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VaxLab周报第13期

政策动态

1. 印度自研HPV疫苗纳入其国家免疫计划

由印度政府与印度血清研究所（SII）联合研发的HPV疫苗Cervavac日前纳入到印度的国家免疫计划中，疫苗将以每剂 300-400 卢比（人民币约35元）的价格提供给政府，为9 至 14 岁的女孩免费接种。此前，该疫苗仅在印度私立医疗机构可接种。SII目前每年可生产7000万剂疫苗，其目标是到2026年产量再翻一番。SII计划将疫苗出口至非洲、南亚的其他国家以及南美洲，并致力于进一步研发九价HPV疫苗。

https://www.theguardian.com/global-development/2024/mar/12/first-indian-made-hpv-vaccine-is-rolled-out

2. Gavi提出扩大全球HPV疫苗市场，确保疫苗可持续供应

全球疫苗免疫盟（Gavi）最新发布了HPV 疫苗市场路线图。在全球范围内，HPV 疫苗的总体供应量有望增加，2025 年可满足需求。随着疫苗供应商数量的增加和世界卫生组织免疫战略咨询专家组(SAGE)单剂次建议的提出，Gavi 希望抓住机遇，扩大疫苗接种范围，以确保 HPV 疫苗在未来十年的可持续供应。

https://www.gavi.org/news/media-room/vaccine-alliance-outlines-path-improve-hpv-vaccine-market

3. 37个国家已改用或计划采用单剂次HPV疫苗接种方案

在3月5日举办的首届“全球消除宫颈癌论坛：推进行动呼吁”上，各国政府、捐助者、多边机构和合作伙伴宣布了政策、规划和资金方面的重要新承诺，包括投入近6亿美元资金，旨在消除宫颈癌，为2030年之前挽救数十万人的生命提供了机会。世界卫生组织（世卫组织）2022年关于单剂次HPV疫苗接种方案的全球建议是一项重要转变，迄今为止，有37个国家报告已改用或打算改用单剂次方案。

https://www.who.int/news/item/05-03-2024-wave-of-new-commitments-marks-historic-step-towards-the-elimination-of-cervical-cancer

4. 首个儿童RSV疫苗在我国申报进口

根据我国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）公开数据，赛诺菲巴斯德的“呼吸道合胞病毒减毒活疫苗”进口申请于2024年3月8日获得NMPA受理。这款疫苗号称是第一种专门设计用于从第二个RSV流行季开始保护幼儿的疫苗。此前没有适用于婴幼儿的RSV疫苗，而RSV单克隆抗体仅能供婴儿用于第一个RSV流行季。

预防界

研究进展

5. COVID-19 大流行对印度尼西亚农村与城市儿童常规免疫计划的影响

本文发表于Patient Preference and Adherence。旨在评估 COVID-19 大流行对印度尼西亚儿童免疫接种项目的影响。在2019 年至 2021 年期间对印度尼西亚西爪哇省农村（40 家）和城市（22 家）地区的初级保健中心（PHC）进行比较。结果表明，疫苗覆盖率在三年中出现波动，2020 年的影响最为显著，尤其是农村地区。农村和城市地区在常规免疫接种覆盖率、辍学率和接种服务提供者比例方面一直存在显著差异。2021 年，除 IPV 和 COVID-19 疫苗接种覆盖率外，农村和城市地区在常规免疫接种和 COVID-19 疫苗接种存在显著差异。

https://doi.org/10.2147/ppa.s448901

6. 美国CDC研究显示，婴儿 RSV 免疫接种预防住院的有效率为90%

美国疾病预防控制中心（CDC）发病率和死亡率周报（MMWR）显示，在2023 年 10 月至 2024 年 2 月期间对针 699 名婴儿的调查数据反映，长效单克隆抗体Nirsevimab 能有效地保护婴儿免于因感染呼吸道合胞病毒 (RSV) 而住院。在第一个 RSV 季节，Nirsevimab 对预防婴儿感染 RSV 住院治疗的有效率为 90%。这一发现支持了CDC的建议，即：如果母亲在怀孕期间没有接种 RSV 疫苗，则应在婴儿的第一个 RSV 季节为其接种 Nirsevimab。

