欧洲成人疫苗纳入国家免疫规划的策略与实践

随着人口老龄化加剧以及新型疫苗不断面世,欧洲对成人免疫的重视程度不断提升。相比已较为成熟的儿童免疫项目,成人免疫政策在不同国家之间差异显著,包括所涵盖的疫苗种类、目标人群以及实施方式。这种不一致导致部分成人群体缺乏系统性的保护,也阻碍了真正意义上的“全生命周期免疫”目标实现。同时,流感、肺炎球菌、带状疱疹等在成人(特别是高危人群中)疾病负担仍然沉重。这些趋势表明,各国有必要通过更系统的策略及透明、循证的决策流程,将成人疫苗纳入国家免疫规划(NIP),在政策上响应人口结构和公共卫生形势的变化。

2024年4月,成人免疫委员会(Adult Immunization Board, AIB)在布拉格召开技术讨论会议,由多国公共卫生与学术机构专家共同参与,重点讨论了成人疫苗纳入国家免疫规划的三大板块:决策、实施以及监测与评估。本次会议的讨论概要由Boccalini等发表于Human Vaccines & Immunotherapeutics期刊上。

成人疫苗引入的决策标准

在欧洲,疾病负担和利益-风险平衡(将疫苗的效力和有效性与其安全性进行对比)是成人疫苗引进决策中普遍采用的标准。在是否引入新的成人疫苗的决策过程中,常用的核心标准包括可及性、公平和道德、可行性问题、疫苗可接受性、疫苗交付、政治优先级、可负担性、筹资可持续性和筹资渠道。近年来,经济评估证据的利用率和对证据质量的关注逐渐增加,但公平性、可行性以及公众接受度等因素仍未得到充分考虑。

有效的政策制定不仅依赖于科学证据,还需要完善的治理机制与政治支持,而国家免疫技术咨询组(NITAGs)在其中发挥关键作用。不同国家展现了不同的实践模式:例如德国常设疫苗委员会(STIKO)通过八个步骤开展严格的系统性证据审查(图1),而比利时则通过专家共识来形成建议,成本效益评估则由独立机构“医疗保健知识中心”(KCE)完成。这些案例体现了各国在方法上的多样性,但共同点是都强调以透明、基于证据的框架来指导成人疫苗的引入。

图1:德国疫苗接种常设委员会(STIKO) 制定建议的决策流程

实施策略与实践启示

疫苗的引入和实施需要精心策划、协调和组织。这些活动包括在立法框架内确定目标人群、分发和获取疫苗、管理物流和基础设施、全面的成本预测、有针对性的疫苗宣传以及对医务人员的充分培训。

实施科学与接种目标为疫苗项目的有效运行奠定基础。它为研究证据转化为实践提供系统框架,要求从推荐内容、实施环境到具体策略进行综合分析。明确的接种目标和可监测指标是成功的关键,例如世卫组织提出的 HPV “90-70-90” 战略和老年人群流感疫苗 75% 覆盖率目标。然而,多数欧洲国家尚未达标,亟需通过公平可及的服务、灵活的补种策略以及性别中立的宣传来提升覆盖率。

目标人群的准确界定与医护体系能力的强化是扩大接种率的必要条件。成人及高危人群的规模与特征难以精确估算,需要整合多种数据来源,包括人口登记、人口普查和预测、电子免疫档案和建模工具等。同时,提升免疫接种服务体系同样关键。药师因便利性在接种服务中发挥了重要作用,而医生、护士和助产士等专业人员也需要有针对性的、持续的疫苗培训。国际疫苗学高级培训合作(ICAVT)通过整合全球课程资源,为医护人员提供最新知识与技能,从而提升整体系统的服务水平。

公众沟通与经验借鉴是促进免疫项目持续改进的重要机制。有效沟通应建立在信任与透明的基础之上,不仅要传递疫苗的益处与风险,还需结合社会情境采用多样化渠道,包括社交媒体、传统媒体和社区领袖,且应针对不同特征的人群采用多样的信息传播渠道。近期的实践提供了典型经验:新冠疫苗接种凸显了公平分配与数字化记录的重要性;美国 RSV 成人疫苗覆盖率偏低反映了支付体系和政策设计的不足;而丹麦孕妇百日咳项目的成功则展示了全民医保、初级保健信任与媒体关注在提升接种率方面的积极作用。

