中交通与照护相关支出的减少是主要驱动因素。
研究指出，与单独接种轮状病毒疫苗和PCV13疫苗相比，同时接种安全性良好，且可优化免疫服务资源利用效率，减少家庭就诊次数，从而降低家庭成本。该策略对于提升高人口密度城市免疫规划效率和可持续性尤为重要。
原文
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.127880
2. HPV疫苗接种在外阴及阴道HPV相关高级别上皮内瘤变与癌症中的一级与三级预防效果：一项系统综述
本文发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics，旨在系统评估四价（qHPV）及九价（9vHPV）人乳头瘤病毒疫苗在外阴与阴道高级别上皮内瘤变（VIN/VaIN）及相关癌症的一级与三级预防中的有效性。研究遵循PRISMA指南系统检索了随机对照试验及观察性研究，最终纳入11项研究，其中7项聚焦一级预防、4项涉及三级预防。主要结局指标包括HPV相关高级别病变及癌症的发生率与治疗后复发率。
结果显示，在未感染人群中，四价HPV疫苗对HPV16/18相关VIN/VaIN及癌症的一级预防效果显著，按方案分析保护效力达100%，意向性分析中保护效力为71%。九价疫苗进一步将防护范围扩展至HPV 31/33/45/52/58五种高危型别，总体防护率超过94%。真实世界研究亦证实，疫苗接种后外阴及阴道癌发病率显著下降，尤以年轻女性群体为著。美国数据显示25–34岁女性接种疫苗后阴道癌发病率下降了 65%。在三级预防方面，部分研究表明疫苗接种或有助于降低治疗后HPV相关病变治疗后的复发风险，但Meta分析未观察到总体显著差异，提示仍需更大样本研究进一步验证。此外，所有研究均显示HPV疫苗具有良好安全性，常见不良反应以轻度局部反应为主，严重不良事件罕见。
综上所述，HPV疫苗在预防外阴与阴道高级别病变及相关癌症方面效果明显，特别是在HPV暴露前接种的一级预防效果最为显著，且疫苗保护效力在接种后至少十年内保持稳定。尽管疫苗接种在降低治疗后复发风险方面显示出潜在作用，但目前支持三级预防效果的证据有限。
原文
https://doi.org/10.1080/21645515.2025.2567704
3. 成人疫苗联合接种的安全性、有效性与可接受性：一项文献综述研究
本文发表于Influenza and Other Respiratory Viruses。该研究通过系统综述现有文献，旨在评估成人疫苗联合接种的反应原性及其对疫苗有效性的影响。研究团队在Medline数据库系统检索了流感疫苗与新冠疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、带状疱疹疫苗、肺炎球菌疫苗及百白破（Tdap）疫苗等联合接种的随机对照试验和观察性研究结果，同时对纳入文献的参考文献进行补充筛选。
结果显示，在所评估的所有疫苗组合中，成人疫苗联合接种均表现出良好的安全性。绝大多数不良反应为轻度至中度，持续时间短暂，主要表现为注射部位疼痛、疲劳或头痛。部分研究显示，联合接种疫苗可能略微增加疫苗的反应原性，但严重不良事件或安全信号罕见。免疫原性方面，几乎所有研究均证实联合接种对任何一种疫苗的免疫反应均无显著影响，也未观察到对免疫应答产生显著干扰。具体表现为流感疫苗与RSV疫苗的联合接种在所有年龄组均维持良好免疫原性，带状疱疹疫苗、肺炎球菌疫苗分别与流感疫苗同时接种，以及孕妇中新冠疫苗与Tdap疫苗的联合接种，均未出现安全信号或免疫干扰。
研究显示，成人疫苗联合接种是安全、有效且可行的公共卫生策略，其获益大于风险。该策略不仅提高了接种者的便利性，减少了漏种机会，并有助于医疗资源的有效利用。
原文
https://doi.org/10.1111/irv.70090
4. 2025–2026年度新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒与流感疫苗最新循证综述
