VaxLab周报第19期

研究进展

1.支持国家免疫技术咨询组(NITAG)的循证建议与工作评估:新工具与新方法

本文发表于Vaccines。通过新型、有效的疫苗预防传染病的机会越来越多,扩大免疫规划向全生命周期覆盖拓展,凸显了国家免疫技术咨询组(NITAGs)循证决策(EIDM)的重要性和价值。美国疾病控制与预防中心和全球健康工作组开发并提供了新的工具,以支持NITAG进行循证决策。这其中包括:1)面向NITAG成员、秘书处或工作组开发的 “从证据到建议”(EtR)方法的辅助培训,帮助他们就具体的疫苗政策向国家卫生主管部门提供建议;2)面向NITAG 成员、秘书处和其他人的关于EtR方法的在线学习模块;3)NITAG成熟度评估工具(NMAT),用于评估NITAG在七个功能领域的能力成熟度。

文章总结了上述工具在多个国家的培训、应用的经验。取得持续进展的关键因素包括灵活使用这些工具和资料,使用吸引人和高效的方法,考虑定期培训,以及通过当地、地区或国际促进者的及时跟进,为政策建议提供持续支持。未来工作的优先事项包括:评估EtR培训和NMAT评估的影响;与合作伙伴合作,扩大和调整这些工具,以便更广泛地使用;与其他方法协同,加强NITAG的能力建设;开发最佳方法,增强NITAG使用EtR方法的能力。

https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.01.035

2. 冈比亚麻疹和风疹微针贴片疫苗应用:1/2期、双盲、双模拟、随机、阳性对照、降阶梯试验

该研究结果发表于The Lancet. 微针贴片技术被列为实现中低收入国家疫苗接种覆盖公平性的全球最高优先创新技术,而麻疹和风疹微针贴片疫苗(MRV-MNP)被广泛认为可能有助于消除麻疹和风疹。这项在冈比亚进行的单中心、1/2期,双盲、双模拟、随机、阳性对照、降阶梯试验的结果,提供了MRV-MNP在儿童中的耐受性、安全性和免疫原性的首批数据。

研究于2021年5月进行。所有参与者都必须身体健康,成人组年龄为18-40岁,幼儿组年龄为15-18个月,婴儿组年龄为9-10个月,并且在整个随访期间都可以接受访问。三个年龄组按2:1的比例(成人)或1:1的比例(幼儿和婴儿)随机分配接受MRV-MNP和安慰剂(0-9% 氯化钠)皮下注射,或安慰剂微针贴片和麻疹风疹常规疫苗(MRV-SC)皮下注射。实施研究干预措施的工作人员、参与者、家长和评估试验终点的研究人员均不知道治疗分配情况。

45名成人、120名幼儿和120名婴儿被随机分配并接种疫苗。成人和幼儿在接种疫苗后的14天内均未出现安全问题。在婴儿中,接种MRV-MNP后,麻疹血清抗体阳转率为93%,风疹血清抗体阳转率为100%,而接种MRV-SC 后,麻疹血清阳转率为90%,风疹血清抗体阳转率为100%。MRV-MNP接种部位的压痕是最常见的局部反应,60名幼儿中有46名(77%)和60名婴儿中有39名(65%)出现这种反应。接种MRV-MNP的60名幼儿和60名婴儿中,分别有35人(58%)和57人(95%)出现了相关的非征集性不良反应,最常见的是接种部位变色。所有局部反应都很轻微。没有相关的严重不良反应。本次试验的结果为加速这一关键技术的开发提供了有力的证据支持。

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)00532-4

3. 疫苗接种的可持续筹资:国家医疗保险的战略角色

本文发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics。世界卫生组织非洲地区成员国对医疗改革的政治兴趣日益浓厚,许多国家选择国家医疗保险作为全民健康覆盖的主要筹资机制。尽管疫苗接种是一项基本医疗服务,可影响全民健康覆盖的进展,但这些国家的医疗保险体系通常不会将其列为优先事项。