监测与影响评估

疫苗接种计划一旦开始运行,就要对其安全性、有效性和影响进行监测。预先确定目标有助于评估和调整计划。其中,行为与文化洞察(BCI)方法能够系统分析影响疫苗接种的心理、社会和文化因素,从而解释接种率不足的原因。世卫组织提出的“定制化免疫计划”(TIP)框架通过情境分析、定性研究、干预设计与效果评估,帮助各国识别覆盖率差距并制定有针对性的政策措施。

经济评估凸显终身免疫的投入产出优势。终身免疫在总体卫生支出中占比极低,却能产生显著健康效益。以西班牙为例,如果覆盖所有推荐疫苗,个人一生的免疫支出仅占公共卫生总支出的 0.5%,但可有效减少传染病负担并提升人口健康水平。

疫苗有效性与安全性监测确保政策与公众信任。临床试验之外,欧洲疾病预防控制中心(ECDC)通过 VEBIS 网络持续收集流感和新冠疫苗的真实世界数据,为政策提供科学依据。同时,欧洲药品管理局(EMA)及成员国依托不良反应报告、电子数据库和前瞻性研究进行多层次安全监测。新冠疫苗的经验凸显了快速风险–效益评估与透明沟通的重要性,这不仅为公众信任提供保障,也为未来大流行准备积累了实践经验。

挑战、应对与未来方向

会议指出,当前成人疫苗纳入国家免疫规划主要障碍包括证据与数据不足、可行性和伦理问题、政治与财政挑战、公众与医护人员信心不足,以及接种基础设施薄弱。应对策略则涵盖跨国数据合作、优先顺序和可及性考量、政治参与和法规协调、透明沟通与专业培训,以及推动数字化记录和多样化接种渠道。这些措施相互配合,旨在降低制度性和社会性阻力,从而提升项目的可行性与可持续性。

会议强调,尽管各国所面临的挑战存在差异,但这种差异为相互借鉴和经验共享创造了机会。透明与科学的决策框架能够增强政策合法性,持续的安全性与有效性监测有助于维护公众信任,而行为与文化洞察则为改善低接种率提供了切实路径。最终,区域范围内的合作、协调与协作被视为实现全生命周期免疫和应对未来公共卫生挑战的核心保障。

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关于成人免疫委员会

成人免疫委员会(Adult Immunization Board,AIB)由意大利佛罗伦萨大学和比利时安特卫普大学的专家于2022年联合创立,是一个独立的国际多学科小组,由 约 20 名专家组成。该委员会旨在就欧洲、国家和国家以下各级成人免疫计划的实施和优化过程中出现的战略、技术和政策问题提供以科学证据为基础的思考和指导。

官网:https://www.adultimmunizationboard.org/


编译撰稿:周炘玥

审核校对:潘张旸 张馨予

排版编辑:李睿彤


参考资料

Boccalini, S., Bechini, A., Del Riccio, M., Weinberger, B., Wysocki, J., Martinelli, D., … Pattyn, J. (2025). Strategies for introducing and implementing vaccines for adults into national immunization programs in Europe: Good practices and key insights of the adult immunization board meeting. Human Vaccines & Immunotherapeutics21(1). https://doi.org/10.1080/21645515.2025.2451487 

其他新闻

代表性地区的基本情况、接种政策及效果、宣传推动情况

(1) 成都市

 

基本情况

成都市2022年度GDP为20817.5亿元,排名全国城市第七。成都市出台了《健康城市建设推动健康中国行动创新模式成都市宫颈癌综合防控试点工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次、进口二价0-1-6三剂次、进口四价0-2-6三剂次。资助政策为国产二价疫苗(沃泽惠)免费,其它疫苗补贴600元/人,并自付20元/剂接种费。疫苗接种按照属地化管理原则,由学校所在地预防接种单位负责。截至2022年1月,目标人群首针接种率达90.04%[14]。

宣传推动

成都市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,覆盖相关医疗机构300余、社区300余个、和公众场所90余个。面向适龄女孩及监护人、适龄女性及全体市民开展广泛宣教,宣传材料发放至近9万名群众,讲座活动覆盖近2万名群众。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(2) 济南市

 

基本情况

济南市2022年度GDP为12027.5亿元,位列全国城市排名20。2021年,济南市出台《健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点一济南市宫颈癌综合防治工作方案(2021—2025年)》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为≤14周岁且无HPV疫苗接种史的在校七年级女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策免费接种。疫苗接种按照属地化管理原则,安排分班级分时段前往学校所在地的预防接种单位进行接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率达
94.4%[15].

