VaxLab周报第12期


研究进展

1. 2018-2021年甘肃省HPV疫苗覆盖率及接种后不良反应监测真实世界数据分析

该真实世界数据研究结果发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics上,研究从中国疫苗免疫后不良反应(AEFI)中收集HPV疫苗疑似不良反应数据,调查了甘肃省2018年至2021年HPV疫苗接种覆盖率和接种后不良反应情况。结果显示,9-45岁女性第一剂次HPV疫苗接种率为2.02%,其中9-14岁女性接种率最低,不足1%。女性接种HPV疫苗后报告的常见不良反应和罕见不良反应发生率分别为每10万剂11.82例和0.39例。研究团队认为,甘肃省9至14岁女性HPV疫苗接种覆盖率明显偏低,亟需提高疫苗接种覆盖率,接种HPV疫苗后的不良反应发生率均在预期范围内,表明疫苗的安全性良好。

https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2315653

2. 数字化服务提高预防接种管理水平的思考与建议

通过数字化提高预防接种服务质量已是必然趋势。本文发表于《中华预防医学杂志》,从明确预防接种数字化服务概念入手,介绍当前国内外发展现况,分析先行地区现有模式的优势及存在的不足,借鉴总结并提出针对性解决建议,指出应建立数据互通共享的部门协调机制、制定数据标准及功能性规范、完善免疫规划信息系统功能、加强数据收集与分析利用、强化预约管理和科普教育,为我国预防接种数字化服务的建设提供指引。

https://doi.org/10.3760/cma.j.cn112150-20231012-00262

3. 美国 COVID-19 疫苗分发战略、系统、绩效和经验教训

该报告在线发表于Vaccine。2020年12月至2023年5月期间,美国CDC免疫接种服务部支持并执行了美国历史上最大的疫苗分发工作,向境内50个州,以及哥伦比亚特区、波多黎各、维尔京群岛等属地提供了近 10 亿剂新冠疫苗。针对新型冠状病毒的全国动员的规模和复杂性带来了许多以前未曾预见的挑战,特别是在冷冻和超低温条件下运输和储存新冠疫苗。本文介绍了支持分发美国政府采购新冠疫苗的基础设施,以及为支持新冠疫苗接种的需求,进一步开发的基础设施、流程和沟通工作,并介绍了所吸取的经验教训。

https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.02.020

4. 14国横断面分析医疗系统质量与新冠疫苗接种的相关性

研究发表于The Lancet Global Health. 研究采用随机效应荟萃分析法对各国的估计值进行了汇总,探究14个国家的接种者如何使用和评价其医疗系统,以及与新冠疫苗接种的相关性。至少接种两剂或三剂疫苗的覆盖率从印度的 29% 到秘鲁的 85% 不等。更多使用医疗保健服务、拥有固定和高质量的医疗服务提供者以及接受其他预防性医疗服务与新冠疫苗接种呈正相关。对医疗卫生系统和政府的信心也增加了接种疫苗的几率。相比之下,医疗保健需求得不到满足、遭受歧视或医疗失误则会降低接种疫苗的几率。研究者认为,建立强大的初级保健系统并确保所有人都能负担得起的基线质量水平应成为大流行病防备战略的核心。

https://doi.org/10.1016/s2214-109x(23)00490-4

5. 日本免疫接种后不良事件监测系统回顾

本文发表于The Pediatric Infectious Disease Journal。在日本,监测免疫接种安全性有两个数据来源。一是来自医疗机构医护人员的个案安全报告(ICSR),二是来自市场授权持有人(MAHs,通常是负责生产、推广和销售疫苗的企业或组织)的个案安全报告。尽管免疫接种对维护公众健康至关重要,但免疫接种后不良事件(AEFI)仍有一定的发生率。因此,开展免疫接种后安全监测和救助制度,确保公众安全实施免疫接种极为重要。本文概述了日本的 AEFI 监测系统和独特的补偿系统(即所谓的救济系统)。此外,还具体说明 了AEFI 监测和救助系统目前存在的问题,并介绍日本未来计划建立的免疫相关系统。

