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VaxLab周报第25期

研究进展

1. 幼儿接种流感疫苗的最佳时机:基于美国人群的队列研究

本研究发表于BMJ,旨在评估幼儿接种流感疫苗的最佳时机。研究招募了在2011-2018年期间接种过流感疫苗,且有商业保险的2-5岁儿童。共有819,223名2-5岁儿童接种了流感疫苗。

先前的研究表明,在预防性保健就诊时接种疫苗(通常在接近出生日期时接种)的便利性,可能会提高疫苗接种率。本研究显示,碰巧在10月份出生的儿童由于要在当月接受儿童保健访视,比其他儿童更有可能在10月份接种疫苗,而且在接下来的流感季节确诊患流感的可能性最小。本研究的方法补充了之前通过测量抗体浓度来研究最佳接种时间的研究,而抗体浓度可能与实际疫苗效果不符。

研究建议,美国公共卫生干预措施的重点是在10月份为幼儿接种疫苗,这可能会在典型流感季节产生最佳保护效果。 

https://doi.org/10.1136/bmj-2023-077076

2. 佐剂重组带状疱疹疫苗预防中国50岁及以上成人带状疱疹的效力、免疫原性和安全性:一项随机、安慰剂对照试验

本研究发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics。本研究为一项IV期观察盲法研究,于2021年至2023年在中国大陆进行。研究对象为免疫功能正常且病情稳定的50岁以上人群,按1:1的比例随机分配接种两剂佐剂重组带状疱疹疫苗(RZV)或安慰剂,每剂间隔2个月。研究评估了RZV的疫苗有效性(VE)以及其免疫原性和安全性。6,138名参与者中有99.2%的人完成了研究。

在平均15.2个月的随访期间,确诊了31例带状疱疹病例(RZV组0例,安慰剂组31例),发病率分别为0.0和8.2/1000人每年。总体疫苗有效性为100%。在50-69岁和70岁以上的人群中,描述性疫苗有效性均为100%。与安慰剂组相比,RZV组报告的主动监测不良事件(AEs)更为频繁(两组中位时间均为1-3天)。最常见的局部和全身不良反应是疼痛和疲劳(RZV组为72.1%和43.4%;安慰剂组为9.2%和5.3%)。两组在非主动监测AE、严重AE、潜在的免疫介导疾病和死亡发生率相似。

研究表明,RZV对50岁以上的中国人具有良好的耐受性和预防带状疱疹的效力,与全球范围内针对相似年龄和医疗特征的人群的疗效研究结果一致。这些发现支持在中国大陆推广RZV的使用,为降低老年人带状疱疹的发病率提供了科学依据。 

https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2351584

3. 不同肺炎球菌疫苗免疫策略对英格兰老年人的影响和成本效果

本研究发表于Vaccine。以侵袭性肺炎球菌病(IPD)或社区获得性肺炎(CAP)为发病形式的肺炎球菌疾病是导致老年人患病和住院的重要原因。自2003年起,英格兰为65岁的老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)以减少肺炎球菌造成的负担。

本研究旨在比较现有的PPV23疫苗与新型15价和20价肺炎球菌结合疫苗(PCV15和PCV20)的效果和成本效果,接种对象为65岁或75岁的成年人。研究结果表明,与PCV15或PPV23相比,PCV20在接种后的30年中避免了更多的IPD和CAP病例。在基本疫苗有效性假设下,接种年龄为65岁时,PCV20可避免353例IPD和581例CAP;接种年龄为75岁时,PCV20可避免360例IPD和673例CAP。按照2023年5月的疫苗上市价格,两种疫苗在为65岁或75岁人群接种时均具有成本效果,ICER临界值为20,000英镑/QALY。如果接种年龄为65岁,则ICER临界值为20,000英镑/QALY时,PCV20的额外成本应低于44英镑;如果接种年龄为75岁,ICER临界值为30,000英镑/QALY时,PCV20的额外成本应低于91英镑,才能达到与PPV23相同的成本效果。

研究表明,PPV23和PCV20均具有成本效果。与PPV23疫苗相比,PCV20能有效避免更多英格兰老年人患上肺炎球菌疾病,因为PCV20的疫苗效力较高且减弱速度较慢。

https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.05.001

政策动态

4. 我国多地推行“疫苗处方”

为了提升我国成人疫苗接种率,多地开始推行“疫苗处方”这一创新举措,旨在通过全科医生在临床诊疗服务过程中开具疫苗接种建议,探索医防融合新模式。疫苗处方是一种由全科医生或其他医疗专业人员在临床诊疗过程中开具的处方,用于推荐或指导患者接种特定疫苗。目前,我国开展了“疫苗处方”工作的省市包括山东省、浙江省、天津市、重庆市、武汉市、深圳市,多地已经取得了显著的成效。首先,成人疫苗接种率得到了有效提高,公众对于疫苗接种的认知和意识也得到了提升。其次,疫苗处方提高了公众接种服务的便利性,公众能够更加便捷地获取适合自己健康状况的疫苗接种建议。 

