研究进展
1. 中低收入国家疫苗安全主动监测体系的建设挑战与实施路径——基于DCVMN创新实践的分析
本文发表于Vaccine，聚焦于中低收入国家（LMICs）实施疫苗安全主动监测（Active Vaccine Safety Surveillance, AVSS）的现实挑战与可行路径。新冠疫情期间，新型疫苗的大规模部署暴露出传统被动监测体系在信号识别时效性与敏感性方面的局限性，凸显建立AVSS体系在完善疫苗全生命周期安全监管的关键作用。为此，发展中国家疫苗制造商网络(DCVMN）创新性启动了“从实践中学习（Learning-by-Doing）”项目，分四阶段开展宣传动员、需求评估、方案设计研讨会（协议起草）与专家审查，系统性提升新兴市场疫苗上市许可持有人（MAHs）的主动监测能力建设。
根据多利益相关方调研与实施经验，研究识别出四类主要挑战：一是数据可获得性：实时、高质量的安全数据获取依赖国家药监机构（NRA）与企业间高效的信息共享机制；二是监管协调性，研究方案设计需提前与NRA及免疫规划机构达成共识，确保方案符合本国法规要求；三是组织协同效率：需建立跨部门协作（研发、注册、药物警戒）协作框架；四是数据基础薄弱，缺乏本地人群背景发病率数据与可操作指南，导致样本量估算与方法选择面临困难。尽管面临预算、技术、法规等多重限制，参与企业通过该项目显著提升了AVSS协议设计能力，为将主动监测要求系统纳入风险管理计划（RMP）奠定了基础。
研究强调，AVSS不仅能在早期识别预认证阶段未发现的安全信号，还能强化被动监测，是疫苗安全监管体系的重要补充。未来建议LMICs疫苗制造商应在疫苗研发早期规划AVSS，与NRAs协同制定本土化建设方案，培养跨学科团队，并将AVSS纳入质量管理体系，以促进实现的全球疫苗公平与安全监测目标。
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.126727
2. AS01佐剂疫苗（带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗）与痴呆症风险降低的关联性研究
本文发表于npj Vaccines，基于美国TriNetX电子健康数据库开展了一项大规模回顾性队列研究，系统评估含AS01佐剂的带状疱疹疫苗（Shingrix）和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（Arexvy）与痴呆症风险之间的关联。研究共纳入436,788名60岁及以上成人，比较单独或联合接种AS01佐剂疫苗与同期仅接种流感疫苗人群在18个月内的痴呆症发病风险差异。
结果显示，与流感疫苗接种组相比，单独接种RSV（Arexvy）疫苗组痴呆风险下降29%（RMTL（限制性平均生存时间损失比值）=0.71，95% CI: 0.61–0.83），Shingrix接种组风险下降18%（RMTL=0.82，95% CI: 0.74–0.91），联合接种组则下降37%（RMTL=0.63，95% CI: 0.55–0.72）。研究通过设立阳性对照（带状疱疹发病率）与阴性对照（与痴呆无关的急性疼痛就诊率）验证结果稳健性，且性别对主要结局无显著调节作用。
研究指出，AS01佐剂（含单磷酸脂A和QS-21）可能通过以下途径发挥神经保护作用：（1）增强先天免疫应答；（2）诱导干扰素-γ（IFN-γ）表达，调节神经炎症反应；（3）减少β淀粉样蛋白沉积，改善阿尔茨海默病病理特征。值得注意的是，两种AS01佐剂疫苗在痴呆预防效果上无统计学差异，提示AS01佐剂本身可能具有独立于抗原的神经保护作用。
研究首次通过比较含AS01佐剂疫苗与非佐剂疫苗，证实AS01佐剂成分可能通过免疫调节机制降低痴呆发生风险，提示未来应深入探索疫苗佐剂在神经退行性疾病预防中的保护潜力。
*限制性平均生存时间损失比值（RMTL Ratio）是生存分析中的一种效应量指标，用于量化两组人群在特定时间范围内的生存时间差异。
https://doi.org/10.1038/s41541-025-01172-3
3. 社会认知与社会影响视角下“三明治一代”疫苗接种决策困境的实证研究
本文发表于Journal of Health Psychology，以社会认知理论与社会影响理论为框架，实证分析了中国“三明治一代”（指需同时承担子女抚养与父母赡养双重责任的中年群体）在疫苗接种决策中的心理机制与行为模式。研究聚焦于该群体为自身、子女及父母三类接种对象做出决策时的认知差异，并探讨了权威服从（compliance）与社会从众（conformity）两类社会影响的调节作用。研究采用横断面设计，通过线上平台收集590份问卷（有效样本545份），采用结构方程模型分析服从与从众两类社会影响在接种意愿形成中的作用。