https://www.cdc.gov/media/releases/2024/s0307-rsv-immunization.html

7. 2011-2021 年美国 19-35 个月儿童的疫苗接种情况

本文发表于Vaccine，使用国家免疫调查数据来评估美国 19-35 个月儿童的疫苗接种模式和接种状态。结果表明，从 2011 年到 2021 年，采用推荐的接种时间表的比例从 35.7% 上升到 52.2%，采用替代方案接种计划的比例从 28.2% 下降到 15.1%，未及时接种疫苗的儿童比例从 49.0% 下降到 33.3%。然而，零剂次儿童比例（0.9%）没有变化。虽然遵守推荐的接种时间表的人数有所增加，但仍需持续开展补种计划，以防止漏种，并实现所有族裔、经济情况、年龄群体儿童的公平覆盖。

https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.01.096

8. 波兰免疫规划的疫苗评估与决策改进

本文发表于Vaccines，采用了多阶段方法，探讨了波兰的疫苗市场准入途径，以评估其效率并提出改进建议。因预算限制，波兰缺乏将疫苗纳入国家免疫规划的正式框架。研究建议建立一个拥有更多资源的、强有力的国家免疫规划技术咨询专家委员会（NITAG），将财政分析、透明的资源分配和免疫规划发展战略规划纳入其中。这对于优化波兰的疫苗市场准入途径、确保及时有效地为全民提供疫苗至关重要。

https://doi.org/10.3390/vaccines12030286

编译整理：邓添艺

编辑排版：刘子祺

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代表性地区的基本情况、接种政策及效果、宣传推动情况

(1) 成都市

 

基本情况

成都市2022年度GDP为20817.5亿元，排名全国城市第七。成都市出台了《健康城市建设推动健康中国行动创新模式成都市宫颈癌综合防控试点工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次、进口二价0-1-6三剂次、进口四价0-2-6三剂次。资助政策为国产二价疫苗（沃泽惠）免费，其它疫苗补贴600元/人，并自付20元/剂接种费。疫苗接种按照属地化管理原则，由学校所在地预防接种单位负责。截至2022年1月，目标人群首针接种率达90.04%[14]。

宣传推动

成都市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等，载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等，覆盖相关医疗机构300余、社区300余个、和公众场所90余个。面向适龄女孩及监护人、适龄女性及全体市民开展广泛宣教，宣传材料发放至近9万名群众，讲座活动覆盖近2万名群众。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(2) 济南市

 

基本情况

济南市2022年度GDP为12027.5亿元，位列全国城市排名20。2021年，济南市出台《健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点一济南市宫颈癌综合防治工作方案（2021—2025年）》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为≤14周岁且无HPV疫苗接种史的在校七年级女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策免费接种。疫苗接种按照属地化管理原则，安排分班级分时段前往学校所在地的预防接种单位进行接种。截至2022年11月，目标人群首针接种率达
94.4%[15].

宣传推动

济南市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括采访、线上线下专题活动，载体包括网络媒体、纸媒、科普展板、宣传手册、子宫颈癌与HPV疫苗知识读本、济南HPV疫苗接种手册，宣教人群广泛涵盖全体市民，宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控等知识。

(3) 鄂尔多斯市

 

基本情况

鄂尔多斯市2022年度GDP为5613.44亿元，全国地级市第45位。2021年，鄂尔多斯市出台了《健康城市建设推动健康鄂尔多斯行动创新模式工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

2020年8月，鄂尔多斯市在准格尔旗率先开展HPV疫苗免费接种项目。目标人群为全市当年13-18岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为进口二价0-1-6三剂次，