预防界

5. 全球首款成人肺炎球菌疾病疫苗获批上市

2024年6月17日,默沙东宣布FDA已批准其21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)的生物制品许可申请(BLA),是全球首款专为成人设计的肺炎球菌疾病疫苗。虽然该疫苗获批用于18岁及以上人群,但其尤其适用于50岁及以上的患者。该疫苗涵盖的21种血清型占该年龄组人群肺炎球菌疾病的84%。 

www.merck.com

资料支持:王鑫钰

编译整理:邓添艺、刘子祺

审核校对:张馨予

编辑排版:刘子祺

其他周报

代表性地区的基本情况、接种政策及效果、宣传推动情况

(1) 成都市

 

基本情况

成都市2022年度GDP为20817.5亿元,排名全国城市第七。成都市出台了《健康城市建设推动健康中国行动创新模式成都市宫颈癌综合防控试点工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次、进口二价0-1-6三剂次、进口四价0-2-6三剂次。资助政策为国产二价疫苗(沃泽惠)免费,其它疫苗补贴600元/人,并自付20元/剂接种费。疫苗接种按照属地化管理原则,由学校所在地预防接种单位负责。截至2022年1月,目标人群首针接种率达90.04%[14]。

宣传推动

成都市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,覆盖相关医疗机构300余、社区300余个、和公众场所90余个。面向适龄女孩及监护人、适龄女性及全体市民开展广泛宣教,宣传材料发放至近9万名群众,讲座活动覆盖近2万名群众。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(2) 济南市

 

基本情况

济南市2022年度GDP为12027.5亿元,位列全国城市排名20。2021年,济南市出台《健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点一济南市宫颈癌综合防治工作方案(2021—2025年)》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为≤14周岁且无HPV疫苗接种史的在校七年级女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策免费接种。疫苗接种按照属地化管理原则,安排分班级分时段前往学校所在地的预防接种单位进行接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率达
94.4%[15].

宣传推动

济南市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括采访、线上线下专题活动,载体包括网络媒体、纸媒、科普展板、宣传手册、子宫颈癌与HPV疫苗知识读本、济南HPV疫苗接种手册,宣教人群广泛涵盖全体市民,宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控等知识。

(3) 鄂尔多斯市

 

基本情况

鄂尔多斯市2022年度GDP为5613.44亿元,全国地级市第45位。2021年,鄂尔多斯市出台了《健康城市建设推动健康鄂尔多斯行动创新模式工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

2020年8月,鄂尔多斯市在准格尔旗率先开展HPV疫苗免费接种项目。目标人群为全市当年13-18岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为进口二价0-1-6三剂次,

2023年起调整为13-14岁女孩0-6二剂次。资助政策为疫苗免费,自付20元/剂接种费。组织方式为疫苗接种服务中心根据任务安排联系学校,有规划的通知适龄女孩前来完成HPV疫苗接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率接近70%[16]。

2022年8月,启动准格尔旗和达拉特旗高三女生接种四价和九价HPV疫苗的试点工作,利用暑假时间展开接种,力争在2023年年底达成90%的接种目标[17]。自鄂尔多斯之后,由政府主导的HPV疫苗惠民行动在多地等涌现。值得注意的是,近年来多主体参与到HPV疫苗支持项目,如慈善总会、医院、妇联等为主体单位牵头组织开展了一些公益活动。

宣传推动

鄂尔多斯市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,宣教人群广泛涵盖在校女孩及监护人,适龄女性及全体市民。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(4) 西安市

 

基本情况

西安市2022年度GDP为11486.51亿元,排名全国第22位。2021年,西安市出台了《西安市健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点宫颈癌综合防治工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为全市年龄满13周岁(初中)在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次,进口二价0-1-6三剂次,进口四价和进口九价0-2-6三剂次。接种政策为自愿自费。各区(县)合理设立HPV疫苗专项疫苗接种门诊承担接种任务,并及时将接种信息统一录入儿童免疫规划信息平台。

宣传推动

西安市出台了《西安市宫颈癌综合防治宣传方案》(市健办发〔2022〕12号)。通过媒体宣传、社区活动、义诊等形式,宣传册、宣传栏、展板、电视、微信公众号、报纸等载体普及宫颈癌防治相关知识。

(5) 西藏自治区

 

基本情况

西藏自治区2022年度GDP为2132.64亿元,经济总量整体规模相对其他省份较小,人均GDP处于全国中等偏下水平。2022年出台《西藏自治区妇女“两癌”综合防治工作实施方案》等系列政策推动适龄女孩HPV疫苗接种。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策为免费。由学校组织,接种者在商定接种时间携带个人身份证明材料与法定监护人一同前往定点接种单位接种。

宣传推动

充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介,以群众喜闻乐见的宣传方式,对适龄在校女生HPV疫苗接种工作的意义及内容进行广泛宣传。

