研究进展
1. 为中国政府筹资的免疫接种提供HPV疫苗定价参考:一项模型研究
本文由赵方辉、Mark Jit等发表于The Lancet Regional Health-Western Pacific,旨在评估中国政府筹资的HPV疫苗接种计划中,具有成本效果或节省成本的疫苗价格阈值,为政府的HPV疫苗价格谈判提供参考。
研究采用动态传播模型,从医疗支付者的角度估算100年内接种HPV疫苗对健康和经济的影响。研究进行了阈值分析,评估了不同接种场景(全国、城市和农村)、宫颈癌筛查方案、疫苗类型(国产HPV-2,进口HPV-2,HPV-4和HPV-9)、接种程序(两剂或单剂)、接种模式(常规免疫接种或不接种)、支付意愿阈值和决策标准(具有成本效果或成本节约)。
结果显示,在当前市场价格下,在全国范围内对于现有四种疫苗开展常规免疫接种都不可能具有成本效果。在两剂接种程序的前提下,现有四种HPV疫苗的价格不能超过每剂26美元至36美元(根据不同疫苗类型的市场价格,降价幅度在44.1%-80.2%),以确保国家免疫规划的成本效果。如采用该阈值价格接种,中国每年的国家免疫规划总预算在纳入后的前五年,平均每年需要增加4.1-5.5亿美元的疫苗接种预算,占当前国家免疫规划年总预算的72.18%-96.95%。以成本节约阈值价格将HPV疫苗引入免疫规划,则要求每剂疫苗在5-10美元(取决于疫苗类型),则在HPV疫苗纳入国家免疫规划后的前五年,平均每年需要增加1.2亿到1.9亿美元的预算,占当前国家免疫规划年总预算的21.38%-34.23%,占宫颈癌控制总预算的6.6%至10.17%。
与单剂程序相比,针对四种疫苗,增加第二剂疫苗接种基本不可能具有成本效果,也都不会节约成本。在补充分析中,研究团队估算了到2030年,在国家免疫规划中将国产HPV-2转换为HPV-9情形。与二价疫苗相比,为HPV-9每剂疫苗支付的最高额外价格为10-13美元(取决于不同筛查方案),以确保转换的成本效果。
研究将为HPV疫苗纳入国家免疫规划的价格谈判提供参考。这些证据可能对其他因疫苗成本阻碍HPV疫苗引入的国家具有参考意义,或也适用于其他即将引入的价格昂贵的疫苗。
https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2024.101209
2. 一项平均随访12年的前瞻性队列研究:比较单剂、两剂和三剂四价人乳头瘤病毒疫苗的效力
本文发表于Journal of the National Cancer Institute Monographs,旨在评估单剂、两剂和三剂四价HPV疫苗的长期保护效力。该研究原为在印度进行的随机多中心研究,最初的研究目的是为10-18岁未婚女孩接种两剂或三剂四价HPV疫苗,最初研究因部长令停止受试者的疫苗接种,因此建立了接种不同剂次HPV疫苗的队列(包括单剂次)。
研究建立了前瞻性队列,研究人员每年与受试者联系一次,检查她们的一般健康状况,更新其联系方式和婚姻状况。研究人员邀请受试者在婚后的18个月或首次分娩后6个月到诊所提供宫颈涂片样本,此后连续四年每年采集宫颈涂片样本,并进行HPV基因分型检测。已婚的参与者在25岁起接受HPV检测。筛查结果呈阳性的参与者被邀请接受阴道镜检查,其他参与者则被建议在5年后再次接受筛查。研究也招募匹配了年龄和居住地点的未接种疫苗的已婚妇女作为对照组。疫苗的效力采用比例发病率进行评估。主要结局变量为HPV16/18的持续感染。次要结果为HPV16/18感染事件、HPV16/18相关的CIN2+严重病变。
该研究队列中接种单剂、两剂(0个月和6个月接种)和三剂(接种程序?)的参与者人数分别为4949人、4980人和4348人。在不同接种剂次组中,首次接种疫苗与最后一次采集样本之间的中位间隔约为12年。结果显示,单剂接种对HPV16和18型持续感染的保护效力达92.0%(95%CI:87.0%-95.0%),与两剂(94.8%,95%CI:90%-97.3%)和三剂(95.3%,95%CI:90.9%-97.5%)接种方案的效果相当。接种组未发现HPV16和18型相关的高级别宫颈癌前病变,而未接种组报告了8例癌前病变。此外,研究也发现,单剂接种还对HPV31、33和45型具有一定的交叉保护效力,但效力较低(29.5%)。单剂接种组的HPV阳性率为4.6%,低于两剂(6.3%)和未接种组(7.9%)。
