研究进展
1. 中国国家免疫规划新疫苗引入的筹资：挑战与对策
本文由张馨予、陈姝、朱坤、汤胜蓝发表于BMJ Global Health，系统探讨了中国国家免疫规划（NIP）引入新疫苗的筹资现况、主要挑战及政策建议。中国作为典型的中等收入国家，自2008年以来未引入WHO推荐的数个关键新疫苗，其原因之一为受限于免疫规划筹资机制的不完善。
研究系统分析了新疫苗引入的筹资四大挑战：一是财政投入不足且波动显著：NIP完全依赖政府财政拨款，随着目标儿童数量减少，实际投入呈下降趋势，影响新疫苗的引入与广泛使用；二是筹资渠道单一：现行法规限制医保基金用于疫苗接种，导致资金使用效率不足；三是价格可及性障碍：非免疫规划疫苗价格高昂且缺乏公共财政补贴，削弱公众的接种意愿；四是决策机制待完善：NIP调整流程复杂，延缓新疫苗纳入的进展。研究同时指出三大机遇：国家层面对扩大NIP的重视、地方层面开展免费/补贴试点，以及国产疫苗价格因市场竞争和采购机制调整而逐步下降。
研究建议：（1）增加政府资金投入，确保免疫规划的可持续性；（2）拓宽筹资渠道，探索医保基金部分覆盖疫苗接种的做法，提高资金使用效率；（3）优化采购机制，推行基于价值的集中采购和议价，降低疫苗采购成本；（4）完善决策流程，构建透明、高效的新疫苗准入评估体系，加速新疫苗纳入。该研究也为其他中等收入国家优化免疫规划筹资机制提供重要参考。
https://doi.org/10.1136/bmjgh-2024-017970
2. 轮状病毒疫苗效力与有效性的全球评估：一项快速综述和Meta回归分析
本文发表于eClinical Medicine，通过系统评价和Meta回归模型，揭示了轮状病毒疫苗在全球范围内的保护效果差异。研究采用快速审查法（2020年7月至2024年10月），检索PubMed、EMBASE、Cochrane和Web of Science数据库，纳入100项符合标准的临床试验和真实世界研究数据，构建了基于国家层面的10项可及指标（包括儿童腹泻患病率、5岁以下死亡率、卫生设施覆盖率等）的预测模型。
结果显示，轮状病毒疫苗效力（VE）预测值存在显著地域差异：在美洲、欧洲和西太平洋地区为69.6%-94.3%，而在非洲、东南亚和东地中海地区降至18.6%-85.3%。同时，疫苗有效性（VEff）与理论效力呈非线性关系：当VE高于60%时，疫苗有效性通常低于VE；但VE较低时，有效性反而可能更高。此外，模型验证表明：模型验证结果表明：预测值（VE）与观察值（VEff）呈强相关（r=0.63），98.2%的实际数据落在95%预测区间内。
本研究构建的预测模型揭示了轮状病毒疫苗效果的全球异质性，为未引入疫苗的国家评估效益提供依据。但需提升预测变量数据质量（如标准化腹泻监测）并扩大临床试验区域覆盖（特别是非洲等高负担地区），以增强评估的稳健性。
https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2025.103122
3. 婴儿期接种轮状病毒疫苗的旅行者暴发胃肠炎报告：对前往流行区的旅行者加强接种的潜在意义
本文发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics，回顾了一起日本旅行者（14名儿童和9名成人）在马来西亚旅行4周期间发生的轮状病毒胃肠炎暴发事件，并探讨前往流行区的旅行者加强接种的必要性，为疫苗长期保护效果评估提供了重要参考。
研究显示，在23名旅行者中，15人出现胃肠炎症状，其中2例经粪便检测确诊为轮状病毒感染（腺病毒和诺如病毒检测呈阴性）。通过对比分析发现：1）5名有轮状病毒感染史的个体均未发病，显示自然感染可能提供持久免疫保护；2）10名婴儿期接种疫苗的儿童中，有9名出现了急性胃肠炎症状（轻症），但均未住院治疗，提示疫苗保护效果随时间减弱；3）唯一未接种且无感染史的儿童出现重症需住院治疗，凸显基础免疫的重要性。
研究表明，既往感染史可能比婴儿期疫苗接种提供更持久的保护，而疫苗的长期保护效果或较为有限。研究提示，对于前往轮状病毒流行区的旅行者（特别是未曾感染或距末次疫苗接种时间较长的人群），接种加强针的重要性。未来研究应进一步评估加强针接种对旅行者的潜在益处，为制定旅行者人群免疫策略提供科学依据。
https://doi.org/10.1080/21645515.2025.2467475
4. 无人机配送疫苗的可行性评估：一项探索性研究
本文发表于Health Science Reports，旨在评估无人机系统（UAVs）在偏远地区疫苗配送中的技术可行性与挑战。研究采用探索性研究设计，通过印度理工学院坎普尔分校的受控实验，测试了多旋翼无人机在3平方公里空域内执行5次模拟新冠疫苗运输任务的表现。
结果显示，无人机在4.5公斤载荷条件下可实现31分钟续航和17公里航程（平均飞行速度为12米/秒），冷链温度稳定维持在3-4℃。振动测试表明，飞行过程未影响疫苗瓶完整性。研究通过实证测试验证了无人机在疫苗配送中的技术可行性，为交通不便地区提供了高效、灵活的配送方案，尤其适用于紧急免疫规划。
