研究进展
1. 世卫组织发布2024年全球疫苗市场报告：50年免疫计划的成果与挑战
2024年12月19日，世界卫生组织（WHO）官网发布了2024年全球疫苗市场报告（Global Vaccine Market Report, GVMR）。此次报告的发布恰逢扩大免疫计划（Expanded Programme on Immunization, EPI）实施50周年的重要时刻。过去半个世纪，EPI成功挽救了超过1.5亿人的生命，疫苗接种也促成了全球婴儿死亡率下降40%的重大成就。然而，尽管取得了显著进展，儿童免疫覆盖率多年来的停滞现象依然引发了全球免疫界的广泛担忧，数百万儿童年复一年地未能获得疫苗保护。
2024年GVMR全面呈现了2023年全球疫苗市场的全景数据。报告涵盖了来自116家制造商的88种疫苗产品，这些疫苗通过多种采购渠道在全球207个国家和地区分发。报告不仅深入分析了不同收入水平国家和地区的疫苗市场动态，还基于历史数据揭示了市场变化的总体趋势，为深入理解各类疫苗市场及其共性问题提供了系统性视角。
该报告为政府、疫苗制造商、全球公共卫生机构及其他决策者提供了宝贵的市场洞察，帮助各方识别疫苗可及性中的挑战与机遇，从而进一步推动疫苗公平覆盖的实现。这一目标与2022年全球疫苗市场报告提出的《加速疫苗公平获取行动倡议》的核心内容高度契合，而该倡议在当前的全球健康背景下仍具有重要意义。
世卫组织期待，通过深化对疫苗市场的认知，全球各方能够协同努力，推动免疫计划实现更高水平的发展，确保更多儿童和社区获得疫苗保护，从而为全球公共卫生事业的可持续发展奠定坚实基础。
https://www.who.int/publications/m/item/global-vaccine-market-report-2024
2. 佐剂重组带状疱疹疫苗预防中国≥50岁成人带状疱疹的有效性、反应原性和安全性：一项随机、安慰剂对照试验
本文发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics，该研究为一项在中国开展的IV期多中心观察者盲法研究（NCT04869982），旨在评估重组带状疱疹疫苗（RZV）在50岁及以上免疫功能正常的中国老年人中的有效性和安全性。此前，ZOE-50/70的III期研究已证明RZV在欧美及部分亚洲地区老年人中具有良好的耐受性，并在所有年龄段展现出>90%的疫苗有效性（VE）。然而，中国大陆人群的相关临床数据尚属空白，本研究弥补了这一不足。
研究于2021年5月至2023年4月在中国六个中心进行，共招募6138名50岁及以上健康参与者，随机分为两组，以1:1比例分别接受两剂RZV或安慰剂，间隔两个月接种。主要研究目标为评估疫苗的整体有效性，并按年龄（50–69岁和≥70岁）进行描述性分析，同时评估其耐受性和安全性。在平均随访15.2（±1.1）个月的期间，RZV组未报告带状疱疹病例，而安慰剂组确诊31例，发病率分别为0.0和8.2例/1000人年。整体VE达到100%（95%CI：89.82–100），其中50–69岁组的描述性VE为100%（95% CI: 85.29–100），≥70岁组为100%（95% CI: 60.90–100）。
接种后，RZV组的局部和全身不良反应发生率高于安慰剂组，持续时间中位数均为1-3天。最常见的局部反应为注射部位疼痛（RZV组72.1%，安慰剂组9.2%），而最常见的全身反应为疲劳（RZV组43.4%，安慰剂组5.3%）。两组在非预期不良反应、严重不良事件、潜在免疫介导疾病及死亡病例的发生率方面无显著差异。
研究结果表明，RZV对≥50岁中国人预防带状疱疹具有良好的耐受性和疗效，这与全球范围内具有相似年龄和医学特征的人群的疗效研究结果一致。这一发现为RZV在中国的广泛使用提供了有力的科学依据，进一步支持其作为50岁及以上人群预防带状疱疹的有效工具。
*该研究由GlaxoSmithKline Biologicals SA提供资金支持
https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2351584
3. 评估单剂次HPV疫苗接种计划的潜在成本节约：一项模型研究
本文发表于JNCI Monographs，旨在评估世界卫生组织（WHO）推荐的单剂次HPV疫苗接种计划在降低项目成本方面的潜在效益。尽管当前关于单剂次接种计划的成本节约证据有限，本研究通过模型分析了该计划在疫苗采购和配送成本上的优势。
研究基于埃塞俄比亚、圭亚那、卢旺达、斯里兰卡和乌干达五个国家的HPV疫苗接种项目数据，这些国家均实施了两剂次接种计划。通过调整两剂次计划的成本数据，模型分析了单剂次接种计划相比于两剂次的成本差异，重点考量了活动频率、疫苗剂量及储存需求的不同。分析从卫生系统角度出发，采用2019年美元为单位，估算了每剂疫苗及每名青少年完成接种的财政和经济成本。