宣传推动

济南市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括采访、线上线下专题活动,载体包括网络媒体、纸媒、科普展板、宣传手册、子宫颈癌与HPV疫苗知识读本、济南HPV疫苗接种手册,宣教人群广泛涵盖全体市民,宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控等知识。

(3) 鄂尔多斯市

 

基本情况

鄂尔多斯市2022年度GDP为5613.44亿元,全国地级市第45位。2021年,鄂尔多斯市出台了《健康城市建设推动健康鄂尔多斯行动创新模式工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

2020年8月,鄂尔多斯市在准格尔旗率先开展HPV疫苗免费接种项目。目标人群为全市当年13-18岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为进口二价0-1-6三剂次,

2023年起调整为13-14岁女孩0-6二剂次。资助政策为疫苗免费,自付20元/剂接种费。组织方式为疫苗接种服务中心根据任务安排联系学校,有规划的通知适龄女孩前来完成HPV疫苗接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率接近70%[16]。

2022年8月,启动准格尔旗和达拉特旗高三女生接种四价和九价HPV疫苗的试点工作,利用暑假时间展开接种,力争在2023年年底达成90%的接种目标[17]。自鄂尔多斯之后,由政府主导的HPV疫苗惠民行动在多地等涌现。值得注意的是,近年来多主体参与到HPV疫苗支持项目,如慈善总会、医院、妇联等为主体单位牵头组织开展了一些公益活动。

宣传推动

鄂尔多斯市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,宣教人群广泛涵盖在校女孩及监护人,适龄女性及全体市民。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(4) 西安市

 

基本情况

西安市2022年度GDP为11486.51亿元,排名全国第22位。2021年,西安市出台了《西安市健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点宫颈癌综合防治工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为全市年龄满13周岁(初中)在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次,进口二价0-1-6三剂次,进口四价和进口九价0-2-6三剂次。接种政策为自愿自费。各区(县)合理设立HPV疫苗专项疫苗接种门诊承担接种任务,并及时将接种信息统一录入儿童免疫规划信息平台。

宣传推动

西安市出台了《西安市宫颈癌综合防治宣传方案》(市健办发〔2022〕12号)。通过媒体宣传、社区活动、义诊等形式,宣传册、宣传栏、展板、电视、微信公众号、报纸等载体普及宫颈癌防治相关知识。

(5) 西藏自治区

 

基本情况

西藏自治区2022年度GDP为2132.64亿元,经济总量整体规模相对其他省份较小,人均GDP处于全国中等偏下水平。2022年出台《西藏自治区妇女“两癌”综合防治工作实施方案》等系列政策推动适龄女孩HPV疫苗接种。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策为免费。由学校组织,接种者在商定接种时间携带个人身份证明材料与法定监护人一同前往定点接种单位接种。

宣传推动

充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介,以群众喜闻乐见的宣传方式,对适龄在校女生HPV疫苗接种工作的意义及内容进行广泛宣传。

近年来各地HPV疫苗惠民项目信息

“疾病负担”指标解读

疾病负担(burden of disease, BOD)是指疾病造成的失能(伤残)、生活质量下降和过早死亡对健康和社会造成的总损失,包括疾病的流行病学负担和经济负担两个方面。

 

在疾病的流行病学方面,衡量疾病负担的常用指标包括传统指标和综合指标。

 

传统指标

传统疾病负担的衡量指标包括:用于描述和反映健康状况与水平的常规指标,如死亡人数、伤残人数和患病人数等绝对数指标;以及用来比较不同特征人群疾病分布差异的指标,如发病率、伤残率、患病率、死亡率、门诊和住院率等相对数指标。

 

上述传统疾病负担的衡量指标基本上只考虑了人口的生存数量,而忽略了生存质量,不够全面;但优势在于资料相对计算方便,结果直观,可用于各种疾病的一般性描述。

 

