1. WHO发布《全球疫苗生产与采购市场格局》报告
2025年12月16日，WHO发布了《全球疫苗生产与采购市场格局》报告。报告基于2023年来自204个国家和98家疫苗制造商的最新数据，从采购方（国家）和供应方（制造商）的角度呈现当前全球疫苗生态系统的图景，以帮助全球、区域和国家利益相关方理解不同市场、技术和区域的全球制造和采购的当前分布情况。
报告有以下主要发现：所有WHO区域在疫苗供应方面都与其他区域相互依存。国家层面数据显示，没有哪个国家完全通过本区域生产的疫苗来满足其需求；所有区域的国家都采购生产阶段位于多个区域的疫苗；WHO非洲区域只有不到 5% 的疫苗来自总部设在该区域内的公司，严重依赖总部位于WHO东南亚区域的制造商。相比之下，东南亚区域的自给自足程度最高，其 89% 的疫苗来自本区域，其次是西太平洋区域（67%）和欧洲区域（54%）。
报告也指出，国内制造能力可以加强一个国家的供应安全，区域制造可以是该区域国家的重要供应来源。然而，一个国家拥有疫苗生产能力并不能保证在紧急情况下的供应安全。疫苗生产通常在同一区域内从头到尾进行，表明制造商倾向于在单一、一体化的地点进行所有生产阶段。高收入国家（HICs）倾向于从总部设在高收入国家的制造商采购疫苗，而低收入国家（LICs）则依赖总部设在 HICs 和中等收入国家（MICs）的制造商。如果疫苗供应商在供应紧张时优先考虑利润更高的市场，这会给 LICs 带来获取风险。
疫苗制造商的分布存在偏斜。少数大公司销售超过 4 亿剂疫苗，财务价值超过 50 亿美元。相比之下，75-85% 的制造商是中小型规模。创新型疫苗（如mRNA和病毒载体疫苗）的生产设施目前仍高度集中于少数具备先进生物制造能力的国家，技术转让和本地化生产尚处于早期阶段。
报告明确了为实现疫苗公平获取，必须着力提升区域生产能力、优化市场结构、并克服技术与监管壁垒；在全球层面，未来还应持续监测区域制造能力的发展趋势，为构建一个更具韧性、公平和可持续的全球疫苗体系提供决策依据。
译稿来源
https://mp.weixin.qq.com/s/f8EdP3Cj9OV45wtq6VQ73Q
报告原文
https://www.who.int/publications/i/item/9789240118249
2. 学生免费接种流感疫苗项目实施及评估流程专家共识
本文发表于中华预防医学杂志，由“学生免费接种流感疫苗项目实施及评估专家组”制定。共识围绕学生免费接种流感疫苗项目开展的重要性及可行性、项目组织实施、监督管理及效果评估等方面展开，系统遴选出9个关键问题，并采用GRADE方法对证据质量和推荐意见进行分级，结合我国国情及实践经验，最终形成13条推荐意见，旨在为已实施或拟实施此类项目的卫生健康行政部门、疾控机构、医疗机构、社区卫生服务中心和学校提供科学、可行的政策参考与实践指导。
共识指出，中、小学生是流感发生与传播的重要人群，实施学生免费接种项目对于降低流感疾病及经济负担具有重要的公共卫生意义。专家建议将中、小学生流感疫苗接种率目标设定为70%，并通过政策保障、集中接种和加强健康教育提升覆盖率。
在项目组织与实施方面，专家建议在立项阶段重点评估经费来源、疫苗供应保障、接种服务能力、家长接种意愿等因素；建立以卫生健康部门、疾控部门与教育部门为核心的多部门协同机制，明确职责分工、规范疫苗采购、储存、配送及知情同意等关键环节。各地应于当地流感流行季前至少1个月启动接种工作，并结合流行特征、经费预算、经费疫苗可及性等因素合理选择疫苗类型和剂型。健康教育被视为提升接种率的重要手段，应面向学生、家长和教师开展，内容涵盖流感流行病学特征、临床表现、疫苗接种临床获益、接种注意事项及不良反应等，并可通过传统媒体与新媒体平台进行多渠道传播。
在项目监督与评估方面，专家建议各级疾控主管部门应会同卫生健康部门、教育部门依法依规对项目立项、实施及完成阶段进行全过程监督。项目首次实施或接种方案有重大调整时，应开展可行性及社会风险评估。效果评估应包括疫苗接种率、疫苗效果、安全性、满意度、卫生经济学和健康收益等多个维度。项目报告应包含实施与评估报告，项目评估方法、结果与成效，下一步工作建议并附相关支撑材料。
该共识构建了系统、规范的学生免费接种流感疫苗项目实施与评估框架，为我国学校流感防控工作的制度化、科学化推进提供了重要依据。
原文