https://doi.org/10.1097/inf.0000000000004184

6. 菲律宾将新冠疫苗接种纳入初级保健服务的试点评估

本文发表于Global Health Science and Practice,研究团队开展了一项参与式实施研究,选定位于菲律宾伊洛伊洛省的初级卫生服务机构,将公共卫生干预措施纳入公共医保资助的初级保健福利包,通过RE-AIM(覆盖、有效性、采用、实施和维护)框架分析,干预措施在RE-AIM五个方面都取得了显著改善,具体表现在患者登记、计划生育服务和新冠疫苗接种流程改善。研究验证了公共卫生干预措施纳入初级保健场景的可行性,强调了利用现有初级保健服务和筹资机制作为公共卫生服务整合切入点的潜力。

https://doi.org/10.9745/ghsp-d-23-00202

7. 特定培训模式对乌干达疫苗冷链管理的影响

疫苗的供应链管理面临许多人力资源方面的挑战。文章发表于Journal of Pharmaceutical Policy and Practice,纳入提供疫苗接种服务一年以上并通过健康管理系统(HMIS)进行报告的机构,每名冷链操作员都接受了至少两种不同类型的综合培训。研究发现,疫苗冷链处理人员的知识水平(62.42%)高于平均水平,但低于世界卫生组织在有效疫苗管理(EVM)中规定的 80% 的目标。与此同时,培训对人员的日常工作实践有利,开展多次培训的效果虽微,但效果越来越好。

https://doi.org/10.1080/20523211.2023.2292717

8. 通过数字化转型加强印度的免疫接种服务

文章发表于Preventive Medicine。电子疫苗信息网络在印度被用于管理免疫接种供应链和物流,确保及时有效地分发疫苗。本文总结了印度疫苗接种方面使用的两个平台—— Co-WIN是印度新冠疫苗接种使用的主要平台,用于疫苗预约、接种覆盖率跟踪和不良事件监测。U-WIN系统关联了医疗系统内部不同的数据和账户,如医生注册、医疗设施注册以及Ayushman Bharat健康账户等,通过信息化手段改善全民免疫规划在管理、行政、治理方面的效率。

https://journals.lww.com/pmrr/fulltext/2024/01010/strengthening_immunisation_services_in_india.8.aspx

两会动态

9. 政协委员建议完善优化审评审批机制,大力推动国产联合疫苗研发
全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛在两会期间提交多个有关疫苗行业发展的提案,呼吁完善优化审评审批机制,大力推动国产联合疫苗研发。朱涛认为,我国在多联多价疫苗等高附加值产品领域布局仍显不足,当前的疫苗监管标准为联合疫苗的创新研发提出了巨大挑战,导致研发周期长、风险大、投入多,不利于创新。除了形成优先需要的疫苗清单,朱涛在提案中还提出,将目前阻碍疫苗创新的问题进行归类。此外,他还呼吁尽快出台国家预防接种异常反应补偿办法实施细则,统一补偿标准和流程。指导各地妥善做好预防接种异常反应补偿工作,确保预防接种工作顺利开展。

澎湃新闻

10. 人大代表建议为托幼机构和中小学生免费接种流感疫苗
全国人大代表、中华全国律师协会副会长万立建议,为托幼机构和中小学生免费接种流感疫苗,引导适宜群体积极接种流感疫苗,进而不断提高全人群流感疫苗接种率。万立认为,接种流感疫苗是预防流感最经济、有效的措施,可显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。他同时指出,国内使用的流感疫苗包括三价灭活流感疫苗、四价灭活流感疫苗和三价减毒活疫苗,对3岁及以上的儿童和在校学生均适用。建议加强对疫苗生产企业的政策支持,逐步降低流感疫苗的研发生产和销售使用费用。 

南方都市报

编译整理:邓添艺

编辑排版:刘子祺

其他周报

代表性地区的基本情况、接种政策及效果、宣传推动情况

(1) 成都市

 

基本情况

成都市2022年度GDP为20817.5亿元,排名全国城市第七。成都市出台了《健康城市建设推动健康中国行动创新模式成都市宫颈癌综合防控试点工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次、进口二价0-1-6三剂次、进口四价0-2-6三剂次。资助政策为国产二价疫苗(沃泽惠)免费,其它疫苗补贴600元/人,并自付20元/剂接种费。疫苗接种按照属地化管理原则,由学校所在地预防接种单位负责。截至2022年1月,目标人群首针接种率达90.04%[14]。

宣传推动

成都市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,覆盖相关医疗机构300余、社区300余个、和公众场所90余个。面向适龄女孩及监护人、适龄女性及全体市民开展广泛宣教,宣传材料发放至近9万名群众,讲座活动覆盖近2万名群众。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(2) 济南市

 

基本情况

济南市2022年度GDP为12027.5亿元,位列全国城市排名20。2021年,济南市出台《健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点一济南市宫颈癌综合防治工作方案(2021—2025年)》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为≤14周岁且无HPV疫苗接种史的在校七年级女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策免费接种。疫苗接种按照属地化管理原则,安排分班级分时段前往学校所在地的预防接种单位进行接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率达
94.4%[15].

