研究进展
1. 13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13-TT）在中国儿童中的抗体持久性评估
本文发表于Vaccine，研究了自2019年获批以来在中国广泛应用的13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13-TT）的抗体持久性。该疫苗的上市前关键性III期临床试验表明，无论从2个月（PCV13-2M）或3个月（PCV13-3M）开始接种3剂基础免疫+1剂加强免疫（3P+1）方案，PCV13-TT均能诱导针对13种血清型的强免疫应答。
本研究是PCV13-TT关键性III期临床试验的延伸，旨在通过开放标签多中心研究调查PCV13-TT四剂疗法后的免疫持久性。研究在山西省和河南省疾病预防控制中心进行。共有786名健康幼儿在2个月和3个月大时（最早为6周大）接种了PCV13-002疫苗，符合以下资格标准的幼儿被召回参加此次延伸研究： 1) 受试者已按照方案程序接种 PCV13-TT 或对照组疫苗（PCV7），即三剂次基础免疫接种和1剂次加强针；2) 已获得3针基础免疫接种后1个月和加强针接种后一个月的 IgG 血清学结果。受试者分别在加强针接种后 1 年和 2 年时进行血液样本采集，并采用酶联免疫吸附测定（ELISA）和调理吞噬杀菌测定（OPA）评估血清型特异性抗体水平。
研究结果表明，PCV13-TT的两种接种方案（PCV13-2M组与PCV13-3M组）在儿童中诱导的免疫应答特征相似。在加强免疫后2年，所有13种血清型的IgG几何平均浓度（GMCs）均维持在WHO建议的具有保护性的抗体浓度阈值（≥0.35μg/mL）以上（范围：0.39–4.68μg/mL），其中针对6B、14、19F、23F等与PCV7共有的血清型的IgG阳性率（抗体浓度≥0.35μg/mL）持续保持100%。针对血清型4和18C的IgG阳性率在PCV13-3M组中分别为78.2%和78.2%（2年后），虽低于PCV7组的83.3%和86.0%，但仍显著高于保护阈值。
此外，OPA几何平均滴度（GMTs）及OPA阳性率（滴度≥8）在加强免疫后1年和2年仍保持较高水平。针对PCV13特有血清型（如1、5、6A、7F、19A），PCV13-TT组的IgG GMCs和OPA GMTs均显著高于PCV7组（P<0.05）。如：血清型7F：PCV13-3M组的IgG阳性率为97.7%（2年后），显著高于PCV7组的81.9%（P<0.001）；血清型5：PCV13-3M组的IgG阳性率达99.1%，PCV7组为95.5%（P=0.0196）。对于共有血清型18C，PCV13-TT组的IgG GMCs相对较低，可能与其载体蛋白（TT）的免疫原性差异相关。
本研究首次系统证实，国产PCV13-TT疫苗在两种接种方案（2月龄或3月龄开始接种）下均能诱导针对所有13种血清型的长期保护性免疫应答，且针对新增血清型的抗体持久性显著优于PCV7。尽管抗体水平随时间逐渐下降，但所有血清型的GMCs在2年后仍显著高于临床保护阈值，研究结果为PCV13-TT在国内免疫规划中的科学应用提供了关键证据。
*该研究由Yuxi Walvax Biotechnology Co., Ltd.（沃森生物）资助
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.126815
2. 共享临床决策在美国中青年人群HPV疫苗接种中的临床实施情况研究
本文发表于Vaccine，旨在评估2019年美国指南推荐的共享临床决策（Shared Clinical Decision-Making, SCDM）在中青年人群（27-45岁）HPV疫苗接种中的实施情况，重点关注医疗服务提供者的临床实践行为及影响因素。研究采用配额抽样法，调查了600名为中青年人群提供医疗服务的美国医护人员，评估其HPV疫苗接种实践以及SCDM指南的执行情况，并进行描述性统计和双变量分析。
结果显示，约47%的医护人员在HPV疫苗接种过程中经常或始终采用共享临床决策，50%的医护人员提供HPV疫苗接种服务。不同专业类型的医护人员在执行SCDM指南方面存在显著差异（p < 0.01）。其中，妇产科医生（OB/GYNs）提供HPV疫苗的比例始终最高（26%）。相比之下，家庭医生（10%）和内科医生（12.5%）的比例较低。研究还识别了实施SCDM的主要障碍，包括时间有限（67%）和患者保险覆盖不足（65%）。