DOI：10.3760/cma.j.cn112150-20250210-00096
3. 6–35 月龄儿童接种灭活四价流感疫苗的免疫原性和安全性评估：一项多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验
本文发表于 Vaccine，旨在系统评估 6–35 月龄儿童中全剂量与半剂量四价灭活流感疫苗（QIV）与已获批的半剂量三价流感疫苗相比的免疫原性与安全性。研究采用多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验设计，于湖北省和安徽省开展。符合入组条件的6至35月龄健康儿童按 2∶2∶1∶1 比例随机分配至四个研究组（全剂量 QIV组、半剂量 QIV组，以及含 B/Victoria 株的半剂量三价流感疫苗或 B/Yamagata 株的半剂量三价流感疫苗（TIV）组），免疫程序为0、28 天两剂。
在接种疫苗前及接种第二剂疫苗后 28 天采血，检测血凝抑制（HI）抗体。主要研究终点为接种第二剂后28天的血清转化率（SCR）和几何平均滴度（GMT）。免疫原性非劣效定义为血清转化率差值的95%置信区间下限不低于-10%，且几何平均滴度比值的95%置信区间下限不低于2/3。安全性评估持续至末次接种后6个月。
研究期间（2023 年 9 月 16 日至 10 月 13 日）共筛查 3468 人，最终纳入 3300 名受试者，其中 3289 名受试者至少完成一剂接种。免疫原性分析表明，全剂量和半剂量 QIV针对 所有共有毒株的 SCR 与 GMT 均不劣于半剂量 TIV。尤其值得注意的是，全剂量 QIV 诱导的免疫应答显著高于半剂量 QIV 及半剂量 TIV 组。各组间安全性表现相似，研究期间未观察到与疫苗相关的严重不良事件或热性惊厥。
研究表明，全剂量和半剂量四价流感疫苗在6至35月龄儿童中的免疫原性均不劣于已上市的半剂量三价流感疫苗。重要的是，全剂量四价流感疫苗能诱导更强的免疫应答且未观察到新的安全性问题，有望为该年龄段儿童提供更优的保护效果。
原文
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.128113
4. 为全球免疫决策的传播模型指南开发提供信息依据：一项定性需求评估
本文发表于Vaccine，旨在通过定性需求评估，为世界卫生组织制定用于支持全球免疫规划决策的数学模型指南提供信息依据，以阐明最终用户对指南内容和形式的具体需求。研究对来自WHO六个区域及高、中、低收入国家的15位免疫规划决策者及数学建模专家进行了深度访谈。访谈内容围绕以下方面展开：（1）对模型证据的理解与使用方式；（2）使用模型证据时面临的挑战；（3）能够有效促进模型证据使用的指南类型。
研究发现，具备建模专业知识的参与者能够直接、系统性地应用模型证据，并常以顾问身份提供支持；而经验较少的用户（多担任政策顾问角色）则对模型理解缺乏信心，部分甚至完全避免使用模型证据。缺乏建模经验的决策者表示需要更多信息以理解模型在具体情境中的价值，其中多数人认可模型的潜在作用。所有参与者一致认为有必要加强能力建设并推动模型证据的本土化应用，以增强对其的信任。经验不足的参与者特别强调需与知识中介进行持续互动并接受专业培训。
此外，研究揭示了模型证据应用的多重挑战。决策层面，会议时间有限（例如模型汇报仅限20分钟）及对复杂建模过程及其内在不确定性的理解不足，均构成了主要障碍；部分中低收入国家参与者指出，本地数据缺乏、技术资源有限及非英语技术资料获取滞后，进一步限制了模型证据的有效应用。同时，模型的普适性与情境适配性也受到关注，例如基于高收入国家流行病学参数构建的COVID-19预测模型，在低收入国家应用中预测可能出现显著偏差，导致部分决策者更依赖WHO等权威机构的建议而非模型本身。
基于上述发现，研究建议开发用户友好与清晰导航结构的指导性文件，帮助决策者评估模型质量、理解其附加价值，并将模型证据有效整合至本地化决策流程。参与者普遍认为，结合在线培训与实践导向的社区建设，能有效提升决策者对模型证据的理解力、应用信心与效能。该研究见解已被整合至WHO相关指南的制定。
原文
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.126800
