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VaxLab周报第15期

政策动态

1. 世界卫生组织更新全球疫苗市场报告

世界卫生组织（WHO）发布了《2023年全球疫苗市场报告》，再次呼吁加强全球疫苗公平可及。《报告》称，全球疫苗供应仍不均衡，除了无法获得特定疫苗外，疫苗缺货历来是各国都面临的问题。有82个国家报告称在2022年至少有一种疫苗存在全国缺货，主要是脊髓灰质炎疫苗，卡介苗、含有百白破抗原成份的疫苗以及轮状病毒疫苗。此外，疫苗注册程序对于快速获取拯救生命的疫苗至关重要，国家药监机构的成熟度直接影响了疫苗的注册程序及疫苗质量。《报告》呼吁各国政府、业界、国际组织及合作伙伴采取一系列行动，以促进全球疫苗的公平可及。

世界卫生组织

https://cdn.who.int/media/docs/default-source/immunization/mi4a/who_gat_008_global_vaccine_market_report_march_12.pdf?sfvrsn=a61f4733_1&download=true

2. 香港政府宣布6个月及以上人群可选择XBB新冠疫苗为初始剂次

香港政府公布，从 2024 年 3 月 27 日起，年满 6 个月及以上从未接种新冠疫苗或未完成初始剂次的人士，可选择免费接种 XBB 疫苗作为初始剂次，属于高风险优先组别的市民，可继续选择免费接种 XBB 疫苗作为加强针。接种点会为3月27日前网上预约接种mRNA疫苗的符合资格的市民提供XBB新冠疫苗，以完成初始剂次。市民仍可按个人意愿，选择接种其他现有供应的新冠疫苗。

香港特别行政区政府卫生署 卫生防护中心

https://www.chp.gov.hk/sc/features/106952.html

3. 湖北将为全省14岁女生免费接种二价HPV疫苗

“为14岁女生提供免费自愿接种2剂次2价HPV疫苗”被纳入2024湖北民生实事内容之一。近日，湖北省正式启动这一项目，全省2023年9月进入初中一年级、未接种过HPV疫苗，未满15周岁（截至2024年12月31日）的女生，将首批享受这份“免费福利”。

湖北日报

4. 默沙东进口甲肝疫苗将退出国内市场

默沙东基于全球商业策略的调整、现有研发与生产资源的谨慎评估以及对本土产品可满足市场需求的充分考量，决定做出业务调整决策，不再向中国市场供应进口甲型肝炎灭活疫苗（维康特），对于已到货的甲肝疫苗的后续使用未作明确说明。

界面新闻

5. 厦门出口全国最大一批国产HPV疫苗

3月26日，一批共计70.37万瓶双价HPV疫苗顺利出口，这也是我国单次出口量最大的一批国产HPV疫苗。截至3月25日，今年厦门万泰沧海生物技术有限公司的HPV疫苗出口70.38万瓶，较2023年同期增长15倍。

福建省人民政府

研究进展

1. 国际组织集采疫苗的定价决策模型比较

本研究发表于Vaccine，模拟了国际组织集采医疗产品（如疫苗）的价格决策，同时考虑了购买者的支付能力和支付意愿。研究将全球疫苗联盟（Gavi）和泛美卫生组织（PAHO）采购卡介苗（BCG）的案例为基础，考察了统一、分级和差别定价方案的效果。研究认为，分级定价方案在Gavi的集团采购中更具效果，因为Gavi集采纳入的国家市场集群的支付能力和意愿的分层差异更加显著。

https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2023.10.040

2. HPV 疫苗接种对 84 个国家人群宫颈癌负担的影响

本研究发表于eClinicalMedicine–The Lancet Discovery Science。研究团队分析了2010-2022年全球84个国家的数据发现，接种HPV疫苗对健康的影响在各个国家不尽相同，从瑞士到坦桑尼亚，在接种人群的一生中，每1000名接种少女可避免2至34例死亡、4至47例病例和40至735个残疾调整寿命年。研究表明，宫颈癌负担相对较重，也是对 HPV 疫苗接种需求相对较高的国家，在 2010-2022 年期间的疫苗接种覆盖率相对较低。此外，在美洲、欧洲和西太平洋地区，HPV 疫苗接种覆盖率存在明显的不平等。