尽管SCDM指南已获批准，但其在临床实践中的实施情况因医护人员类型和患者人群特征而异。研究表明，时间限制和保险问题是阻碍该指南广泛实施的主要障碍。未来，应针对不同医疗学科（如妇产科、家庭医学、内科）制定不同干预措施，以促进SCDM指南的统一实施，提高HPV疫苗在中年人群中的公平可及性。
*共享临床决策（Shared Clinical Decision-Making, SCDM） 是一种以患者为中心的医疗决策模式，强调医护人员与患者在充分沟通的基础上，共同制定符合患者价值观、偏好和临床证据的诊疗方案。其核心是通过信息共享和双向讨论，确保患者能够理解不同选择的利弊，从而做出知情决策。
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.126867
3. 9-14岁女孩家长HPV疫苗健康素养量表的信效度评价
本文发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics，旨在开发并评估适用于9-14岁女孩家长的HPV疫苗健康素养量表的信效度。研究于2024年3月至4月在中国上海市某区一所学校中采用便利抽样法，共招募830名三至八年级女孩的家长。通过临界比值法、相关系数法和Cronbach’s α系数进行项目分析，同时采用Cronbach’s α系数、Spearman-Brown折半信度系数和重测信度相关系数评估量表信度，并采用内容效度和验证性因子分析检验其效度。
经项目分析后，移除“医生建议是否影响接种”一项指标，最终量表包含34个条目，分为三个维度：医疗服务（11项）、疾病预防（15项）和健康促进（8项）。量表的总体Cronbach’s α系数为0.913，各维度的Cronbach’s α系数分别为医疗服务0.848、疾病预防0.839，以及健康促进0.747；折半信度系数分别为0.751、0.743、0.875和0.762；重测信度相关系数分别为0.794、0.890、0.785和0.837。内容效度分析显示量表具有良好的内容效度，验证性因子分析结果显示，最终量表模型拟合度良好（RMSEA=0.041，GFI=0.937，AGFI=0.914）。
研究结果表明，该量表具有良好的信度和效度，可作为评估9-14岁女孩家长HPV疫苗健康素养的有效工具。
https://doi.org/10.1080/21645515.2025.2465022
4. HPV疫苗虚假/错误信息对爱尔兰社会经济弱势学校接种率的影响：基于学校免疫系统的多年度分析
本文发表于Vaccine，旨在评估2015–2017年期间HPV疫苗虚假信息传播对爱尔兰社会经济弱势学校（纳入教育公平促进计划，Delivering Equality of Opportunity in Schools, DEIS）接种率的长期影响。自2010年起，爱尔兰实施基于学校的HPV疫苗接种计划，但DEIS学校的接种率始终低于非DEIS学校。
本研究基于登记系统的队列研究设计，整合爱尔兰学校HPV疫苗接种登记数据与教育部的DEIS学校身份信息。通过分析2013-2019年六个学年的数据，并划分为三个阶段：（1）疫苗虚假信息传播前（2013–2015学年）；（2）疫苗虚假信息传播期（2015–2017学年）；（3）疫苗接种率恢复期（2017–2019学年），探讨虚假信息传播对DEIS弱势学校接种率的长期影响。
结果显示，HPV疫苗整体接种率在疫苗虚假信息传播前为84.8%，在传播期间降至55.2%，而在恢复期回升至72.9%。DEIS学校与非DEIS学校的疫苗接种率差距在三个阶段分别为4.5%（95% CI：1.80–7.17）、8.0%（95% CI：5.35–10.68）和12.4%（95% CI：9.80–14.91）。尽管疫苗接种率整体有所回升，但DEIS学校的恢复幅度显著低于非DEIS学校（64.5% vs. 76.5%，P< 0.001）。
研究表明，HPV疫苗虚假信息对社会经济弱势学校的影响尤为严重，导致疫苗接种率恢复滞后。未来需制定针对性干预措施，以缩小DEIS学校与非DEIS学校之间的疫苗接种率差距，并重点关注社会经济弱势学校的疫苗可及性和家长信任度。
*Delivering Equality of Opportunity in Schools (DEIS) 是爱尔兰政府的“教育公平促进计划”，该计划的目标是改善社会经济弱势地区的学校教育质量。被纳入DEIS计划的学校通常位于社会经济弱势地区，学生群体主要来自低收入家庭。
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.126868
5. 孕产妇对孕期接种呼吸道合胞病毒疫苗与婴儿单克隆抗体免疫策略的接受度和偏好度：基于加拿大的全国性研究
