研究进展
1. 2012—2022年上海孕期流感疫苗接种的人口学特征及与早产结局关联研究
本文由蒋泓等发表于《临床儿科杂志》，旨在探讨上海市产妇孕期流感疫苗的接种情况，分析影响接种行为的主要人口学特征，评估孕期流感疫苗接种与早产结局之间的潜在关联，为我国流感疫苗接种策略提供实证依据。
上海市出生医学信息系统中2012年1月1日至2022年12月31日期间，共2209名产妇在孕期接种流感疫苗。多因素logistic回归分析结果显示，产妇户籍、年龄、学历，配偶年龄、学历，流产史及子代出生年份均为孕期接种流感疫苗的影响因素(均P<0.001)。与本地户籍产妇相比，外地户籍产妇接种可能性较低（aOR=0.83）；与<25岁组相比，25–34岁和≥35岁产妇接种可能性分别显著提高（aOR=2.65和3.35）；配偶年龄≥35岁者的产妇接种意愿也更高（aOR=2.74）；产妇和配偶具有大学及以上学历者更倾向于接种（aOR=5.63和2.19）；有流产史者接种可能性相对较低（aOR=0.76）；与子代出生于2012—2015年者相比，子代出生于2016—2019年和2020—2022年(aOR=8.70和54.56)的产妇孕期接种可能性显著增加。在控制以上混杂因素后，与孕期未接种任何疫苗的产妇相比，孕期接种流感疫苗的产妇早产风险显著降低35%(aOR=0.65，95%CI：0.53～0.81)。
研究表明，多个社会人口学特征与2012—2022年上海市产妇孕期疫苗接种行为存在显著关联，且孕期接种流感疫苗可能与早产风险降低有关。建议进一步加强科普宣传与服务保障，持续推进疫苗接种工作，切实保障母婴健康。
原文
https://link.cnki.net/doi/CNKI:SUN:LCAK.0.2025-09-003
2. 多组分干预对法国青少年及家长自报HPV疫苗接种率和接种意愿的影响：全国性集群随机PrevHPV试验结果分析
本文发表于 BMJ Public Health，通过全国性整群随机对照试验评估法国PrevHPV项目的多组分干预措施对青少年人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种率及接种意愿的影响。
研究采用不完全析因设计，将三类干预措施：校内教育与动员（EMM）、校内疫苗接种日（FA）以及全科医生培训（GP）组合为6种方案，随机分配至91个市镇中学。主要结局指标为基线未接种学生在5个月随访期内的自报首次接种情况，次要结局包括“首次接种或接种意愿”以及第二剂接种情况，采用经多变量调整的线性回归模型评估干预效果。
研究发现，2664名学生中有2047名（76.8%）在基线时未接种HPV疫苗。对照组5个月内首剂接种率为9%，第1组（联合实施EMM+FA+GP）为34%，第3组（联合实施EMM+FA）为37%，分别较对照组提升25%和28%。异质性分析显示，仅校内免疫接种日活动干预方案与对照组相比首次接种率提升24%，单独实施GP未观察到显著效果。EMM仅在法语学生中有效（RD：0.07），但在多语种学生中无显著影响。
研究指出，在学校开展现场疫苗接种可显著提高青少年HPV疫苗接种覆盖率，且不加剧健康不平等风险。校内教育动员可作为增强疫苗接种意愿的辅助策略，但在不同群体中存在效果差异。全科医生培训的效果不明确。
原文
https://doi.org/10.1136/bmjph-2024-001007
3. 疫苗纳入国家免疫规划后的监测策略：系统综述
本文发表于Vaccine，旨在确定全球范围内用于监测疫苗纳入免疫规划后的主要策略。研究共纳入9篇文献，分析发现引入后评估通过以下方式进行：新发病例监测；发病率和死亡率监测；疾病相关并发症/住院监测；不良事件监测；生活质量评估；接种剂量跟踪；专业培训；疫苗接受度；以及疫苗接种后勤保障等。
疫苗引入后的效果评估可从四个维度展开：流行病学评估主要关注疫苗的有效性与安全性，经济维度关注成本效益表现，运营维度强调对接种覆盖率和接种剂量的持续监测与管理，而社会与行为层面的评估则关注如何通过社会动员和健康传播策略提升公众对疫苗接种的认知与接受度，进而增强社区信任，巩固疫苗接种计划的实施基础。
研究进一步指出，哨点监测是引入后评估的核心策略之一，依托卫生服务机构或专业人员的定期报告系统，有效监测疫苗可预防疾病的新发病例、并发症及死亡率。此外，还包括引入前后数据比较、综合控制方法评估，以及使用世界卫生组织推荐的引入后评估（PIE）工具。