结果显示，疫苗的安全性、有效性及信任度的认知是接种意愿的核心预测因子。在较高服从压力下，“三明治一代”群体更倾向于优先为自己和父母接种，而对子女接种意愿相对较低；而从众行为会削弱该群体自我效能感对三类接种决策的影响效应。进一步分析表明，这种调节效应存在文化边界性，在强调集体主义的“紧密型社会”中更为显著。
研究建议，针对“三明治一代”的疫苗接种干预策略应在强化疫苗知识普及的同时，识别并减缓社会影响带来的负面干扰。尤其应关注在多代家庭决策中，社会规范与他人观点如何塑造其风险感知与选择偏好。本研究为理解家庭单位内的疫苗接种行为及推广政策提供了新的视角，强调通过优化沟通策略与社会支持机制，提升其疫苗接种率。
https://doi.org/10.1177/13591053251346381
4. HPV疫苗接种项目全球实施障碍的系统综述：知识缺口与对策分析
本文发表于Vaccines，基于PRISMA指南进行系统回顾，旨在识别全球范围内人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的主要障碍，重点关注知识缺口，并分析高收入与中低收入国家在疫苗项目实施中的异同。研究纳入近十年内来的8项原始研究（涵盖北美、非洲及大洋洲地区），包括观察性研究与随机对照试验，研究对象为基层医务人员、卫生工作者及目标接种人群。
结果显示，HPV疫苗接种的主要障碍呈现多维度特征：公众与医务人员普遍存在的对HPV疫苗认知不足是首要障碍，其他障碍还包括宗教与文化因素、农村及医疗资源匮乏地区疫苗可及性不足、经济制约以及政府支持力度不足。政治层面，接种政策缺乏和政府优先级不足进一步加剧了覆盖不平等的问题。在中低收入国家，供应链脆弱、冷链系统不完善和卫生系统能力有限问题尤为突出，严重制约疫苗覆盖率提高。此外，各国接种意愿受性别规范、健康素养、社区信任水平及医疗建议的综合影响。有研究表明，提升医务人员疫苗的知识水平及推荐意愿，有助于促进目标人群接种意愿及接种率的提高。
研究建议应从三个层面推进接种覆盖率提升：（1）加强健康教育与文化适应性宣传，特别针对边缘化人群（如农村地区）开展精准干预；（2）加强基层卫生人员培训与推荐能力，激活一线医务人员推动力；（3）通过政府主导与国际合作强化疫苗供应链与卫生系统基础设施建设。将HPV疫苗纳入宫颈癌防控与初级保健服务体系，是实现世界卫生组织提出的“消除宫颈癌”全球目标的关键路径。
https://doi.org/10.3390/vaccines13050460
5. 中低收入国家免疫接种激励措施的有效性与非预期效应：基于范围综述的证据整合与分析
本文发表于BMJ Global Health，系统回顾并比较2000–2024年间中低收入国家免疫接种激励措施的实施效果，并分析其非预期影响与实施挑战。研究采用范围综述法，共纳入来自19个国家/地区的40项研究，其中31项采用随机对照试验（n=17）或准实验设计（n=14）系统评估了干预效果，主要结局指标为免疫接种率变化。
研究表明，金钱激励措施特别是条件现金转移支付（如完成接种后可获得现金奖励的措施）在短期内可有效提升儿童免疫接种率，而非金钱激励如食物补助和话费充值也显示出一定的积极效果。然而，不同激励形式与地区背景下的干预效果存在显著差异，但普遍呈积极趋势。研究发现激励措施可能产生若干非预期效应，首先，存在”内在动机挤出效应”，即激励措施终止后部分群体的接种意愿下降5%～11%。其次，项目实施过程中可能出现支付预期固化现象，导致社区对持续奖励产生依赖。此外，不当的激励设计还可能削弱志愿服务体系，甚至影响公众对卫生系统的信任度。
结论指出，激励措施可作为中低收入国家短期免疫接种率提升工具，但其效果受实施环境与方案设计显著影响，且存在非预期效应（包括但不限于动机挤出等负面效应）。未来项目设计应：（1）与社区共同参与制定；（2）考量当地可接受的非货币替代方案；（3）纳入维持内在动机的策略；（4）建立非预期效应监测系统，确保可持续实施。
*条件现金转移（Conditional Cash Transfer, CCT）是一种基于行为契约的社会干预手段，其通过设定可验证的合规条件（如预防保健利用、教育参与等），向目标群体提供定向现金转移，以实现人力资本积累与贫困代际阻断的双重目标。
https://doi.org/10.1136/bmjgh-2025-019662
编译整理：朱姿颐 邓天怡
审核校对：李周蓉 刘子祺
排版编辑：李睿彤
