肺炎链球菌导致的疾病种类繁多，带来严重疾病负担和儿童的健康损害。预防肺炎球菌疾病对于减少全球儿童死亡率至关重要，同时还可以协同加速联合国可持续发展目标中有关公平、教育和劳动力发展目标的进展。接种肺炎链球菌结合疫苗（Pneumococcal conjugate vaccine，PCV）是预防肺炎链球菌性疾病最有效和最具有成本效益的措施。自2000年以来，PCV疫苗已逐步引入各国的免疫规划，截至2023年底，已有166个国家将PCV疫苗纳入国家免疫规划。
由约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院和全球疫苗免疫联盟（Gavi）在Global Health Action期刊上发表的一项研究，回顾了截至2023年初尚未将PCV疫苗纳入国家免疫规划的世界卫生组织成员国情况，并重点分析评估33个中低收入国家面临的疫苗引入障碍。疫苗引入的障碍因具体国家情况而异，但常见障碍包括可持续筹资、对疫苗重要性的认知和相互竞争的卫生优先事项、人力资源的可用性、疫苗供应的基础设施，以及有效的监测系统。
中国归为“中等障碍”类别
截至2023年1月，尚有39个国家（33个中低收入国家和6个高收入国家）尚未将PCV纳入国家免疫规划。研究将33个中低收入国家纳入分析，并根据三个重点领域——健康特征、免疫接种系统和政策框架，确立了十个分析指标进行评分，判断这些国家在PCV疫苗引入中面临的障碍大小。
其中，“健康特征”指标包括疾病负担（表明PCV疫苗的需求），以及国家卫生支出（表明健康系统准备情况）；“免疫接种系统”指标包括重点儿童疫苗的覆盖率，以及是否已部分引入PCV疫苗。部分引入的国家意味着全国性引入的可能性更高，因此可获得更高评分。“政策框架”包括国家免疫技术咨询小组（NITAG）的存在、政治意愿和外部援助支持（如Gavi的支持）。
研究团队根据最终打分结果，将国家分为三个等级：低障碍国家（20至23分，共15个国家）、中等障碍国家（16至19分，共12个国家）和高障碍国家（12至15分，共6个国家）。根据该评分，中国被列为中等障碍国家。（表１）
表1：根据PCV疫苗引入障碍程度进行分组的国家
15个国家在引入PCV疫苗方面的障碍较少。这些国家的疾病负担和儿童死亡率较高，表明对PCV疫苗接种有较高需求。此外，基于百白破三联疫苗的高覆盖率、近期引入新疫苗的经验、合理的卫生支出、有Gavi支持的资格或已建立正常运作的NITAG等指标评估，这些低障碍国家具备引入PCV疫苗且将其推广应用的积极因素。
在“中等障碍”类别的国家中，大多数国家的疾病负担较低或中等，政治意愿不高，且“Gavi支持”指标分数较低，这些混合因素使其总分落在中等障碍范围内，表明引入PCV疫苗的复杂性较大。例如，埃及拥有强大的免疫系统，但由于国家优先事项的竞争和成本障碍，无法立即引进PCV疫苗。研究团队在讨论中指出，尽管中国有本地生产PCV疫苗的能力，但是疫苗的批签发流程长、疫苗的物流面临挑战，且中国不符合Gavi的援助资格（注：中国也不符合Gavi“中等收入国家专项资助”计划的条件），这都影响了中国对PCV疫苗的引入。
中等收入国家挑战最大
在18个被归类为中高障碍的国家中，有15个（83%）是中等收入国家，这些国家引进新疫苗和未充分利用的疫苗（包括PCV）的速度通常要慢得多。与低收入国家相比，中等收入国家总体上容纳了更多的易感人群，占全球疫苗可预防死亡人数的67%。世界上许多弱势人口都生活在中等收入国家，这些国家的人均国民总收入中位数从每年1,806美元到13,205美元不等，而移民、城市化、冲突和气候变化进一步加剧了中等收入国家内部的不平等。
基于中等收入国家的情况，Gavi于2020年提出“中等收入国家专项资助”计划（Gavi MICs Approach），允许选定的中等收入国家申请Gavi的支持，应对疫苗引入的障碍。在纳入分析的33个国家中，有15个符合这一条件。然而，另外还有11个中等收入国家无法获取该支持。基于本文的评估，这些国家也分布在“高中低障碍”三个类别中。（表2）研究团队因此呼吁，亟需建立创新和量身定制的方法，为存在各种障碍和缺乏引入契机的国家开展倡导工作。
建立“量身定制”的解决方案
研究团队指出，引入PCV的两个主要障碍是国家对其优先级的考量和PCV的成本。此外，针对中等收入国家面临的挑战，应强调国家自主权、开展免疫事项的合作规划以及推动共同筹资。根据本文的评估，应对面临不同障碍的国家，采取不同的策略，加速PCV疫苗的引入。
低障碍国家和有资格获得Gavi支持的中等收入国家，可通过完成Gavi援助的申请，增加国际支持，同时应加强推动国内的政治承诺因素，可在短期内推广PCV疫苗。中等障碍国家面临的挑战各有不同，但建立有韧性的卫生系统、充分发挥NITAG小组的作用，加强疫苗接种或相关信息的倡导和传播，可进一步降低引入障碍。对于高引入障碍的国家，或可通过加强其对全球事务的参与、加强其卫生系统和对新疫苗引入的决策支持来逐步推动疫苗引入。
研究团队强调，各国和国际组织应在政治承诺、科学研究、物流保障，以及免疫筹资方面采取协调一致的行动，以扩大全球PCV疫苗的可及性。
编译整理：杨潇彤，潘张旸
审核校对：陈姝
排版编辑：刘子祺
参考文献
Banerjee, P., Huber, J., Denti, V., Sauer, M., Weeks, R., Dhaliwal, B. K., & Shet, A. (2023). Closing the pneumococcal conjugate vaccine (PCV) introduction gap: an archetype analysis of last-mile countries. Global Health Action, 16(1). https://doi.org/10.1080/16549716.2023.2281065