尽管缺乏疫苗引入后监测的标准化框架，但现有研究表明，评估可以涵盖疫苗的有效性、安全性、覆盖率和成本。除了流行病学意义之外，将疫苗纳入免疫规划还为强化政策、促进劳动力发展和推动社会动员以支持疫苗接种提供了机遇。
原文
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.127850
4. 波兰PCV10纳入国家免疫规划后儿童侵袭性肺炎链球菌种群变化研究
本文发表于 Vaccine，旨在分析2017年10价肺炎球菌结合疫苗（PCV10）纳入国家免疫规划（NIP）后，波兰 2 岁以下儿童侵袭性肺炎链球菌病（IPD）的菌株种群结构及基因组特征的变化。
研究纳入2014至2020年间所有经实验室确诊的IPD病例，将研究期划分为疫苗引入前（2014–2016年）和引入后（2017–2020年）两个阶段，对分离株进行血清分型、药敏试验和全基因组测序分析。
结果显示，PCV10 引入后，其涵盖的血清型占比由 2014–2016 年的 56.9% 显著下降至 2017–2020 年的 29.5%，但 PCV13中额外覆盖的三种血清型（ 3、6A 和 19A ）则由 17.6% 上升至 25.7%，其他非疫苗血清型从 12.8% 上升至 22.9%。其中，血清型 3 显著增加。
此外，菌株耐药性水平出现下降，菌株对青霉素的耐药率由 49.0% 降至 34.3%，对红霉素的耐药率由 55.9% 降至 41.9%，多重耐药菌株比例从 46.1% 降至 30.5%，携带菌毛的菌株比例也由 50% 降至 28.6%，提示其毒力相关性有所减弱。在种群结构方面，疫苗引入前以全球肺炎球菌序列簇（GPSC）1为主（17.6%），而疫苗引入后 GPSC12 成为最主要谱系（10.5%），且在血清型14和19A等关键型别内部也观察到GPSC组成的显著变化。
研究表明，PCV10 的引入有效减少了疫苗目标血清型的流行以及耐药性和高毒力菌株的传播。然而，血清型 3 和 19A 的持续存在或增加，显示出更高价疫苗在未来免疫规划中的潜在价值。
原文
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.127759
5. 巴西国家HPV疫苗接种规划对20–24岁女性宫颈癌和宫颈上皮内瘤变3级（CIN3）发病率的影响：一项基于人群的研究
本文发表于 The Lancet Global Health，旨在评估巴西国家 HPV 疫苗接种规划对20–24岁女性宫颈癌和宫颈上皮内瘤变 3 级 (CIN3)发病率的影响。研究基于巴西全国范围的诊断、治疗及住院数据库，分析了 2019 年至 2023 年间 20–24 岁女性的宫颈癌（ICD-10：C53）和 CIN3 （ICD-10：D06）发病率，并按出生年份分组。研究采用贝叶斯负二项回归模型估算发病率比（IRR），调整诊断年份、年龄与诊断所在季度因素，并以乳腺癌作为阴性对照结局。主要数据来源为Painel Oncologia诊疗数据库。
研究共纳入6,060万人·年的20–24岁女性随访数据，期间共记录宫颈癌1,318例、CIN3病例2,132例。与1994–1998年出生队列相比，2001–2003年出生队列的宫颈癌IRR为0.42（95% CI: 0.27–0.66），CIN3的IRR为0.33（95% CI: 0.20–0.53）。阴性对照分析结果显示效应值接近无效且置信区间较宽。基于住院数据的敏感性分析结果与主分析一致：与1994–1998年出生队列相比，2001–2003年出生队列因宫颈癌导致的住院人数减少71%（IRR = 0.29，95% CI: 0.17–0.50），因CIN3导致的住院减少48%（IRR = 0.52，95% CI: 0.30–0.89）。
总体而言，巴西国家 HPV 疫苗接种规划显著降低了20–24岁女性宫颈癌和 CIN3 发病率。研究强调，HPV 疫苗在缩小健康差距、推动中低收入国家宫颈癌消除方面具有重要意义。
原文
https://doi.org/10.1016/S2214-109X(25)00279-7
行业动态
1. 重组带状疱疹疫苗在华获批新适应症
10月11日，中国国家药品监督管理局官网显示，GSK 重组带状疱疹疫苗（欣安立适）新适应症获批上市，用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。在此之前，该疫苗于2019年5月首次获批在中国上市，用于预防 50 岁及以上成人的带状疱疹。
来源
中国国家药品监督管理局
编译整理：邓天怡
审核校对：李周蓉 刘子祺
排版编辑：李睿彤
