政策指南
1. 药品经营企业不得经营疫苗
国家市场监管总局公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）1月1日起施行。《办法》明确建立并实施药品追溯制度，药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品。办法进一步明确各层级药品监管部门的职责划分，明晰跨区监管责任，丰富行政处理措施，明确行刑纪衔接等要求，确保监管责任全面落实。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_db526cfcd7204874b8b23297fa3b02dc.html
2. 广东省非免疫规划疫苗接种方案（2024年版）发布
广东省疾控中心牵头对《广东省非免疫规划疫苗接种方案（2023年版》进行了修订，形成《广东省非免疫规划疫苗接种方案（2024年版》。与2023年相比，流感疫苗、人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、人用狂犬病疫苗、带状疱疹疫苗等疫苗的接种方案均有调整。
https://wsjkw.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4325/post_4325076.html#2532
3. 疫苗获批首款国产口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗获批上市
国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）获中国食品药品检定研究院批签发证明，即将全国推广接种。该疫苗针对婴幼儿轮状病毒腹泻，具有高效预防性，为降低重度腹泻及婴幼儿死亡率提供重要支撑，标志着国内轮状病毒疫苗研发的重要进展。
https://www.workercn.cn/c/2023-12-30/8097593.shtml
4. 首个呼吸道合胞病毒预防手段在华获批
首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒（RSV）预防措施，即赛诺菲和阿斯利康联合开发的长效单克隆抗体——乐唯初®/Beyfortus（尼塞韦单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。只需单次注射，即可为所有婴儿（健康/特殊健康状态、足月/早产、感染季内外出生的婴儿）提供及时、快速和直接的免疫保护，预防RSV引起的下呼吸道感染。
研究进展
5. 2019年至2022年亚太国家基于百白破的联合疫苗可及性情况
Vaccines在线发表论文，描述2019年至2022年10个亚太国家中，基于百白破的联合疫苗的可及性模式。结果表明，亚太国家中疫苗的可得性、可负担性和可及性差异很大，卫生和经济表现较好的国家上述指标水平较高。受COVID-19大流行的影响，低收入国家的疫苗可及性波动很大。2019年至2021年期间，菲律宾和印度尼西亚基于百白破的联合疫苗覆盖率下降了14%以上。在可得性和可负担性方面，新加坡和马来西亚的高收入群体受到很大影响。研究表明，需要更多关注国家卫生费用和常规免疫服务，以改善疫苗差距，提高突发公共卫生事件期间疫苗供应链的稳健性和韧性。
https://doi.org/10.3390/vaccines12010033
6. 美国6个月-17岁儿童和青少年接种基于细胞的四价流感疫苗的人群效益和成本效果
本文在美国6个月-17岁儿童和青少年中评估了细胞基质四价流感疫苗（QIVc）与鸡胚基质四价流感疫苗(QIVe)在人群水平上的成本效果和对健康结局的影响。采用动态年龄结构的易感-暴露-感染-康复模型，模拟流感低发季和高发季情况下的传播情况。结果表明，在美国6个月以上的儿童中用QIVc代替QIVe将减轻疾病负担，从支付方角度和社会角度均有成本节省。
https://doi.org/10.1080/14760584. 2023.2295014
7. 美国独立经营社区药房免疫信息系统（IIS）的利用情况
一项对美国全国社区药剂师协会的药剂师、药房所有者和药房技术人员开展的横断面研究评估了独立经营社区药房的IIS注册情况、通过IIS记录检索验证免疫需求、以及大流行期间社区药房运营变化后向IIS报告的免疫记录。研究发现，药房的注册率和记录报告率很高，但记录检索率并不理想。未来的工作应侧重于解决提供免疫接种的药房内检索率不理想的问题。
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2023.12.040
8. 养老院居民的流感、呼吸道合胞病毒和更新的COVID-19疫苗覆盖率
2023年12月22日，美国发病率和死亡率周报发表研究，评估了2023-24呼吸道病毒季节期间，养老院居民的COVID-19、流感和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗接种覆盖率。截至2023年12月10日，33.1%的养老院居民接种了COVID-19疫苗。在报告结果的的养老院中（报告率分别为20.2%和19.4%），流感和RSV疫苗覆盖率分别为72.0%和9.8%。疫苗接种因美国卫生与公众服务部所在地区、社会脆弱性指数和机构规模而异。研究呼吁，当前迫切需要增加COVID-19和流感疫苗接种，并与符合条件的居民讨论RSV疫苗接种，以保护他们免受呼吸道疾病的严重威胁。
http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7251a3
9. 非个人因素与母亲让儿童完成全程免疫的意愿的关系
一项尼日利亚的横断面研究，调查了影响母亲让0-2岁儿童完成全程免疫的意愿的非个人因素。结果表明，所有母亲（100%）都有意愿完成全程免疫。人际因素和环境因素与母亲完成儿童免疫接种意愿无显著关系，而政策因素则有显著相关。建议应继续通过政策层面的机制鼓励母亲，以帮助完成儿童疫苗接种，维护母亲和儿童的健康和福祉。
https://doi.org/10.38029/babcockuniv.med.j..v6i2.305
10. 印度五岁以下儿童免疫接种自付费用及其家庭影响
一项在印度西部某城市进行的横断面研究，评估了5岁以下儿童家庭对免疫服务类型偏好的影响因素，估计五岁以下儿童免疫接种的自付支出，探究参与者对避免或减少免疫接种自付费用的观点。研究发现，儿童性别、父母受教育程度、家庭类型、社会经济地位、出生地点、父亲职业等因素与首选疫苗接种地点相关。
https://www.iapsmupuk.org/journal/index.php/IJCH/article/view/2616
编译整理：邓添艺
编辑排版：刘子祺