宣传推动

济南市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括采访、线上线下专题活动,载体包括网络媒体、纸媒、科普展板、宣传手册、子宫颈癌与HPV疫苗知识读本、济南HPV疫苗接种手册,宣教人群广泛涵盖全体市民,宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控等知识。

(3) 鄂尔多斯市

 

基本情况

鄂尔多斯市2022年度GDP为5613.44亿元,全国地级市第45位。2021年,鄂尔多斯市出台了《健康城市建设推动健康鄂尔多斯行动创新模式工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

2020年8月,鄂尔多斯市在准格尔旗率先开展HPV疫苗免费接种项目。目标人群为全市当年13-18岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为进口二价0-1-6三剂次,

2023年起调整为13-14岁女孩0-6二剂次。资助政策为疫苗免费,自付20元/剂接种费。组织方式为疫苗接种服务中心根据任务安排联系学校,有规划的通知适龄女孩前来完成HPV疫苗接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率接近70%[16]。

2022年8月,启动准格尔旗和达拉特旗高三女生接种四价和九价HPV疫苗的试点工作,利用暑假时间展开接种,力争在2023年年底达成90%的接种目标[17]。自鄂尔多斯之后,由政府主导的HPV疫苗惠民行动在多地等涌现。值得注意的是,近年来多主体参与到HPV疫苗支持项目,如慈善总会、医院、妇联等为主体单位牵头组织开展了一些公益活动。

宣传推动

鄂尔多斯市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,宣教人群广泛涵盖在校女孩及监护人,适龄女性及全体市民。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(4) 西安市

 

基本情况

西安市2022年度GDP为11486.51亿元,排名全国第22位。2021年,西安市出台了《西安市健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点宫颈癌综合防治工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为全市年龄满13周岁(初中)在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次,进口二价0-1-6三剂次,进口四价和进口九价0-2-6三剂次。接种政策为自愿自费。各区(县)合理设立HPV疫苗专项疫苗接种门诊承担接种任务,并及时将接种信息统一录入儿童免疫规划信息平台。

宣传推动

西安市出台了《西安市宫颈癌综合防治宣传方案》(市健办发〔2022〕12号)。通过媒体宣传、社区活动、义诊等形式,宣传册、宣传栏、展板、电视、微信公众号、报纸等载体普及宫颈癌防治相关知识。

(5) 西藏自治区

 

基本情况

西藏自治区2022年度GDP为2132.64亿元,经济总量整体规模相对其他省份较小,人均GDP处于全国中等偏下水平。2022年出台《西藏自治区妇女“两癌”综合防治工作实施方案》等系列政策推动适龄女孩HPV疫苗接种。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策为免费。由学校组织,接种者在商定接种时间携带个人身份证明材料与法定监护人一同前往定点接种单位接种。

宣传推动

充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介,以群众喜闻乐见的宣传方式,对适龄在校女生HPV疫苗接种工作的意义及内容进行广泛宣传。

近年来各地HPV疫苗惠民项目信息

“疾病负担”指标解读

疾病负担(burden of disease, BOD)是指疾病造成的失能(伤残)、生活质量下降和过早死亡对健康和社会造成的总损失,包括疾病的流行病学负担和经济负担两个方面。

 

在疾病的流行病学方面,衡量疾病负担的常用指标包括传统指标和综合指标。

 

传统指标

传统疾病负担的衡量指标包括:用于描述和反映健康状况与水平的常规指标,如死亡人数、伤残人数和患病人数等绝对数指标;以及用来比较不同特征人群疾病分布差异的指标,如发病率、伤残率、患病率、死亡率、门诊和住院率等相对数指标。

 