文章讨论了将疫苗接种纳入国家医疗保险覆盖的服务范围的潜在益处,包括扩大疫苗接种的覆盖率、促进公立和私立医疗机构的紧密合作,并帮助私立医疗机构融入初级卫生保健体系。此外,还有助于调动国内资源扩大初级卫生保健的财政空间。同时,分析了非洲地区多个国家面临的免疫预算不可持续性的挑战。

文章提出,非洲地区有机会通过国家健康保险增加国内疫苗接种资金。首先,已经在医疗保险覆盖范围中明确包含常规免疫接种的国家应加大力度,落实其他相关政策,可以参考泰国的经验,将其国家医疗保险计划定位为疫苗和疫苗接种服务的主要购买者。其次,可以通过国际组织等合作伙伴关系,提高免疫接种项目管理人员利用国家保险进行战略性医疗采购的技术能力。再次,国家免疫规划和国家医疗保险计划之间需要加强接触,免疫服务预测和成本计算应与国家医疗保险合作。最后,国家医疗保险的一名代表应作为非核心成员加入国家免疫技术咨询小组(NITAG),作为NITAG与医保计划之间的联系纽带。

https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2320505

4. PCV13 对中国北京儿童全因住院肺炎的保护作用:真实世界的证据

本研究发表于Vaccines.研究以北京市疫苗接种记录和住院病历数据库为基础,按照是否接种 PCV13 疫苗,选取北京市 2017 年出生的儿童作为接种组和未接种组,儿童年龄、性别和地区按 1:4 的比例进行匹配。研究计算并比较了儿童出生后12个月、18个月、24个月和30个月内同期全因住院肺炎的发病率、疫苗有效性和直接医疗费用。

与未接种 PCV13 疫苗组相比,接种组的全因住院肺炎发病率在12个月、18个月和24个月均显著低于未接种组。PCV13疫苗对12个月内婴儿的全因住院肺炎的有效性(VE值)最高,为41.9%,其次是对18个月内的婴儿,疫苗VE值为29.3%,对于24个月内的婴儿,疫苗VE值为17.1%;在30个月内的组别,VE值几乎为0。

研究团队认为,PCV13加强针和基础免疫均可降低儿童全因肺炎的发病率,且前者的保护作用持续时间更长。加强针的免疫效果更好,更适合我国肺炎球菌疾病的预防和治疗。有必要对肺炎球菌的血清型分布进行探讨,并可考虑在儿童的免疫规划中推广和应用PCV13。

https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.04.015

编译整理:邓添艺

审核校对:张馨予

编辑排版:刘子祺

其他周报

代表性地区的基本情况、接种政策及效果、宣传推动情况

(1) 成都市

 

基本情况

成都市2022年度GDP为20817.5亿元,排名全国城市第七。成都市出台了《健康城市建设推动健康中国行动创新模式成都市宫颈癌综合防控试点工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次、进口二价0-1-6三剂次、进口四价0-2-6三剂次。资助政策为国产二价疫苗(沃泽惠)免费,其它疫苗补贴600元/人,并自付20元/剂接种费。疫苗接种按照属地化管理原则,由学校所在地预防接种单位负责。截至2022年1月,目标人群首针接种率达90.04%[14]。

宣传推动

成都市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,覆盖相关医疗机构300余、社区300余个、和公众场所90余个。面向适龄女孩及监护人、适龄女性及全体市民开展广泛宣教,宣传材料发放至近9万名群众,讲座活动覆盖近2万名群众。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(2) 济南市

 

基本情况

济南市2022年度GDP为12027.5亿元,位列全国城市排名20。2021年,济南市出台《健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点一济南市宫颈癌综合防治工作方案(2021—2025年)》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为≤14周岁且无HPV疫苗接种史的在校七年级女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策免费接种。疫苗接种按照属地化管理原则,安排分班级分时段前往学校所在地的预防接种单位进行接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率达
94.4%[15].