结论指出,单剂接种四价HPV疫苗可提供长期且稳定的保护,对预防HPV16和18型感染及相关宫颈病变效果显著,与两剂和三剂接种无显著差异。该研究证据为低收入国家的疫苗推广提供了节约成本和程序简化的解决方案。
https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgae042
3. 中国江苏省家长对呼吸道合胞病毒的认知及对其疫苗的态度:一项横断面研究
本文由Leesa Lin、王伟炳等发表于Vaccine,旨在评估中国家长对呼吸道合胞病毒(RSV)的认知及其对RSV疫苗的态度,为未来疫苗推广提供依据。
本研究在2023年8月21日至11月15日在中国东部江苏省开展现况调查。通过在线问卷调查收集了≤14岁儿童家长的社会人口学特征、RSV认知水平、对RSV感染的易感性和严重性认知,以及对RSV疫苗的态度等数据。采用卡方检验和逻辑回归模型分析影响因素。
共有2135名参与者纳入分析。研究发现,约26.0%的家长(556/2135)表示从未听说过RSV,并不了解婴幼儿是RSV感染的高危人群(557/2135)。其中,年龄在1岁以下儿童的家长对RSV的认知不足比例明显高于其他年龄段儿童家长。42.9%的家长(916/2135)对自己孩子的RSV易感性认知水平低。尽管如此,70.6%的家长(1508/2135)表示愿意为孩子接种RSV疫苗。拒绝接种的最常见原因是“担心疫苗的安全性或副作用”。此外,60.8%的参与者(1299/2135)认为RSV疫苗价格在200元人民币(约28美元)以下可以接受。
本研究显示,中国家长,尤其是低龄儿童家长,对RSV感染的认知和了解有限。此外,疫苗价格可能成为未来推广RSV疫苗的重要障碍。建议通过健康教育提升公众对RSV的认知,同时在疫苗定价策略上采取合理措施,以提高疫苗的可接受性和覆盖率。
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.126570
4. 与模型预测相比2012年至2022年马拉维轮状病毒疫苗接种的影响
本文发表于npj vaccines。Rotarix®疫苗于2012年10月被纳入马拉维的国家免疫规划。本研究分析了2012年1月至2022年6月间5岁以下儿童因急性胃肠炎住院的数据,并将其与1997年至2009年的疫苗接种前数据进行比较。基于轮状病毒阴性儿童的数据,估算了疫苗覆盖率在COVID-19疫情前、期间和之后的变化。此外,将各年龄段观察到的每周轮状病毒相关性肠胃炎 (RVGE) 病例数与之前开发的数学模型的预测数进行了比较,以估计实施疫苗接种的总体有效性。
研究结果表明,在疫苗引入后,RVGE和轮状病毒阴性急性胃肠炎病例数显著减少。到2014年7月,轮状病毒阴性对照组中接受两剂疫苗的覆盖率超过90%,但在2020年10月COVID-19疫情期间降至约80%的低点,随后到2021年7月恢复至疫情前水平。数学模型很好地反映了疫苗接种后的RVGE发病趋势。与未接种疫苗情况下预测的发病率相比,疫苗的总体保护效果估算为36.0%(95%预测区间:33.6%-39.9%),效果在2014年达到顶峰,婴儿的保护效果最好,为52.5%(预测区间:50.1%-54.9%)。
研究表明,尽管在低收入国家中的总体疫苗效果相对有限,但数学模型验证了疫苗对RVGE发病率的显著影响。这一平台为进一步优化轮状病毒疫苗的实施策略、最大化疫苗效益提供了重要的参考依据。
https://doi.org/10.1038/s41541-024-01008-6
5. 世界卫生组织2000-2023年全球麻疹消除工作进展报告
世界卫生组织于2024年11月15日发布了对2000年至2023年间全球麻疹消除进展的系统性回顾,涵盖麻疹疫苗接种覆盖率、疫情与死亡情况以及麻疹疫情的监测与控制。