本文发表于Vaccine，旨在探讨加拿大孕产妇对孕期疫苗接种（孕20-36周接种）和婴儿单克隆抗体免疫策略这两种RSV免疫策略的自我报告接受度及偏好。研究基于COVERED全国前瞻性队列，于2023年9月至2024年3月期间开展网络横断面调查。
研究对象为2023年怀孕且年龄≥19岁的加拿大常住女性，排除多胎妊娠及免疫抑制个体。通过标准化问卷（Cronbach’s α=0.82）采集人口学特征、疫苗接种史及其对RSV免疫策略的接受意向（孕期接种疫苗/婴儿单抗/两者均不接受）。研究采用逐步Logistic回归模型（进入标准P<0.10）识别孕期RSV疫苗接种接受度的独立预测因素。
研究结果显示，共723名受访者完成调查，其中50.3%（n=364）为当前妊娠状态，79.0%（n=568）的受访者愿意接受至少一种RSV免疫策略。孕期疫苗接种接受率（77.3%, n=559）显著高于婴儿单抗免疫策略（54.8%, n=396; χ²=64.32, p<0.001）。偏好分析显示：79.0%（n=567）选择孕期接种，仅4.4%（n=32）倾向婴儿单抗，14.0%（n=98）表示无明确偏好。在孕期疫苗优先级排序方面，Tdap（百白破）疫苗居首位（51.0%），其次是RSV疫苗（17.0%）、COVID-19疫苗（14.0%）、乙型肝炎疫苗（11.0%）和流感疫苗（7.0%）。
多因素分析显示，孕期Tdap（aOR=4.21, 95% CI:2.98-5.94）和COVID-19 疫苗（aOR=2.15, 95% CI:1.25-3.70）接种史以及将RSV疫苗列为高优先级（aOR=3.02, 95% CI:1.38-6.63）是接受RSV疫苗的独立预测因子（所有 p<0.01）。
研究表明，加拿大孕产妇更倾向通过孕期疫苗接种而非婴儿单抗免疫策略预防RSV感染，该偏好与既往疫苗接种行为高度相关。因此，政策制定需综合考虑孕产妇选择偏好，建议优先推进孕中期RSV疫苗接种计划，并将单抗作为无法完成孕期免疫者的补充策略。
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.126818
6. RSV 疫苗接种对苏格兰老年人住院率影响的早期证据
本文发表于The Lancet Infectious Diseases，探讨苏格兰75岁及以上老年人接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗后住院率的变化。
苏格兰于2024年8月12日启动全国性RSV疫苗接种计划，优先为75-79岁老年人及2025年7月前满75岁的人群提供辉瑞ABRYSVO疫苗接种，同时推广至妊娠28周的孕妇，以保护新生儿免受RSV感染。截至2024年9月9日，已有154,348名符合接种条件的老年人（52.4%）完成疫苗接种，该比例至11月27日提升至68.6%（201,891人）。基于此高覆盖率，本研究初步评估了疫苗接种对RSV相关住院率的影响。研究采用回归不连续性设计（Regression Discontinuity Design, RDD），通过泊松广义线性回归模型分析疫苗接种与RSV住院率的关系。
研究对象为2023年（疫苗推广前：2023年10月1日至12月8日）和2024年（疫苗推广后：2024年10月1日至12月8日）符合接种条件的74-79岁人群，并与未接种的70-73岁和80-84岁人群进行对比。RSV住院病例定义为入院前14天或入院后2天内RSV检测呈阳性的急诊入院患者。
文章指出，2024年11月，苏格兰75岁及以上人群的RSV发病率达8例/10万人。在同期流感和COVID-19流行程度较低的背景下，RSV成为主要住院病因，占所有住院病例的62%，而流感和COVID-19分别占20%和18%。在2023年疫苗推广前，74-79岁人群的RSV住院率与未接种疫苗的70-73岁及80-84岁人群相比无显著差异。模型预测，在未接种疫苗的情况下，2023-2024年冬季RSV相关住院率预计每增加一岁上升
6%。相比该预测结果，疫苗接种后，目标人群（74-79岁）的RSV住院率下降62.1%（95% CI：35.0–79.8），显示出疫苗的显著保护效力。
作为英国及欧洲首批RSV疫苗真实世界研究之一，该研究证实RSV疫苗可有效降低老年人RSV相关住院率，并为未来疫苗政策的制定与优化提供了关键科学依据。
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00064-7
编译整理：刘子祺
审核校对：李周蓉
排版编辑：刘子祺