宣传推动

济南市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括采访、线上线下专题活动,载体包括网络媒体、纸媒、科普展板、宣传手册、子宫颈癌与HPV疫苗知识读本、济南HPV疫苗接种手册,宣教人群广泛涵盖全体市民,宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控等知识。

(3) 鄂尔多斯市

 

基本情况

鄂尔多斯市2022年度GDP为5613.44亿元,全国地级市第45位。2021年,鄂尔多斯市出台了《健康城市建设推动健康鄂尔多斯行动创新模式工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

2020年8月,鄂尔多斯市在准格尔旗率先开展HPV疫苗免费接种项目。目标人群为全市当年13-18岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为进口二价0-1-6三剂次,

2023年起调整为13-14岁女孩0-6二剂次。资助政策为疫苗免费,自付20元/剂接种费。组织方式为疫苗接种服务中心根据任务安排联系学校,有规划的通知适龄女孩前来完成HPV疫苗接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率接近70%[16]。

2022年8月,启动准格尔旗和达拉特旗高三女生接种四价和九价HPV疫苗的试点工作,利用暑假时间展开接种,力争在2023年年底达成90%的接种目标[17]。自鄂尔多斯之后,由政府主导的HPV疫苗惠民行动在多地等涌现。值得注意的是,近年来多主体参与到HPV疫苗支持项目,如慈善总会、医院、妇联等为主体单位牵头组织开展了一些公益活动。

宣传推动

鄂尔多斯市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,宣教人群广泛涵盖在校女孩及监护人,适龄女性及全体市民。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(4) 西安市

 

基本情况

西安市2022年度GDP为11486.51亿元,排名全国第22位。2021年,西安市出台了《西安市健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点宫颈癌综合防治工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为全市年龄满13周岁(初中)在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次,进口二价0-1-6三剂次,进口四价和进口九价0-2-6三剂次。接种政策为自愿自费。各区(县)合理设立HPV疫苗专项疫苗接种门诊承担接种任务,并及时将接种信息统一录入儿童免疫规划信息平台。

宣传推动

西安市出台了《西安市宫颈癌综合防治宣传方案》(市健办发〔2022〕12号)。通过媒体宣传、社区活动、义诊等形式,宣传册、宣传栏、展板、电视、微信公众号、报纸等载体普及宫颈癌防治相关知识。

(5) 西藏自治区

 

基本情况

西藏自治区2022年度GDP为2132.64亿元,经济总量整体规模相对其他省份较小,人均GDP处于全国中等偏下水平。2022年出台《西藏自治区妇女“两癌”综合防治工作实施方案》等系列政策推动适龄女孩HPV疫苗接种。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策为免费。由学校组织,接种者在商定接种时间携带个人身份证明材料与法定监护人一同前往定点接种单位接种。

宣传推动

充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介,以群众喜闻乐见的宣传方式,对适龄在校女生HPV疫苗接种工作的意义及内容进行广泛宣传。

近年来各地HPV疫苗惠民项目信息

“疾病负担”指标解读

疾病负担(burden of disease, BOD)是指疾病造成的失能(伤残)、生活质量下降和过早死亡对健康和社会造成的总损失,包括疾病的流行病学负担和经济负担两个方面。

 

在疾病的流行病学方面,衡量疾病负担的常用指标包括传统指标和综合指标。

 

传统指标

传统疾病负担的衡量指标包括:用于描述和反映健康状况与水平的常规指标,如死亡人数、伤残人数和患病人数等绝对数指标;以及用来比较不同特征人群疾病分布差异的指标,如发病率、伤残率、患病率、死亡率、门诊和住院率等相对数指标。

 

上述传统疾病负担的衡量指标基本上只考虑了人口的生存数量,而忽略了生存质量,不够全面;但优势在于资料相对计算方便,结果直观,可用于各种疾病的一般性描述。

 

综合指标

疾病负担不等同于死亡人数,综合指标弥补了传统指标的单一性,且可以让各种不同疾病造成的负担之间相互比较。

 