在麻疹疫苗接种覆盖率方面,MCV1(第一剂麻疹疫苗)的全球覆盖率在2000年至2019年间从71%提升至86%,但受新冠疫情影响,2021年下降至81%,2022年恢复至83%,并于2023年保持不变;MCV2(第二剂麻疹疫苗)覆盖率在2000年至2019年间从17%提升至71%,2020年因疫情增长停滞,2023年提升至74%。目前已有98%的国家(190/194)将MCV2纳入常规免疫计划。不同地区存在一定的差异性,低收入国家的MCV1覆盖率仅为64%,远低于中等收入和高收入国家(分别为86%和94%)。
在麻疹疫情与死亡情况方面,2023年报告的麻疹病例为663,795例,比2022年(205,173例)增长224%。然而,由于疫情发生在死亡率较低的国家,全球麻疹死亡数较2022年减少8%,降至107,000例。2023年共有57个国家暴发了大规模或严重疫情,其中非洲区域占47%。在低收入国家,麻疹发病率高达每百万人583例,而中、高收入国家分别为37和26例。此外,全球麻疹病毒基因型自2013年的9种减少至2021年以来的2种(D8和B3)。
在疫情监测与控制方面,2023年全球共有149个国家开展了病例监测,其中86个国家(58%)达到了监测灵敏度目标(每10万人中有2例疑似病例被排除)。全球实验室测试样本数量较2022年增长了59%。通过免疫活动及补充疫苗接种(SIAs),2023年全球约1.12亿人次接种了麻疹疫苗,进一步减少了免疫缺口。2000年至2023年,疫苗接种累计避免了6030万例死亡;然而,疫苗接种覆盖率的停滞导致免疫缺口持续存在,特别是低收入国家的儿童仍面临较高风险。
总体而言,全球麻疹疫苗接种覆盖率在2022-2023年间停滞,疫情反弹趋势明显。尽管某些地区(如非洲)有所改善,但整体进展依然缓慢,特别是在低收入、脆弱及发生冲突暴力的国家(Fragility, Conflict, and Violence Countries)。针对全球免疫缺口,需要加强常规免疫接种、疾病监测、疫苗公平性改善,以期加速实现全球麻疹消除的目标。
原文链接:https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7345a4
CNVAC翻译:https://mp.weixin.qq.com/s/2UdjeUbtLbRWnnNpXpK3eg
6. 亚洲男孩对人乳头瘤病毒疫苗的接受度:一项叙述性综述
本文由陆一涵等发表于Human Vaccines & Immunotherapeutic。近年来,与HPV相关的男性疾病负担显著增加。本文系统回顾了截至2024年9月在PubMed、Embase®和Web of Science等数据库中发表的研究,分析了亚洲地区男孩及其家长对HPV疫苗的接受度及其影响因素。
截至2024年10月10日,以下亚洲国家已采用性别中立的HPV疫苗接种策略(Gender Neutral Vaccination),即男性和女性均接种HPV疫苗:巴林、不丹、塞浦路斯、格鲁吉亚、以色列、科威特、卡塔尔、土库曼斯坦和阿拉伯联合酋长国。研究发现,男孩对HPV疫苗的接受率在48.4%至69.9%之间,而家长的接受率则在10.0%至91.0%之间。近年来,随着对HPV及其疫苗认知的提高,接受度呈现上升趋势。影响接受度的因素包括对HPV相关疾病风险和疫苗益处的感知、潜在障碍、社会人口学特征、对HPV及疫苗的知识和认知水平,以及社会支持因素。
研究指出,针对性的教育干预对提升公众对男性HPV相关疾病的认识、纠正误解以及提高疫苗接受度具有重要意义。未来在亚洲推行性别中立的HPV疫苗接种政策,或可促进对疫苗更广泛的接受。此外,建议未来研究应致力于开发针对不同性别的干预措施,以进一步推动HPV疫苗的性别全覆盖接种策略。这将有助于减轻HPV相关疾病的公共健康负担,实现更全面的预防效果。
https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2429894
编译整理:金斯琪 刘子祺
审核校对:张馨予
排版编辑:刘子祺