上述传统疾病负担的衡量指标基本上只考虑了人口的生存数量,而忽略了生存质量,不够全面;但优势在于资料相对计算方便,结果直观,可用于各种疾病的一般性描述。

 

综合指标

疾病负担不等同于死亡人数,综合指标弥补了传统指标的单一性,且可以让各种不同疾病造成的负担之间相互比较。

 

潜在寿命损失年(YPLL):通过疾病造成的寿命损失来估计疾病负担的大小。但忽略了疾病造成的失能对生存质量的影响。

 

伤残调整寿命年(DALYs):将死亡和失能相结合,用一个指标来描述疾病的这两方面的负担。它包括因早死造成健康生命年的损失(YLL)和因伤残造成健康生命年的损失(YLD),即DALY=YLL+YLD。目前,DALY是国内外一致公认的最具代表性、运用最多的疾病负担评价指标。

 

健康期望寿命(HALE):指具有良好健康状态的生命年以及个体在比较舒适的状态下生活的平均预期时间,综合考虑生命的质量和数量两方面。

 

 

随着疾病负担研究的深入,其测量范围从流行病学负担扩大到经济负担。

 

疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病所消耗的经济资源。

详细见:疾病的“经济负担”怎么计算?

 

参考资料:

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.

什么是“年龄标化”?

在流行病学研究中,年龄是多种疾病的危险因素。以发病率为例,该指标反映了一定时期内,特定人群中癌症新发病例的情况。由于年龄是癌症发生的一个重要影响因素,年龄越大,发病率就越高。

 

如果两个国家的人群年龄结构相差很大,例如A市老年人口比例更大,B市年轻人口占比更高,直接比较两地癌症发病率的高低,我们不能确定发病率较高的市,是因为年龄构成不同还是因为其他影响因素(如饮食习惯、环境等)所导致。因此,需要用“年龄标化”的统计学方法,进一步处理数据,排除年龄影响因素的干扰,再来比较两地的发病率数据。

 

以发病率为例,即把原始数据套到一个“标准年龄结构人群里”,计算出”年龄标化发病率“,这样人群结构不同的A市和B市,就能在同一个指标尺度下进行“发病率”比较。年龄标化通常有“中标率”,即我国各地基于某一年份的中国人口年龄结构构成作为标准计算,国内不同地区的疾病数据比较采用的是“中标率”;另一种是“世标率”,即用世界标准人口构成机型标化计算,适用于国与国之间的指标比较。

 

同样地,以死亡率为例,应特别注意各之间地人口构成的差异。用标准化死亡率进行比较才能得出正确结论。如甲、乙两地在未标化前的肺癌死亡率相同,但实际上乙地人群的肺癌死亡率要明显地高于甲地,其原因在于甲地男性老年人口居多,而肺癌的死亡率又与年龄和性别有关,所以用未标化率进行比较时,就会得出甲乙两地肺癌死亡率相同的错误结论。

 

参考资料:

 

张科宏教授:年龄标化的患病率 – 丁香公开课 (dxy.cn)

科学网—癌症(粗)发病率与标化发病率的区别 – 杨雷的博文 (sciencenet.cn)

WHO年龄标化死亡率定义及计算方法

沈洪兵,齐秀英. 流行病学 [M]. 人民卫生出版社. 2015.

疾病的“经济负担”怎么计算?

疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病的费用。通过计算疾病的经济负担,可以从经济层面上研究或比较不同疾病对人群健康的影响。

总疾病经济负担包括直接疾病经济负担、间接疾病经济负担和无形疾病经济负担。

直接经济负担:指直接用于预防和治疗疾病的总费用,包括直接医疗经济负担和直接非医疗经济负担两部分。直接医疗经济负担是指在医药保健部门购买卫生服务的花费,主要包括门诊费(如挂号费、检查费、处置费、诊断费、急救费等)、住院费(如手术费、治疗费等)和药费等。直接非医疗经济负担包括和疾病有关的营养费、交通费、住宿费、膳食费、陪护费和财产损失等。

间接经济负担:指由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人和社会带来的有效劳动力损失而导致的经济损失。具体包括:劳动工作时间损失、个人工作能力和效率降低造成的损失、陪护病人时损失的劳动工作时间、精神损失等。

无形经济负担:指患者及亲友因疾病在心理、精神和生活上遭受的痛苦、悲哀、不便等生活质量下降而产生的无形损失。

 

参考资料:

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.