近年来各地HPV疫苗惠民项目信息

“疾病负担”指标解读

疾病负担(burden of disease, BOD)是指疾病造成的失能(伤残)、生活质量下降和过早死亡对健康和社会造成的总损失,包括疾病的流行病学负担和经济负担两个方面。

 

在疾病的流行病学方面,衡量疾病负担的常用指标包括传统指标和综合指标。

 

传统指标

传统疾病负担的衡量指标包括:用于描述和反映健康状况与水平的常规指标,如死亡人数、伤残人数和患病人数等绝对数指标;以及用来比较不同特征人群疾病分布差异的指标,如发病率、伤残率、患病率、死亡率、门诊和住院率等相对数指标。

 

上述传统疾病负担的衡量指标基本上只考虑了人口的生存数量,而忽略了生存质量,不够全面;但优势在于资料相对计算方便,结果直观,可用于各种疾病的一般性描述。

 

综合指标

疾病负担不等同于死亡人数,综合指标弥补了传统指标的单一性,且可以让各种不同疾病造成的负担之间相互比较。

 

潜在寿命损失年(YPLL):通过疾病造成的寿命损失来估计疾病负担的大小。但忽略了疾病造成的失能对生存质量的影响。

 

伤残调整寿命年(DALYs):将死亡和失能相结合,用一个指标来描述疾病的这两方面的负担。它包括因早死造成健康生命年的损失(YLL)和因伤残造成健康生命年的损失(YLD),即DALY=YLL+YLD。目前,DALY是国内外一致公认的最具代表性、运用最多的疾病负担评价指标。

 

健康期望寿命(HALE):指具有良好健康状态的生命年以及个体在比较舒适的状态下生活的平均预期时间,综合考虑生命的质量和数量两方面。

 

 

随着疾病负担研究的深入,其测量范围从流行病学负担扩大到经济负担。

 

疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病所消耗的经济资源。

详细见:疾病的“经济负担”怎么计算?

 

参考资料:

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.

什么是“年龄标化”?

在流行病学研究中,年龄是多种疾病的危险因素。以发病率为例,该指标反映了一定时期内,特定人群中癌症新发病例的情况。由于年龄是癌症发生的一个重要影响因素,年龄越大,发病率就越高。

 

如果两个国家的人群年龄结构相差很大,例如A市老年人口比例更大,B市年轻人口占比更高,直接比较两地癌症发病率的高低,我们不能确定发病率较高的市,是因为年龄构成不同还是因为其他影响因素(如饮食习惯、环境等)所导致。因此,需要用“年龄标化”的统计学方法,进一步处理数据,排除年龄影响因素的干扰,再来比较两地的发病率数据。

 

以发病率为例,即把原始数据套到一个“标准年龄结构人群里”,计算出”年龄标化发病率“,这样人群结构不同的A市和B市,就能在同一个指标尺度下进行“发病率”比较。年龄标化通常有“中标率”,即我国各地基于某一年份的中国人口年龄结构构成作为标准计算,国内不同地区的疾病数据比较采用的是“中标率”;另一种是“世标率”,即用世界标准人口构成机型标化计算,适用于国与国之间的指标比较。

 

同样地,以死亡率为例,应特别注意各之间地人口构成的差异。用标准化死亡率进行比较才能得出正确结论。如甲、乙两地在未标化前的肺癌死亡率相同,但实际上乙地人群的肺癌死亡率要明显地高于甲地,其原因在于甲地男性老年人口居多,而肺癌的死亡率又与年龄和性别有关,所以用未标化率进行比较时,就会得出甲乙两地肺癌死亡率相同的错误结论。

 

参考资料:

 

张科宏教授:年龄标化的患病率 – 丁香公开课 (dxy.cn)

科学网—癌症(粗)发病率与标化发病率的区别 – 杨雷的博文 (sciencenet.cn)

WHO年龄标化死亡率定义及计算方法

沈洪兵,齐秀英. 流行病学 [M]. 人民卫生出版社. 2015.

疾病的“经济负担”怎么计算?

疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病的费用。通过计算疾病的经济负担,可以从经济层面上研究或比较不同疾病对人群健康的影响。

总疾病经济负担包括直接疾病经济负担、间接疾病经济负担和无形疾病经济负担。

直接经济负担:指直接用于预防和治疗疾病的总费用,包括直接医疗经济负担和直接非医疗经济负担两部分。直接医疗经济负担是指在医药保健部门购买卫生服务的花费,主要包括门诊费(如挂号费、检查费、处置费、诊断费、急救费等)、住院费(如手术费、治疗费等)和药费等。直接非医疗经济负担包括和疾病有关的营养费、交通费、住宿费、膳食费、陪护费和财产损失等。

间接经济负担:指由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人和社会带来的有效劳动力损失而导致的经济损失。具体包括:劳动工作时间损失、个人工作能力和效率降低造成的损失、陪护病人时损失的劳动工作时间、精神损失等。

无形经济负担:指患者及亲友因疾病在心理、精神和生活上遭受的痛苦、悲哀、不便等生活质量下降而产生的无形损失。

 

参考资料:

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.