综合指标

疾病负担不等同于死亡人数,综合指标弥补了传统指标的单一性,且可以让各种不同疾病造成的负担之间相互比较。

 

潜在寿命损失年(YPLL):通过疾病造成的寿命损失来估计疾病负担的大小。但忽略了疾病造成的失能对生存质量的影响。

 

伤残调整寿命年(DALYs):将死亡和失能相结合,用一个指标来描述疾病的这两方面的负担。它包括因早死造成健康生命年的损失(YLL)和因伤残造成健康生命年的损失(YLD),即DALY=YLL+YLD。目前,DALY是国内外一致公认的最具代表性、运用最多的疾病负担评价指标。

 

健康期望寿命(HALE):指具有良好健康状态的生命年以及个体在比较舒适的状态下生活的平均预期时间,综合考虑生命的质量和数量两方面。

 

 

随着疾病负担研究的深入,其测量范围从流行病学负担扩大到经济负担。

 

疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病所消耗的经济资源。

详细见:疾病的“经济负担”怎么计算?

 

参考资料:

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.

什么是“年龄标化”?

在流行病学研究中,年龄是多种疾病的危险因素。以发病率为例,该指标反映了一定时期内,特定人群中癌症新发病例的情况。由于年龄是癌症发生的一个重要影响因素,年龄越大,发病率就越高。

 

如果两个国家的人群年龄结构相差很大,例如A市老年人口比例更大,B市年轻人口占比更高,直接比较两地癌症发病率的高低,我们不能确定发病率较高的市,是因为年龄构成不同还是因为其他影响因素(如饮食习惯、环境等)所导致。因此,需要用“年龄标化”的统计学方法,进一步处理数据,排除年龄影响因素的干扰,再来比较两地的发病率数据。

 

以发病率为例,即把原始数据套到一个“标准年龄结构人群里”,计算出”年龄标化发病率“,这样人群结构不同的A市和B市,就能在同一个指标尺度下进行“发病率”比较。年龄标化通常有“中标率”,即我国各地基于某一年份的中国人口年龄结构构成作为标准计算,国内不同地区的疾病数据比较采用的是“中标率”;另一种是“世标率”,即用世界标准人口构成机型标化计算,适用于国与国之间的指标比较。

 

同样地,以死亡率为例,应特别注意各之间地人口构成的差异。用标准化死亡率进行比较才能得出正确结论。如甲、乙两地在未标化前的肺癌死亡率相同,但实际上乙地人群的肺癌死亡率要明显地高于甲地,其原因在于甲地男性老年人口居多,而肺癌的死亡率又与年龄和性别有关,所以用未标化率进行比较时,就会得出甲乙两地肺癌死亡率相同的错误结论。

 

参考资料:

 

张科宏教授:年龄标化的患病率 – 丁香公开课 (dxy.cn)

科学网—癌症(粗)发病率与标化发病率的区别 – 杨雷的博文 (sciencenet.cn)

WHO年龄标化死亡率定义及计算方法

沈洪兵,齐秀英. 流行病学 [M]. 人民卫生出版社. 2015.

疾病的“经济负担”怎么计算?

疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病的费用。通过计算疾病的经济负担,可以从经济层面上研究或比较不同疾病对人群健康的影响。

总疾病经济负担包括直接疾病经济负担、间接疾病经济负担和无形疾病经济负担。

直接经济负担:指直接用于预防和治疗疾病的总费用,包括直接医疗经济负担和直接非医疗经济负担两部分。直接医疗经济负担是指在医药保健部门购买卫生服务的花费,主要包括门诊费(如挂号费、检查费、处置费、诊断费、急救费等)、住院费(如手术费、治疗费等)和药费等。直接非医疗经济负担包括和疾病有关的营养费、交通费、住宿费、膳食费、陪护费和财产损失等。

间接经济负担:指由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人和社会带来的有效劳动力损失而导致的经济损失。具体包括:劳动工作时间损失、个人工作能力和效率降低造成的损失、陪护病人时损失的劳动工作时间、精神损失等。

无形经济负担:指患者及亲友因疾病在心理、精神和生活上遭受的痛苦、悲哀、不便等生活质量下降而产生的无形损失。

 

参考资料:

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.