结果显示，尽管单剂次程序的每剂疫苗成本可能略有增加，但完成全程接种的每名青少年平均成本显著下降。对于两剂次程序，每名青少年完成接种的财政成本从斯里兰卡的9.64美元到圭亚那的23.43美元不等；对于单剂次程序，这一成本分别降至4.84美元和12.34美元，节约率高达50%。在经济成本方面，单剂次程序的成本范围为7.86美元（卢旺达）至28.53美元（圭亚那）。
研究表明，单剂次HPV疫苗接种程序不仅能够显著降低免疫接种项目的成本，还能提高项目的经济可承受性和可持续性。这一发现为各国优化HPV疫苗接种策略提供了重要依据，有助于推动疫苗的更广泛普及和全球公共卫生目标的实现。
https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgae037
4. 约翰霍普金斯大学发布2024年肺炎和腹泻防控进展报告
2024年“肺炎和腹泻防控全球行动计划”（GAPPD）报告由约翰霍普金斯大学国际疫苗可及中心（International Vaccine Access Center, IVAC）发布，旨在追踪和评估全球范围内儿童肺炎和腹泻死亡负担最重的15个国家和地区的10项关键GAPPD干预措施的进展情况。这些干预措施包括接种五种疫苗（第三剂白喉、破伤风和百日咳[DTP3]疫苗、第一剂含麻疹疫苗[MCV1]、第三剂b型流感嗜血杆菌[Hib3]疫苗、第三剂肺炎球菌结合疫苗[PCV3]和轮状病毒疫苗的最后剂次[RotaC]）以及治疗。
报告显示，报告纳入国家在整体疫苗覆盖方面未能达到90%的目标，疫苗推广进展不均衡。DTP3（72%）、Hib3（72%）和PCV3（73%）覆盖率相对较高，而RotaC在部分国家，如乍得和索马里，尚未引入，覆盖率为0%。印度和坦桑尼亚表现突出，多种疫苗覆盖率超过90%。
部分国家疫苗覆盖取得显著进步：尼日尔的MCV1覆盖率提高15个百分点，马达加斯加PCV3提升16个百分点，尼日利亚的RotaC覆盖率激增37个百分点。安哥拉和乍得也分别在PCV3和基础疫苗接种上（DTP3、Hib3和MCV1）有所提升。然而，刚果民主共和国和苏丹的疫苗覆盖率大幅下降，其中苏丹RotaC覆盖率下降23个百分点。
总体来看，全球疫苗覆盖依然面临挑战，特别是轮状病毒疫苗和肺炎球菌疫苗的推广在低资源国家进展缓慢，需进一步加大力度以缩小国家间的覆盖差距。
https://publichealth.jhu.edu/ivac/resources/pneumonia-diarrhea-progress-reports
译文参考：Vaccine前研
政策动态
1. 山东省疾病预防控制局 山东省财政厅 山东省卫生健康委员会关于印发《山东省预防接种异常反应补偿办法（2024年版）》的通知
《山东省预防接种异常反应补偿办法（2024年版）》由山东省疾病预防控制局、省财政厅和省卫生健康委员会联合印发，将于2025年1月15日正式施行。此次修订旨在进一步规范全省预防接种异常反应补偿工作，确保相关政策的延续性和合法性。文件修订的背景源于2024年山东省卫生健康委发布的《关于划转权责有关事项的通知》，明确将免疫规划疫苗预防接种异常反应补偿职责划转至省疾控局。为适应新形势和管理需要，《办法（2019年版）》在施行五年后进行了全面更新。
新版《办法》共分五章37条，涵盖补偿工作的各个环节，包括总则、调查诊断与鉴定、补偿标准及测算办法、申请受理与补偿流程、以及附则等内容。此次修订进一步明确了法律依据，删除了已废止的《疫苗流通和预防接种管理条例》，并调整了责任主体，将相关职责集中至疾控部门和卫生健康部门联合管理。同时，调查诊断的结论送达由“专家组”改为“疾病预防控制机构”，并优化了鉴定费用的返还程序。对于补偿流程，新版《办法》明确了具体的办理时限和资料要求，新增了通过商业保险等形式进行补偿的探索性条款，展现出补偿机制向多元化发展的趋势。
此外，新版《办法》仍然沿用《2019年版》的补偿标准和测算方法，但针对不符合法律法规或相关部门规定的特殊情况，增设了补偿范围的限制性条款，以进一步保障制度的公平与公正。文件还提出，需对损害程度分级的工作程序进行优化，并在法律救济途径上提供更明确的指引。
《办法（2024年版）》的发布，不仅为受种者权益提供了更强有力的保障，也为全省预防接种事业的健康发展奠定了制度基础。通过加强部门间协调，优化补偿机制，新版《办法》进一步提升了全省疫苗接种安全工作的科学性和规范性，展现了山东省在维护公共卫生安全方面的坚定承诺。
http://wsjkw.shandong.gov.cn/zwgk/fdzdgknr/gfxwj/202412/t20241212_4777632.html
编译整理：金斯琪 刘子祺
审核校对：张馨予
排版编辑：刘子祺