https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2024.102524

3. 健康婴幼儿三剂PCV20疫苗的3期安全性和免疫原性研究

The Pediatric Infectious Disease Journal发表一项3期随机（1：1）双盲研究，评估了PCV20相对于PCV13在健康婴儿中的安全性和免疫原性。共1,204名健康婴儿接种了疫苗，在入组时接种第一剂，8周后接种第二剂，11-12月龄时接种第三剂。研究研究表明，3剂次PCV20能诱发强烈的免疫反应，第三剂接种一个月后，19/20个血清型的抗体几何平均浓度达到非劣效标准；且在婴儿中是安全的，其安全性/耐受性概况与PCV13相似。

https://doi.org/10.1097/inf.0000000000004300

4. 全球疫苗临床试验机会的差异

大多数临床试验都由高收入国家的公司资助和开展，这可能导致疫苗忽略了中低收入国家情况。Vaccines发表一篇综述，旨在探讨导致高收入国家和低收入国家在疫苗试验方面差异的因素。通过讨论SARS-CoV-2、脊髓灰质炎病毒和疟疾等案例，研究发现在公平的疫苗临床试验开发和实施方面仍然存在许多挑战。促进在中低收入国家实施当地资助的疫苗临床试验可能是应对挑战的方法之一，这将使这些国家能更好应对地方病、根据需求定制疫苗规格以及实施大范围的疫苗接种和交付。

https://doi.org/10.3390/vaccines12040348

5. 母女沟通和社交媒体使用对母亲拒绝为女儿接种HPV疫苗的影响

Human Vaccines & Immunotherapeutics发表一项横断面研究，对深圳 11,728 位 9-17 岁女孩的母亲进行在线调查。研究发现，43.2% 的受访母亲拒绝为女儿接种HPV疫苗。更开放的母女沟通、更频繁接触他人为女儿接种HPV疫苗的分享、接触社交媒体上鼓励父母为女儿接种HPV疫苗的内容，以及对HPV疫苗信息真实性的思考，是促进母亲为女儿接种HPV疫苗的积极因素。母亲非女儿HPV疫苗接种的主要决策者、母女沟通的负面预期，以及母亲拒绝接种HPV疫苗，与其拒绝为女儿接种疫苗相关。HPV 疫苗接种计划应考虑上述人际因素。

https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2333111

编译整理：邓添艺

编辑排版：刘子祺

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代表性地区的基本情况、接种政策及效果、宣传推动情况

(1) 成都市

 

基本情况

成都市2022年度GDP为20817.5亿元，排名全国城市第七。成都市出台了《健康城市建设推动健康中国行动创新模式成都市宫颈癌综合防控试点工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次、进口二价0-1-6三剂次、进口四价0-2-6三剂次。资助政策为国产二价疫苗（沃泽惠）免费，其它疫苗补贴600元/人，并自付20元/剂接种费。疫苗接种按照属地化管理原则，由学校所在地预防接种单位负责。截至2022年1月，目标人群首针接种率达90.04%[14]。

宣传推动

成都市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等，载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等，覆盖相关医疗机构300余、社区300余个、和公众场所90余个。面向适龄女孩及监护人、适龄女性及全体市民开展广泛宣教，宣传材料发放至近9万名群众，讲座活动覆盖近2万名群众。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(2) 济南市

 

基本情况

济南市2022年度GDP为12027.5亿元，位列全国城市排名20。2021年，济南市出台《健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点一济南市宫颈癌综合防治工作方案（2021—2025年）》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为≤14周岁且无HPV疫苗接种史的在校七年级女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策免费接种。疫苗接种按照属地化管理原则，安排分班级分时段前往学校所在地的预防接种单位进行接种。截至2022年11月，目标人群首针接种率达
94.4%[15].