潜在寿命损失年(YPLL):通过疾病造成的寿命损失来估计疾病负担的大小。但忽略了疾病造成的失能对生存质量的影响。

 

伤残调整寿命年(DALYs):将死亡和失能相结合,用一个指标来描述疾病的这两方面的负担。它包括因早死造成健康生命年的损失(YLL)和因伤残造成健康生命年的损失(YLD),即DALY=YLL+YLD。目前,DALY是国内外一致公认的最具代表性、运用最多的疾病负担评价指标。

 

健康期望寿命(HALE):指具有良好健康状态的生命年以及个体在比较舒适的状态下生活的平均预期时间,综合考虑生命的质量和数量两方面。

 

 

随着疾病负担研究的深入,其测量范围从流行病学负担扩大到经济负担。

 

疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病所消耗的经济资源。

详细见:疾病的“经济负担”怎么计算?

 

参考资料:

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.

什么是“年龄标化”?

在流行病学研究中,年龄是多种疾病的危险因素。以发病率为例,该指标反映了一定时期内,特定人群中癌症新发病例的情况。由于年龄是癌症发生的一个重要影响因素,年龄越大,发病率就越高。

 

如果两个国家的人群年龄结构相差很大,例如A市老年人口比例更大,B市年轻人口占比更高,直接比较两地癌症发病率的高低,我们不能确定发病率较高的市,是因为年龄构成不同还是因为其他影响因素(如饮食习惯、环境等)所导致。因此,需要用“年龄标化”的统计学方法,进一步处理数据,排除年龄影响因素的干扰,再来比较两地的发病率数据。

 

以发病率为例,即把原始数据套到一个“标准年龄结构人群里”,计算出”年龄标化发病率“,这样人群结构不同的A市和B市,就能在同一个指标尺度下进行“发病率”比较。年龄标化通常有“中标率”,即我国各地基于某一年份的中国人口年龄结构构成作为标准计算,国内不同地区的疾病数据比较采用的是“中标率”;另一种是“世标率”,即用世界标准人口构成机型标化计算,适用于国与国之间的指标比较。

 

同样地,以死亡率为例,应特别注意各之间地人口构成的差异。用标准化死亡率进行比较才能得出正确结论。如甲、乙两地在未标化前的肺癌死亡率相同,但实际上乙地人群的肺癌死亡率要明显地高于甲地,其原因在于甲地男性老年人口居多,而肺癌的死亡率又与年龄和性别有关,所以用未标化率进行比较时,就会得出甲乙两地肺癌死亡率相同的错误结论。

 

参考资料:

 

张科宏教授:年龄标化的患病率 – 丁香公开课 (dxy.cn)

科学网—癌症(粗)发病率与标化发病率的区别 – 杨雷的博文 (sciencenet.cn)

WHO年龄标化死亡率定义及计算方法

沈洪兵,齐秀英. 流行病学 [M]. 人民卫生出版社. 2015.

疾病的“经济负担”怎么计算?

疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病的费用。通过计算疾病的经济负担,可以从经济层面上研究或比较不同疾病对人群健康的影响。

总疾病经济负担包括直接疾病经济负担、间接疾病经济负担和无形疾病经济负担。

直接经济负担:指直接用于预防和治疗疾病的总费用,包括直接医疗经济负担和直接非医疗经济负担两部分。直接医疗经济负担是指在医药保健部门购买卫生服务的花费,主要包括门诊费(如挂号费、检查费、处置费、诊断费、急救费等)、住院费(如手术费、治疗费等)和药费等。直接非医疗经济负担包括和疾病有关的营养费、交通费、住宿费、膳食费、陪护费和财产损失等。

间接经济负担:指由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人和社会带来的有效劳动力损失而导致的经济损失。具体包括:劳动工作时间损失、个人工作能力和效率降低造成的损失、陪护病人时损失的劳动工作时间、精神损失等。

无形经济负担:指患者及亲友因疾病在心理、精神和生活上遭受的痛苦、悲哀、不便等生活质量下降而产生的无形损失。

 

参考资料:

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.