5. 中东欧地区疫苗犹豫与免疫接种模式：七国社会文化、经济、政治及数字化因素的影响
本文发表于Risk Management and Healthcare Policy，采用定性比较分析方法，综合分析了匈牙利、斯洛伐克、罗马尼亚、捷克、波兰、乌克兰和立陶宛七国的国家政策文件、疫苗接种率数据、疫苗犹豫决定因素及卫生利益相关者见解，系统评估影响中东欧地区疫苗犹豫与免疫接种模式的深层社会文化、经济政治及数字化因素，旨在为区域免疫策略的优化提供实证依据。
研究发现，各国接种率呈现显著差异，且随时间呈动态变化。匈牙利和捷克在常规免疫规划中维持接近全民覆盖的高水平，而斯洛伐克、罗马尼亚和波兰的麻疹-腮腺炎-风疹疫苗（MMR）疫苗覆盖率已跌至 WHO 推荐的 95% 群体免疫阈值以下，导致麻疹等疫情反复暴发。在接种意愿方面，流感疫苗接种率在疫情初期短暂上升后普遍回落，斯洛伐克覆盖率低于5%，处于欧盟最低水平；该国对COVID-19疫苗接种意愿亦持续低迷。波兰在2017年至2022年间正式登记拒绝接种疫苗的人数增加超过一倍，尤以对MMR疫苗的抵制最为强烈。相对而言，立陶宛通过引入接种证书、强化公共卫生宣传等综合措施，显著提高了流感和肺炎球菌疫苗覆盖率。这些差异主要受医疗卫生体系结构、公众对机构的信任度、接触错误信息的程度以及数字传播策略的有效性等因素交互影响。
基于上述发现，研究提出应通过综合性策略提升中东欧地区的疫苗接种率。首先，需要加强数字化与移动健康基础设施建设，以改善农村与社会经济弱势群体的疫苗可及性，并通过开展针对青年与边缘群体的数字健康素养教育，增强其辨识与抵御网络虚假信息的能力。其次，推动文化适应性与价值导向的沟通策略，使公共卫生信息契合本地宗教、社会规范和社区价值观，从而提升信息的可信度与接受度；加强对医护人员在同理心咨询和动机式访谈方面的培训，以增加医患信任并有效应对公众顾虑。再次，构建实时监测与响应体系，整合数字监测与社会情绪分析等工具，实现对疫苗犹豫动态的早期识别，支持迅速调整政策及干预措施。第四，深化跨境与跨部门协作，在流行病学监测、数据共享及能力建设等方面开展区域合作，提升整体公共卫生韧性与应对协调性。最后，贯彻包容性治理机制，在政策制定与实施中主动吸纳社区领袖、教育工作者及患者组织等多方利益相关者，形成责任共担、可持续的免疫规划治理模式。
研究也指出，跨境合作以及针对特定文化和社会经济挑战量身定制的公共卫生宣传活动，亦是增强区域免疫屏障、实现消除疫苗可预防疾病目标的关键所在。
原文
https://doi.org/10.2147/RMHP.S519479
6. 婴儿RSV免疫策略的有效性评估（2024–2025）：高监测水平下的多中心匹配病例对照研究
本文发表于Journal of Infection，旨在基于真实世界数据，评估长效单克隆抗体尼塞维单抗（nirsevimab）在季节性接种项目中预防12月龄以下婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）相关住院的有效性。
研究采用前瞻性、多中心、匹配病例对照设计，在2024-2025年RSV流行季于意大利七家医院开展，研究将因PCR确诊RSV毛细支气管炎住院的婴儿（病例组），按年龄与入院日期以1:2的比例与因非呼吸道疾病住院的婴儿（对照组）进行匹配。研究共纳入138名婴儿，包括46例RSV病例和92例对照。
研究显示，在调整性别、胎龄等混杂因素后，尼塞维单抗预防RSV相关住院的免疫有效性达89.5%（95%CI：60.3%–97.2%）。分层分析显示，保护效果在不同亚组中表现一致：在4月1日后出生的婴儿中有效性为88.4%（95% CI: 56.5%–96.9%），在无临床风险因素的婴儿中为88.1%（95% CI: 45.7%–97.4%）。采用治疗逆向概率加权法的敏感性分析进一步证实了显著保护效果（有效性79.6%，95% CI: 53.5%–91.0%）。此外，接种婴儿中无一例需进入重症监护室且氧气需求显著降低。
研究表明，尼塞维单抗在靶向季节性免疫策略具有高度有效性的真实世界证据，这一结果为不同医疗场景下分阶段实施RSV预防政策提供了关键实证依据。
原文
https://doi.org/10.1016/j.jinf.2025.106600
编译整理：朱姿颐 邓天怡
审核校对：李周蓉 刘子祺
排版编辑：李睿彤