宣传推动

济南市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括采访、线上线下专题活动，载体包括网络媒体、纸媒、科普展板、宣传手册、子宫颈癌与HPV疫苗知识读本、济南HPV疫苗接种手册，宣教人群广泛涵盖全体市民，宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控等知识。

(3) 鄂尔多斯市

 

基本情况

鄂尔多斯市2022年度GDP为5613.44亿元，全国地级市第45位。2021年，鄂尔多斯市出台了《健康城市建设推动健康鄂尔多斯行动创新模式工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

2020年8月，鄂尔多斯市在准格尔旗率先开展HPV疫苗免费接种项目。目标人群为全市当年13-18岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为进口二价0-1-6三剂次，

2023年起调整为13-14岁女孩0-6二剂次。资助政策为疫苗免费，自付20元/剂接种费。组织方式为疫苗接种服务中心根据任务安排联系学校，有规划的通知适龄女孩前来完成HPV疫苗接种。截至2022年11月，目标人群首针接种率接近70%［16］。

2022年8月，启动准格尔旗和达拉特旗高三女生接种四价和九价HPV疫苗的试点工作，利用暑假时间展开接种，力争在2023年年底达成90%的接种目标［17］。自鄂尔多斯之后，由政府主导的HPV疫苗惠民行动在多地等涌现。值得注意的是，近年来多主体参与到HPV疫苗支持项目，如慈善总会、医院、妇联等为主体单位牵头组织开展了一些公益活动。

宣传推动

鄂尔多斯市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等，载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等，宣教人群广泛涵盖在校女孩及监护人，适龄女性及全体市民。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(4) 西安市

 

基本情况

西安市2022年度GDP为11486.51亿元，排名全国第22位。2021年，西安市出台了《西安市健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点宫颈癌综合防治工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为全市年龄满13周岁（初中）在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次，进口二价0-1-6三剂次，进口四价和进口九价0-2-6三剂次。接种政策为自愿自费。各区（县）合理设立HPV疫苗专项疫苗接种门诊承担接种任务，并及时将接种信息统一录入儿童免疫规划信息平台。

宣传推动

西安市出台了《西安市宫颈癌综合防治宣传方案》（市健办发〔2022〕12号）。通过媒体宣传、社区活动、义诊等形式，宣传册、宣传栏、展板、电视、微信公众号、报纸等载体普及宫颈癌防治相关知识。

(5) 西藏自治区

 

基本情况

西藏自治区2022年度GDP为2132.64亿元，经济总量整体规模相对其他省份较小，人均GDP处于全国中等偏下水平。2022年出台《西藏自治区妇女“两癌”综合防治工作实施方案》等系列政策推动适龄女孩HPV疫苗接种。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策为免费。由学校组织，接种者在商定接种时间携带个人身份证明材料与法定监护人一同前往定点接种单位接种。

宣传推动

充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介，以群众喜闻乐见的宣传方式，对适龄在校女生HPV疫苗接种工作的意义及内容进行广泛宣传。

近年来各地HPV疫苗惠民项目信息

“疾病负担”指标解读

疾病负担（burden of disease, BOD）是指疾病造成的失能（伤残）、生活质量下降和过早死亡对健康和社会造成的总损失，包括疾病的流行病学负担和经济负担两个方面。

 

在疾病的流行病学方面，衡量疾病负担的常用指标包括传统指标和综合指标。

 

传统指标

传统疾病负担的衡量指标包括：用于描述和反映健康状况与水平的常规指标，如死亡人数、伤残人数和患病人数等绝对数指标；以及用来比较不同特征人群疾病分布差异的指标，如发病率、伤残率、患病率、死亡率、门诊和住院率等相对数指标。

 

上述传统疾病负担的衡量指标基本上只考虑了人口的生存数量，而忽略了生存质量，不够全面；但优势在于资料相对计算方便，结果直观，可用于各种疾病的一般性描述。

 

综合指标

疾病负担不等同于死亡人数，综合指标弥补了传统指标的单一性，且可以让各种不同疾病造成的负担之间相互比较。

 

潜在寿命损失年（YPLL）：通过疾病造成的寿命损失来估计疾病负担的大小。但忽略了疾病造成的失能对生存质量的影响。

 

伤残调整寿命年(DALYs)：将死亡和失能相结合，用一个指标来描述疾病的这两方面的负担。它包括因早死造成健康生命年的损失（YLL）和因伤残造成健康生命年的损失（YLD），即DALY=YLL+YLD。目前，DALY是国内外一致公认的最具代表性、运用最多的疾病负担评价指标。

 

健康期望寿命（HALE）：指具有良好健康状态的生命年以及个体在比较舒适的状态下生活的平均预期时间，综合考虑生命的质量和数量两方面。

 

 

随着疾病负担研究的深入，其测量范围从流行病学负担扩大到经济负担。

 

疾病经济负担是由于发病、伤残（失能）和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失，和由于预防治疗疾病所消耗的经济资源。

详细见：疾病的“经济负担”怎么计算？

 

参考资料：

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.