2023年起调整为13-14岁女孩0-6二剂次。资助政策为疫苗免费，自付20元/剂接种费。组织方式为疫苗接种服务中心根据任务安排联系学校，有规划的通知适龄女孩前来完成HPV疫苗接种。截至2022年11月，目标人群首针接种率接近70%［16］。

2022年8月，启动准格尔旗和达拉特旗高三女生接种四价和九价HPV疫苗的试点工作，利用暑假时间展开接种，力争在2023年年底达成90%的接种目标［17］。自鄂尔多斯之后，由政府主导的HPV疫苗惠民行动在多地等涌现。值得注意的是，近年来多主体参与到HPV疫苗支持项目，如慈善总会、医院、妇联等为主体单位牵头组织开展了一些公益活动。

宣传推动

鄂尔多斯市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等，载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等，宣教人群广泛涵盖在校女孩及监护人，适龄女性及全体市民。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(4) 西安市

 

基本情况

西安市2022年度GDP为11486.51亿元，排名全国第22位。2021年，西安市出台了《西安市健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点宫颈癌综合防治工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为全市年龄满13周岁（初中）在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次，进口二价0-1-6三剂次，进口四价和进口九价0-2-6三剂次。接种政策为自愿自费。各区（县）合理设立HPV疫苗专项疫苗接种门诊承担接种任务，并及时将接种信息统一录入儿童免疫规划信息平台。

宣传推动

西安市出台了《西安市宫颈癌综合防治宣传方案》（市健办发〔2022〕12号）。通过媒体宣传、社区活动、义诊等形式，宣传册、宣传栏、展板、电视、微信公众号、报纸等载体普及宫颈癌防治相关知识。

(5) 西藏自治区

 

基本情况

西藏自治区2022年度GDP为2132.64亿元，经济总量整体规模相对其他省份较小，人均GDP处于全国中等偏下水平。2022年出台《西藏自治区妇女“两癌”综合防治工作实施方案》等系列政策推动适龄女孩HPV疫苗接种。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策为免费。由学校组织，接种者在商定接种时间携带个人身份证明材料与法定监护人一同前往定点接种单位接种。

宣传推动

充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介，以群众喜闻乐见的宣传方式，对适龄在校女生HPV疫苗接种工作的意义及内容进行广泛宣传。

近年来各地HPV疫苗惠民项目信息

“疾病负担”指标解读

疾病负担（burden of disease, BOD）是指疾病造成的失能（伤残）、生活质量下降和过早死亡对健康和社会造成的总损失，包括疾病的流行病学负担和经济负担两个方面。

 

在疾病的流行病学方面，衡量疾病负担的常用指标包括传统指标和综合指标。

 

传统指标

传统疾病负担的衡量指标包括：用于描述和反映健康状况与水平的常规指标，如死亡人数、伤残人数和患病人数等绝对数指标；以及用来比较不同特征人群疾病分布差异的指标，如发病率、伤残率、患病率、死亡率、门诊和住院率等相对数指标。

 

上述传统疾病负担的衡量指标基本上只考虑了人口的生存数量，而忽略了生存质量，不够全面；但优势在于资料相对计算方便，结果直观，可用于各种疾病的一般性描述。

 

综合指标

疾病负担不等同于死亡人数，综合指标弥补了传统指标的单一性，且可以让各种不同疾病造成的负担之间相互比较。

 

潜在寿命损失年（YPLL）：通过疾病造成的寿命损失来估计疾病负担的大小。但忽略了疾病造成的失能对生存质量的影响。

 

伤残调整寿命年(DALYs)：将死亡和失能相结合，用一个指标来描述疾病的这两方面的负担。它包括因早死造成健康生命年的损失（YLL）和因伤残造成健康生命年的损失（YLD），即DALY=YLL+YLD。目前，DALY是国内外一致公认的最具代表性、运用最多的疾病负担评价指标。

 

健康期望寿命（HALE）：指具有良好健康状态的生命年以及个体在比较舒适的状态下生活的平均预期时间，综合考虑生命的质量和数量两方面。

 

 

随着疾病负担研究的深入，其测量范围从流行病学负担扩大到经济负担。

 

疾病经济负担是由于发病、伤残（失能）和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失，和由于预防治疗疾病所消耗的经济资源。

详细见：疾病的“经济负担”怎么计算？

 

参考资料：

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.

