研究进展
1. 甘肃省妊娠期接种流感疫苗预防孕妇流感样疾病保护效果的真实世界数据回顾性队列研究
本文发表于《中国疫苗和免疫》，旨在评估甘肃省妊娠期接种流感疫苗（InfV）预防孕妇流感样疾病（ILI）的保护效果（Vaccine Effectiveness，VE）。
本研究基于甘肃省电子病历系统和免疫规划信息系统，构建了2019-2021年流感季妊娠期接种流感疫苗的孕妇和分娩后6个月内发生ILI的回顾性匹配队列，共纳入246,904例孕妇。其中妊娠期InfV接种组、未接种组孕妇分别为1,150例、245,754例。通过Log-binomial模型估算接种后的调整VE及其95%置信区间。
结果显示，妊娠期接种流感疫苗的孕妇ILI发病率为4.70%（54/1150），未接种者为6.91%（16,990/245,754），调整后的接种流感疫苗总体保护效果为33.55%（95%CI：12.71%-49.41%）。亚组分析表明，30-45岁、城市户籍、大学及以上学历的孕妇接种疫苗后效果更显著，VE分别为38.25%、33.03%和31.87%。
研究表明，在妊娠期接种流感疫苗可有效降低孕妇ILI的发病率，特别是针对30-45岁孕妇的保护效果更为显著。建议进一步加强对孕妇及其家属关于流感疫苗接种的健康教育，以提高接种率，为母婴健康提供更全面的保护。
https://doi.org/10.19914/j.CJVI.2024071
2. 南非 3、4和5岁儿童以“1+1”程序接种10价和13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)后可持续抑制疫苗血清型定植：一项单中心、开放标签、随机试验
本研究发表于Expert Review of Vaccines, 探讨了单次基础免疫接种加一剂次加强针（1 + 1方案）是否能像传统的接种方案一样，为儿童提供持久的肺炎链球菌疾病保护。
在一项开放标签的研究中，研究者通过整群随机法，将儿童随机分配到六个研究臂中的一个，在6周龄或14周龄时接受单剂次的PCV10或PCV13基础免疫，或接受两剂次基础免疫程序。所有组别的儿童在其9月龄时接种一剂加强针。在2017年1月9日到2020年8月8日期间，研究团队在三次年度随访中采集儿童鼻咽拭子样本。研究采用简单逻辑回归分析，利用qPCR检测法，评估和比较了儿童在3、4和5岁时，不同接种程序组的总体血清型、疫苗血清型（VT）和非疫苗血清型（NVT）肺炎球菌定植情况。
结果显示，单剂次PCV10和PCV13的基础免疫程序和两剂次的基础免疫程序相比，在婴儿期接种一剂次加强针后，5岁前总体、VT和NVT肺炎球菌整体定植情况相似。研究结果也支持了英国的模型，表明从2 + 1过渡到1 + 1免疫程序不太可能预示着儿童后期肺炎球菌疾病的增加。
在南非等PCV免疫计划成熟、PCV13疫苗血清型定植和后续疾病风险较低的地区，研究结果支持将PCV13的接种程序过渡到1+1方案。减针次方案可以减少儿童注射疫苗的数量，降低PCV疫苗的采购成本，从而有可能腾出资源用于将其他疫苗引入免疫计划。
https://doi.org/10.1080/14760584.2024.2417856
3. 肺炎球菌结合疫苗减剂量接种 – 一项非劣效性试验
本文发表于The New England Journal of Medicine，旨在评估10价和13价肺炎球菌结合疫苗（PCV10 [GSK] 和 PCV13 [辉瑞]）的减剂量（fractional dose）方案是否在免疫原性方面非劣效于当前的全剂量接种方案，并分析疫苗血清型的携带率。
研究将肯尼亚的健康婴儿随机分配至7个等规模的试验组。A至F组的参与者分别接受PCV10或PCV13的部分或全剂量方案，以“两剂基础免疫加一剂加强免疫”模式接种。A组接种PCV13全剂量，B组接种PCV13的40%剂量，C组接种PCV13的20%剂量，D组接种PCV10全剂量，E组接种PCV10的40%剂量，F组接种PCV10的20%剂量。第七组（G组）作为对照组，采用“全剂量PCV10的三剂基础免疫”模式，无加强针接种。免疫原性在基础免疫完成后4周及加强针接种后4周进行评估。非劣效性的判断标准为，在基础免疫完成后4周内有达到应答阈值的参与者比例差异不超过10%，或在加强剂接种后4周内IgG几何平均浓度（GMC）比值超过0.5。若PCV10方案中至少8个血清型，或PCV13方案中至少10个血清型满足非劣效性标准，则预设该剂量非劣效。受试者在9月龄和18月龄时评估血清型携带率。
结果显示，PCV13的40%剂量在基础免疫后对13个血清型中的12个满足非劣效性标准，在接种加强针后对13个血清型全部满足非劣效性标准。然而，PCV13的20%剂量和PCV10的40%及20%剂量均未达到非劣效性标准。在9月龄和18月龄时，各PCV13组的疫苗血清型携带率相似。
研究表明，在三剂方案（两剂基础免疫和一剂加强免疫）中，PCV13的40%剂量在所有纳入血清型中表现出与全剂量方案的非劣效性。PCV13和PCV10的更低剂量则未能满足非劣效性标准。对于即将失去Gavi支持的低收入和中低收入国家，以及没有资格获得Gavi支持的中等收入国家来说，三剂次PCV13（40%剂量）接种或将是全剂量PCV接种程序的替代方案。