本研究在受控环境中开展，但在实际应用和推广中，或面临监管审批复杂、缺乏成本效益分析等挑战。未来需重点提升无人机性能参数，开展真实环境验证，同时完善监管政策以促进其在公共卫生领域的规模化应用。上述改进措施对建立更灵活、高效的疫苗配送体系，特别是在应对突发公共卫生事件和提升偏远地区免疫服务可及性方面具有重要意义。
https://doi.org/10.1002/hsr2.70208
5. 儿童和成人肺炎链球菌感染的未来免疫预防策略
本文发表于The Lancet Infectious Diseases，系统综述了2000–2024年全球肺炎链球菌疫苗的临床数据（免疫原性、安全性）与流行病学证据，提出未来免疫策略的三大方向。
一是扩大结合疫苗血清型覆盖范围。PCV15和PCV20已获批用于儿童和成人，新增覆盖8型、12F型等高致病性血清型。研究显示，在成人中PCV20对新增7种血清型的抗体反应显著优于PCV13。然而，价次提升可能引发抗原干扰，需优化多糖-蛋白配比。
二是优化成人免疫策略。目前成人肺炎链球菌防控主要依赖儿童接种的间接保护效应，但血清型替代（如3型、22F型）使保护受限。建议65岁及以上老年人、高风险人群接种高价次肺炎球菌疫苗，以降低侵袭性肺炎链球菌疾病（IPD）和非菌血症性肺炎球菌肺炎（NBPP）的发生风险。
三是加速蛋白疫苗研发。基于肺炎链球菌高度保守蛋白（Ply、PcpA）的多价疫苗可突破血清型特异性限制，提供更持久的保护。早期临床试验证明，PhtD-Ply-PcpA三价蛋白疫苗在婴幼儿中的安全性良好，但未能显著减少鼻咽部定植，需优化抗原组合并建立黏膜免疫评价体系。
研究强调，未来需通过上述策略以应对肺炎链球菌血清型替代和免疫逃逸带来的新挑战，同时建立标准化免疫评价方法，为疫苗研发提供依据，进一步降低全球肺炎链球菌疾病负担。
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(24)00740-0
6. PCV 10接种对孟加拉国儿童肺炎球菌性中耳炎伴耳漏病例的流行病学影响
本文发表于Vaccine，首次探讨了孟加拉国10价肺炎球菌结合疫苗（PCV 10）的接种对儿童肺炎球菌性中耳炎伴耳漏病例的流行病学影响。孟加拉国自2015年起将PCV10纳入国家免疫规划。研究通过2014-2019年期间在达卡最大儿童医院的耳鼻喉科门诊开展监测， 收集中耳炎伴耳漏病例的耳拭子。
结果显示，PCV10疫苗引入四年后，伴耳漏病例中肺炎球菌检出率从2014-15年的18.4%（164/892）降至2018-19年的15.6%（581/3735），降幅达15.4%。疫苗血清型（VTs）在接种后呈现显著下降趋势，较接种前期减少44.1%，其中血清型14、6B和19F分别减少60.2%、57.5%和42.9%。相反，非疫苗血清型（NVTs）呈现8.6%的非显著性增长。其中，35B型血清型增幅达70.1%。接种2-3剂PCV10对疫苗覆盖血清型所致中耳炎病例的保护效果达到84.4%。
研究表明，虽然PCV10能有效预防疫苗血清型引起的中耳炎伴耳漏，但血清型替换现象限制了其总体防控效果。建议通过持续病原学监测指导疫苗策略优化，在血清型流行病学变化显著的地区考虑使用覆盖更广的高价疫苗。
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.126995
政策指南
WHO发布新版腮腺炎疫苗立场文件
2024年3月，世界卫生组织（WHO）发布新版腮腺炎疫苗立场文件，该文件基于全球流行病学与疫苗学研究进展，对2007年版进行重要修订。文件指出，在实施麻疹-腮腺炎-风疹（MMR）疫苗接种的国家，腮腺炎发病率从100-1000例/10万人降至<1例/10万人。然而，当儿童期腮腺炎疫苗接种覆盖率<80%时，腮腺炎可能在青少年和成人中流行，并发症风险显著增加。
目前全球63%的WHO成员国（123/194）已将腮腺炎疫苗纳入国家免疫规划（NIP），主要采用MMR/麻疹-腮腺炎-风疹-水痘（MMRV）联合疫苗。全球使用的Jeryl-Lynn、RIT 4385等WHO预认证疫苗株具有充分效力证据，而部分国家使用的Hoshino、Torii等疫苗株仍需更多临床数据支持。
研究表明，2剂次接种程序可提供长期免疫保护，有效降低睾丸炎、卵巢炎、脑膜炎等并发症风险。但存在时间依赖性衰减现象，特别是在疫苗覆盖率未达群体免疫阈值的情况下，成人感染风险上升。
WHO强调，腮腺炎疫苗接种策略应确保≥80%的高覆盖率，优先使用含腮腺炎成分的联合疫苗。同时，需优化全球监测系统，以提升腮腺炎流行趋势及疫苗效力的数据质量，为政策调整提供科学依据。
https://www.who.int/publications/i/item/who-wer-9911-115-133
编译整理：朱姿颐 邓天怡
审核校对：李周蓉 刘子祺
排版编辑：刘子祺