什么是“年龄标化”？

在流行病学研究中，年龄是多种疾病的危险因素。以发病率为例，该指标反映了一定时期内，特定人群中癌症新发病例的情况。由于年龄是癌症发生的一个重要影响因素，年龄越大，发病率就越高。

 

如果两个国家的人群年龄结构相差很大，例如A市老年人口比例更大，B市年轻人口占比更高，直接比较两地癌症发病率的高低，我们不能确定发病率较高的市，是因为年龄构成不同还是因为其他影响因素（如饮食习惯、环境等）所导致。因此，需要用“年龄标化”的统计学方法，进一步处理数据，排除年龄影响因素的干扰，再来比较两地的发病率数据。

 

以发病率为例，即把原始数据套到一个“标准年龄结构人群里”，计算出”年龄标化发病率“，这样人群结构不同的A市和B市，就能在同一个指标尺度下进行“发病率”比较。年龄标化通常有“中标率”，即我国各地基于某一年份的中国人口年龄结构构成作为标准计算，国内不同地区的疾病数据比较采用的是“中标率”；另一种是“世标率”，即用世界标准人口构成机型标化计算，适用于国与国之间的指标比较。

 

同样地，以死亡率为例，应特别注意各之间地人口构成的差异。用标准化死亡率进行比较才能得出正确结论。如甲、乙两地在未标化前的肺癌死亡率相同，但实际上乙地人群的肺癌死亡率要明显地高于甲地，其原因在于甲地男性老年人口居多，而肺癌的死亡率又与年龄和性别有关，所以用未标化率进行比较时，就会得出甲乙两地肺癌死亡率相同的错误结论。

 

参考资料：

 

张科宏教授：年龄标化的患病率 – 丁香公开课 (dxy.cn)

科学网—癌症（粗）发病率与标化发病率的区别 – 杨雷的博文 (sciencenet.cn)

WHO年龄标化死亡率定义及计算方法

沈洪兵，齐秀英. 流行病学 [M]. 人民卫生出版社. 2015.

相关研究：

中国人对HPV疫苗接种的认识、知识及接种意愿

福建省20-35岁女性对HPV和疫苗接种的知识和态度

湖南省农村20-45岁女性对HPV疫苗的接种意愿

中国女大学生HPV疫苗接种情况及接种意愿

疾病的“经济负担”怎么计算？

疾病经济负担是由于发病、伤残（失能）和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失，和由于预防治疗疾病的费用。通过计算疾病的经济负担，可以从经济层面上研究或比较不同疾病对人群健康的影响。

总疾病经济负担包括直接疾病经济负担、间接疾病经济负担和无形疾病经济负担。

直接经济负担：指直接用于预防和治疗疾病的总费用，包括直接医疗经济负担和直接非医疗经济负担两部分。直接医疗经济负担是指在医药保健部门购买卫生服务的花费，主要包括门诊费（如挂号费、检查费、处置费、诊断费、急救费等）、住院费（如手术费、治疗费等）和药费等。直接非医疗经济负担包括和疾病有关的营养费、交通费、住宿费、膳食费、陪护费和财产损失等。

间接经济负担：指由于发病、伤残（失能）和过早死亡给患者本人和社会带来的有效劳动力损失而导致的经济损失。具体包括：劳动工作时间损失、个人工作能力和效率降低造成的损失、陪护病人时损失的劳动工作时间、精神损失等。

无形经济负担：指患者及亲友因疾病在心理、精神和生活上遭受的痛苦、悲哀、不便等生活质量下降而产生的无形损失。

 

参考资料：

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.