本文发表于The New England Journal of Medicine，旨在评估美国已获批的新冠病毒（COVID-19）疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和单克隆抗体（nirsevimab）以及流感疫苗有效性、免疫效果及安全性，为2025-2026年流行季的免疫决策提供依据。
研究通过系统检索共纳入511项符合标准的研究。结果显示，针对XBB.1.5变异株的新型冠状病毒mRNA疫苗在成人中预防住院的合并疫苗有效性（VE）为46%（95% CI：34%–55%，队列研究）与50%（95% CI：43%–57%，病例对照研究）；在免疫功能低下成人中有效性为37%（95% CI：29%–44%）。
孕妇接种RSV疫苗（用于婴儿保护）、婴儿使用nirsevimab以及60岁及以上成人接种RSV疫苗，预防住院的疫苗有效性均不低于68%。流感疫苗在18-64岁成人中预防住院的合并VE为48%（95% CI：39%-55%），在儿童中为67%（95% CI：58%-75%）。安全性方面，本综述与既往评估一致，未发现严重安全信号。新型冠状病毒疫苗相关心肌炎在男性青少年中的报告发生率为1.3–3.1例/10万剂，延长接种间隔可降低该风险。在老年人群中，RSVpreF疫苗与格林-巴利综合征的报告关联为每百万剂18.2例的超额风险。妊娠32–36周接种RSV疫苗未观察到与早产的显著关联。
研究表明，在2025-2026年流行季，接种新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒和流感疫苗具备良好的有效性与安全性。
原文
https://doi.org/10.1056/NEJMsa2514268
5. 混合融资能否成为全球健康危机的解方—基于预先市场承诺、疫苗债券与配套基金的实证
研究本文发表于 Global Public Health，采用混合研究方法系统评估了“混合融资*”（Blended Finance）在全球健康领域的实际作用，重点探讨了疫苗债券（vaccine bonds）、预先市场承诺（advanced market commitment, AMC）与配套基金（matching funds）三类混合融资工具的运作机制、成本与对中低收入国家及公共资助者的实际效益。
研究首先进行系统化的财政数据分析，其次对流行病防范创新联盟（CEPI）、全球疫苗免疫联盟（Gavi）、国际金融融资机制（IFFIm）等年度报告与评估文献进行梳理，并通过与16位参与或研究相关机制的全球卫生融资专家进行深度访谈对难点与争议进行核实。
研究显示，IFFIm通过将未来援助国承诺转化为资本市场担保，发行疫苗债券以实现资金提前变现，为疫苗采购提供可预测现金流。该机制在早期阶段显著支持了Gavi的疫苗采购与市场风险分担，但其存在融资成本高昂、透明度不足与政策灵活性丧失三重结构性缺陷；AMC作为“拉动型”补贴旨在通过未来采购担保激励疫苗研发与供给，但其实施效果存在显著争议。以肺炎球菌结合疫苗（PCV）AMC为例，评估显示其未能加速新产品研发（首款疫苗较预期延迟5年上市），且约83%的补贴资金流向辉瑞与葛兰素史克等少数跨国企业，此外，该机制对降低疫苗价格的证据不足（PCV至今仍为Gavi采购中最昂贵的疫苗之一），其成本效益因药企拒绝公开生产成本而难以准确评估；配套基金试图通过1:1配捐机制杠杆化私人捐款以放大公共资金，但实际成效有限。
研究指出，实践层面揭示三类混合融资工具存在成本高昂与效能存疑的特征—其过高成本主要惠及大型企业、私人投资者及中介机构，而对中低收入国家潜在受益者及公共捐助方的实际效益尚未明确。
*混合融资（Blended Finance）是指公共部门及慈善部门通过金融手段，旨在“调动”“吸引”或“挤入”原本无法用于发展目的的私人投资的一种融资模式。
原文
https://doi.org/10.1080/17441692.2025.2468338
编译整理：邓天怡
审核校对：李周蓉 刘子祺
排版编辑：李睿彤