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2314620
4. 轮状病毒疫苗接种对印度轮状病毒疾病负担和相关抗生素使用的影响：基于个体的动态模型分析
本研究发表于Vaccine。轮状病毒是许多中低收入国家婴幼儿腹泻的主要原因之一。印度于2016年在四个邦启动了儿童轮状病毒疫苗接种计划，并在2019年扩展至全国。本研究旨在估算印度的轮状病毒疫苗接种计划对疾病负担和抗生素滥用的影响。
研究通过构建五岁以下儿童轮状病毒传播的基于个体的动态模型，基于国家免疫计划的不同疫苗接种覆盖率场景，模拟了印度不同地区的轮状病毒疾病传播情况，并采用全国家庭住户调查提供的人口数据校准模型，估算了疫苗接种在全国范围、各邦以及不同收入五分位中对疾病负担和抗生素使用的影响。
结果显示，自引入轮状病毒疫苗以来，印度5岁以下儿童轮状病毒病例发病率减少了33.7%（预测区间：30.7–36.0%），因轮状病毒导致的抗生素滥用降低了21.8%（18.6–25.1%），五岁以下儿童的相关死亡率降低了38.3%（31.3–44.4%）。在该人群中，轮状病毒感染导致的抗生素使用占总抗生素使用的7.6%（7.5–7.9%），相比之下，如果未接种疫苗，该比例将升至9.6%（9.4–9.9%）。估算表明，如果全国疫苗接种覆盖率提高至68.1%（63.1–76.4%），则五岁以下儿童的轮状病毒感染率将降至每10万人中低于1例。
研究认为，扩大轮状病毒疫苗接种覆盖率有助于大幅减少印度不必要的抗生素使用，带来显著的公共卫生收益。
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.126211
5. 污染物暴露与疫苗有效性：一项系统综述
本文发表于Vaccines。人类活动释放的有害物质污染了空气、水和土壤，而在当今社会，暴露于这些环境污染物已难以避免。因此，了解这些化合物对疫苗引起的免疫反应的潜在影响尤为重要。
本系统性综述按照PRISMA指南执行，纳入了意大利语或英语撰写的观察性、半实验性和实验性研究，涉及环境污染物暴露对疫苗诱导的抗体反应的影响。系统综述最终纳入了41项研究，主要考察了污染物对抗体产生的影响，涉及的疫苗包括腮腺炎、麻疹、风疹、白喉、破伤风、甲肝、乙肝、乙型流感嗜血杆菌、流感、结核、百日咳、日本脑炎、小儿麻痹症和COVID-19疫苗。研究涉及最多的污染物是重金属、多氯联苯(PCB)以及全氟和多氟烷基物质 (PFAS)，最常用方法是使用血清或血液样本进行人体生物监测。
综述结果显示，绝大多数研究发现污染物暴露与抗体产生减少之间存在关联。有16项研究旨在探讨全氟化合物与人类疫苗接种反应之间的关系，11项涉及重金属的研究报告了免疫刺激和随之而来的超敏反应、过敏和自身免疫性疾病，另一些研究报告了免疫抑制和感染及癌症风险的增加。在八项调查儿童或母亲接触多氯联苯影响的研究中，有六项报告称，儿童对疫苗的免疫反应显著降低。
所有证据都强调了环境污染对免疫系统的负面影响，表明环境污染也会降低主动免疫的效果，影响疫苗接种计划的有效性。
https://doi.org/10.3390/vaccines12111252
6. 单剂次HPV疫苗接种计划对肯尼亚宫颈癌结果的潜在影响：数学建模与卫生经济学分析
本文发表于Vaccines，探讨了单剂次HPV疫苗接种策略在肯尼亚对宫颈癌健康与经济结果的潜在影响。有研究指出，单剂次HPV疫苗接种可有效预防导致宫颈癌的高危型HPV感染，并有助于实现全球消除宫颈癌的目标。目前，肯尼亚采用的是两剂次HPV疫苗接种方案。本研究通过数学建模分析了单剂次接种策略的成本效益。
研究采用了一个经过验证的HPV和HIV传播模型，从支付者的角度评估了不同接种策略，包括对10岁女孩进行单剂或两剂接种，并逐步提升接种覆盖率（0%、70%、77%、90%）。此外，模拟了多种单剂次策略的补充方案，包括对青少年和年轻女性的补种，以及对10岁以下所有儿童的普遍接种，这些补种费用可通过将两剂方案改为单剂方案的前五年节省成本来支持。所有成本和健康结果均按3%年折现率计算，并以每避免一个伤残调整生命年（DALY）增量成本效果比（ICER）来衡量。
结果显示，所有单剂次方案及90%覆盖率的两剂次方案均位于效率前沿，优于其他两剂次方案。90%覆盖率的两剂次方案的ICER为6508.80美元/DALY，而同覆盖率下的单剂次方案ICER则显著较低，仅为197.44美元/DALY。将两剂次方案改为单剂次方案可在前五年节省约2140万美元，这笔资金可以用于补种约275万剂次HPV疫苗，进一步提升覆盖范围。在单剂次90%覆盖率方案下，结合对11-24岁女性的补种可避免最多的DALY，ICER为78.73美元/DALY。
综上所述，单剂次接种策略不仅可在物流和成本上带来优势，还能节省资金用于补种，有望加速肯尼亚宫颈癌的消除进程。这一策略的可行性和成本效益为实现全球宫颈癌防控目标提供了新的参考。
https://doi.org/10.3390/vaccines12111248
编译整理：刘子祺
审核校对：张馨予
排版编辑：刘子祺
