研究进展
1. 疫苗完全价值评估实用指南
本文发表于Vaccines。为了指导疫苗价值的评估和传播，世界卫生组织（WHO）开发了疫苗完全价值评估（Full Value of Vaccine Assessments, FVVA）框架。FVVA框架提供了对疫苗价值的全面评估，通过综合证据来了解公共卫生对某种疫苗的需求，描述供应和需求、市场及其健康、财务和经济影响。首先，它提供疫苗的理论基础和方法，强调全球公共卫生需求，并综合关键证据和研究局限，指导正在进行的研究。其次，框架深入分析疫苗特性及其开发进展，涵盖主要挑战、预期障碍和最新评价。此外，FVVA框架定义了疫苗的影响和价值，包括疾病负担、疫苗健康影响和成本效果分析等。这些分析基于高标准的指南，如GATHER、CHEERS和ISPOR模型*的良好研究实践。
FVVA涉及广泛的利益相关者，包括疫苗研发团体、资助者、市场专家、全球和国家政策制定者、免疫合作伙伴组织及民间社会组织。FVVA已经在多种疫苗的评估中得到了应用，如B组链球菌(GBS)疫苗、A组链球菌(GAS)疫苗、结核病(TB)疫苗和流感疫苗，为这些疫苗的开发提供了重要支持。
FVVA框架通过全面评估疫苗的价值，为全球和国家决策机构提供关键信息，支持疫苗投资和引进决策。其标准化模板和评估方法确保评估的一致性和客观性，有助于在全球和国家层面推广疫苗。FVVA的主要目标是加速开发和推广符合国家需求的疫苗。随着新冠疫情催生的新疫苗技术和机遇，FVVA框架将继续在疫苗公平引入和推广方面发挥重要作用。
https://doi.org/10.3390/vaccines12020201
2. 提升高效的长效RSV单克隆抗体在中低收入国家的可及性
本研究发表于The Lancet Global Health。呼吸道合胞病毒 (RSV) 是导致婴幼儿下呼吸道感染 (LRTI)、住院和死亡的主要原因，尤其是在中低收入国家 (LMICs)。尽管 RSV疫苗和长效单克隆抗体 (mAb) 等预防措施已取得显著进展，但这些干预措施在 LMICs的可及性仍存在显著差距。研究旨在探讨提高LMICs儿童获得长效RSVmAb 保护的策略，以缩小全球卫生差距。
研究首先对RSV预防干预措施进行了概述，重点介绍了两种新型策略，即母体预融合RSV疫苗和长效RSV mAb (nirsevimab)。临床研究表明，对于出生后150天的早产儿和足月婴儿nirsevimab在预防严重RSV-LRTI和需就医治疗的RSV-LRTI（Medically attended RSV-LRTI）具有高有效性 (76%-80%)，并可降低全因LRTI和抗生素使用率。然而，长效 RSV mAb在LMICs的应用尚未普及，导致全球卫生差距进一步拉大。
为提高长效RSV mAb在LMICs的及性，研究提出以下策略：（1）基于公共卫生的药物可及性机制：采用自愿许可和技术转让等方式，促进长效RSV mAb的本地生产和可负担性；（2）多方合作: 原研药企业、公共卫生组织、WHO等利益相关者应加强合作，共同推动长效RSV mAb在LMICs的普及；（3）WHO推荐和监管协调: WHO的推荐和监管协调将有助于促进长效RSV mAb在LMICs的当地和区域批准和采购，并加快审批流程；（4）公共部门筹资和采购机制: Gavi等公共部门筹资和采购机制可在促进长效RSV mAb可及性和鼓励采用生物仿制药方面发挥关键作用。
https://doi.org/10.1016/S2214-109X(24)00258-4
3. 美国青少年在不同医疗机构中接种HPV疫苗的差异
本研究发表于JAMA Pediatrics。美国HPV发病率高，但全国接种率未达健康人群2030年目标（80%）。研究旨在探讨美国不同医疗机构类型与青少年HPV疫苗接种率及临床医生推荐之间的关系。研究采用2020年全国免疫调查-青少年数据，研究对象为13-17岁的青少年。医疗机构类型包括公立、私立、医院附属机构（与医院有合作或管理关系的诊所、实验室、研究中心等）、混合（超过一种类型）和其他机构（如军事医疗机构；妇女、婴儿和儿童诊所；校内卫生中心；药房）。主要结果和测量指标：已开始接种HPV疫苗被定义为至少接种一剂HPV疫苗，完成接种被定义为根据起始年龄接种至少两剂或三剂疫苗。父母或监护人报告的临床医生推荐被分类为“是”或“否”。