什么是“年龄标化”？

在流行病学研究中，年龄是多种疾病的危险因素。以发病率为例，该指标反映了一定时期内，特定人群中癌症新发病例的情况。由于年龄是癌症发生的一个重要影响因素，年龄越大，发病率就越高。

 

如果两个国家的人群年龄结构相差很大，例如A市老年人口比例更大，B市年轻人口占比更高，直接比较两地癌症发病率的高低，我们不能确定发病率较高的市，是因为年龄构成不同还是因为其他影响因素（如饮食习惯、环境等）所导致。因此，需要用“年龄标化”的统计学方法，进一步处理数据，排除年龄影响因素的干扰，再来比较两地的发病率数据。

 

以发病率为例，即把原始数据套到一个“标准年龄结构人群里”，计算出”年龄标化发病率“，这样人群结构不同的A市和B市，就能在同一个指标尺度下进行“发病率”比较。年龄标化通常有“中标率”，即我国各地基于某一年份的中国人口年龄结构构成作为标准计算，国内不同地区的疾病数据比较采用的是“中标率”；另一种是“世标率”，即用世界标准人口构成机型标化计算，适用于国与国之间的指标比较。

 

同样地，以死亡率为例，应特别注意各之间地人口构成的差异。用标准化死亡率进行比较才能得出正确结论。如甲、乙两地在未标化前的肺癌死亡率相同，但实际上乙地人群的肺癌死亡率要明显地高于甲地，其原因在于甲地男性老年人口居多，而肺癌的死亡率又与年龄和性别有关，所以用未标化率进行比较时，就会得出甲乙两地肺癌死亡率相同的错误结论。

 

参考资料：

 

张科宏教授：年龄标化的患病率 – 丁香公开课 (dxy.cn)

科学网—癌症（粗）发病率与标化发病率的区别 – 杨雷的博文 (sciencenet.cn)

WHO年龄标化死亡率定义及计算方法

沈洪兵，齐秀英. 流行病学 [M]. 人民卫生出版社. 2015.

相关研究：

中国人对HPV疫苗接种的认识、知识及接种意愿

福建省20-35岁女性对HPV和疫苗接种的知识和态度

湖南省农村20-45岁女性对HPV疫苗的接种意愿

中国女大学生HPV疫苗接种情况及接种意愿

疾病的“经济负担”怎么计算？

疾病经济负担是由于发病、伤残（失能）和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失，和由于预防治疗疾病的费用。通过计算疾病的经济负担，可以从经济层面上研究或比较不同疾病对人群健康的影响。

总疾病经济负担包括直接疾病经济负担、间接疾病经济负担和无形疾病经济负担。

直接经济负担：指直接用于预防和治疗疾病的总费用，包括直接医疗经济负担和直接非医疗经济负担两部分。直接医疗经济负担是指在医药保健部门购买卫生服务的花费，主要包括门诊费（如挂号费、检查费、处置费、诊断费、急救费等）、住院费（如手术费、治疗费等）和药费等。直接非医疗经济负担包括和疾病有关的营养费、交通费、住宿费、膳食费、陪护费和财产损失等。

间接经济负担：指由于发病、伤残（失能）和过早死亡给患者本人和社会带来的有效劳动力损失而导致的经济损失。具体包括：劳动工作时间损失、个人工作能力和效率降低造成的损失、陪护病人时损失的劳动工作时间、精神损失等。

无形经济负担：指患者及亲友因疾病在心理、精神和生活上遭受的痛苦、悲哀、不便等生活质量下降而产生的无形损失。

 

参考资料：

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.