结果显示，研究共纳入20,162名青少年，平均年龄为14.9岁，其中男性占51.0%。在参与研究的青少年中，81.4%获得了HPV疫苗的临床建议，75.1%已开始接种HPV疫苗，58.6%完成了HPV疫苗接种。调整后的模型结果显示，与在私立机构接受推荐的疫苗接种的青少年相比，在公立机构接受推荐的疫苗接种的青少年在开始和完成HPV疫苗接种、获得HPV疫苗临床建议方面的概率均较低。研究揭示了不同医疗机构的青少年中HPV疫苗接种情况差异，提示应更加关注公立医疗机构中的疫苗推荐和接种率，以期提升整体的疫苗接种覆盖率。
https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2024.2383
4. 全球孕妇对 COVID-19 疫苗犹豫的范围综述
本研究发表于npj vaccines，旨在探讨孕妇对COVID-19疫苗的态度、疫苗犹豫的原因，以及不同国家孕妇对COVID-19疫苗态度的差异。研究采用范围综述方法，遵循PRISMA指南，在PubMed、Embase、CINHAL和SCOPUS数据库中检索2019年至2022年间发表的关于孕妇对COVID-19疫苗态度和犹豫的英文文章，数据分析采用5Cs疫苗犹豫框架*：自信（confidence）、自满（complacency）、限制因素（constraints）、计算（calculation）和集体责任感（collective responsibility）。
研究共提取了44篇文章。研究发现，缺乏对疫苗安全性的信心是孕妇疫苗犹豫的主要原因，这主要归因于缺乏疫苗相关信息以及对疫苗和医务人员的不信任。同时，接种疫苗的意愿主要源于保护自己和家人的愿望。此外，高收入国家和中低收入国家在导致疫苗犹豫的原因存在差异，主要有对疫苗安全性的担忧、对医疗系统的信任度以及文化背景的影响等方面因素。
研究表明，孕妇对COVID-19疫苗的犹豫主要源于对疫苗安全性的担忧、信息获取不足以及对医疗系统的信任度低。尽管高收入国家和中低收入国家的疫苗犹豫动机有所不同，但总体策略应包括纳入孕妇参与临床试验、提升孕妇的健康素养和信息获取、建立信任的医疗保健关系、在产前保健中进行COVID-19疫苗接种咨询，以及考虑文化差异等，以进一步提高疫苗接种率。
https://doi.org/10.1038/s41541-024-00913-0
名词解释：
1. GATHER 声明 (Guidance for Accurate and Transparent Health Estimates Reporting):
目的: 提高健康相关研究结果的准确性和透明度，尤其是在全球卫生领域。
内容: 包含一系列指南和建议，用于报告健康估计的来源、方法和局限性。
应用: 适用于各种类型的健康相关研究，包括疾病负担研究、成本效果分析、干预效果评估等。例：全球疾病负担研究
2. CHEERS 报告准则 (Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards):
目的: 提高卫生经济学评价的报告透明度和质量。
内容: 包含一系列清单和表格，用于报告成本效果分析、成本效用分析和其他类型的经济评价。
应用: 适用于各种类型的卫生经济学研究，包括药物经济学评估、卫生政策评估等。
3. ISPOR 模型价值评估框架 (Model Value Evaluation Framework):
目的: 评估和报告卫生经济学模型的适用性和可靠性。
内容: 包含一系列标准，用于评估模型的透明度、结构、假设、参数、结果和敏感性分析。
应用: 适用于各种类型的卫生经济学模型，包括药物经济学模型、决策模型等。例：COVID-19疫苗模型评估
4. 5Cs疫苗犹豫框架
自信（confidence）：对疫苗安全性和有效性的信任；对疫苗交付系统的信任；对决策者的信任。
自满（complacency）：接种疫苗可预防疾病的感知风险；接种疫苗被认为不必要或重要。
限制因素/便利度（constraints）：疫苗的可及性（accessibility）、可获得性（availability）和可负担性；健康素养；阻止疫苗吸收的其他结构性障碍。
计算（calculation）：个人在决策前寻求有关疫苗接种的信息。
集体责任感（collective responsibility）：保护他人和影响他人的意愿。
编译整理：李周蓉 刘子祺
审核校对：张馨予
编辑排版：刘子祺
