苏格兰是英国（大不列颠及北爱尔兰联合王国，The United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland）的政治实体之一，人口约550万(1) ，占英国总人口的8%。苏格兰经济以能源、生命科学和金融服务为核心，贡献了英国国内生产总值的7–8%左右。作为英国重要的经济文化部分，苏格兰在卫生、教育等领域享有高度自治权，并长期实施独立的公共卫生政策(2) 。自2000年以来，苏格兰每年约新增宫颈癌病例320例，且发病人群以年轻女性为主，35–40岁群体发病率最高(3) 。
1.政策背景与发展历程
2007年6月，英国疫苗接种和免疫联合委员会 (Joint Committee on Vaccination and Immunization, JCVI) 向卫生部提出建议，将 HPV 疫苗纳入英国12-13 岁女生的常规免疫接种计划 (4) 。该建议综合考虑了成本效果，基于学校接种的实施便利，校内性教育开始的时间，以及14岁之后感染率增加的证据等多个因素(5, 6) 。同时，基于更新的成本效果模型研究，JCVI建议从2008年9月启动面向 13-17 岁女生的补种运动(7)。
基于JCVI的建议，为了降低 HPV 相关肿瘤发生率，苏格兰国家卫生服务体系（NHS Scotland）于2008年启动 HPV 疫苗接种计划。自2008年9月起，苏格兰为12–13岁（相当于中学二年级）女生提供常规三剂疫苗接种，作为常规免疫接种计划的一部分，年度目标接种人数约25,500人(3, 8)。同时在2008年9月至2011年8月间，为13–17岁女生实施补种项目，目标覆盖约77,000人。该接种计划实施时并未设定HPV疫苗接种的具体目标，但预期的接种率为80%或以上；实际在项目首年和次年，三剂次HPV 疫苗达成的接种率分别为91.4%和90.1%(3,7)。
2.高覆盖率背后的规划与实施
苏格兰HPV 疫苗项目取得显著成效：项目第一年（2008–2009）常规队列女生三剂完成率达91.4%，显著高于英国平均83.5%；次年（2009–2010）仍维持90.1%的高覆盖率(3)。
该项目设计与实施体现了系统化公共卫生的干预模式。规划阶段，通过综合评估决定采用基于学校的接种模式，以提高可及性、效率和监测便捷性(3)。所有在校12–13岁女生均在学校统一组织的接种点完成免疫(9)。针对校外青少年女性，尤其是16岁以上群体，地方卫生委员会可灵活选择全科诊所或专设接种中心进行接种，以确保覆盖高风险群体(3)。
依据 PRINCE2 项目管理框架，本项目设立专职项目经理，负责整体工作的统筹协调与风险管理。为确保项目有效实施，专门设立了五个专项工作组，各自聚焦关键运营领域。工作组成员包括：公共卫生专家、苏格兰健康保护组织 (Health Protection Scotland)、地方卫生委员会、国家支持机构（含数据管理与宣传团队）及苏格兰政府。所有成员均以志愿形式参与工作组工作。工作组会议采取定期机制（通常为每月一次），其频次将根据项目阶段实际需求进行动态调整。为了加强治理与协调，苏格兰政府代表及专职项目经理均参与所有专项工作组的会议活动(3)。
苏格兰采取了分阶段实施策略：常规和补种项目于2008年9月同时启动，补种项目按年龄分层，首年针对16–17岁，次年扩大至13–16岁，历时三年。项目设计充分考虑不同年龄段需求与可行性，明确“难以覆盖群体”，即因社会经济水平较低、地理偏远或就医障碍导致接种率较低的高风险人群，并开展社区动员及流动接种，以缩小差距。
在初期实施完成后，苏格兰于2012年将二价疫苗升级为四价疫苗（兼具生殖器疣保护）；2014年将三剂方案调整为两剂；2017年拓展至男同性恋、双性恋及其他男男性行为者（GBMSM）；2019年为全国 HPV 疫苗计划；2022年引入九价疫苗，可覆盖约87%的宫颈癌相关 HPV 型别；至2023年，剂次进一步精简为单剂方案（见图1）(3, 10, 11)。
3.苏格兰 HPV 疫苗接种项目的组织架构
苏格兰的 HPV 疫苗接种项目由一系列专业工作组协同推进，形成了清晰的、多部门协同的组织体系。在国家指导小组下成立了多个工作组，由核心实施工作组（Service Core Implementation Working Group）统筹项目整体执行，其关键利益相关方包括苏格兰政府、苏格兰国家医疗服务机构、地方卫生部门以及相关教育部门等(8)，在核心实施工作组的下面包含：
- 服务提供工作组（Service Delivery Workstream）：服务提供工作组确保NHS全面统筹HPV疫苗接种准备工作，通过与地方卫生委员会建立协作机制，确保地方免疫服务实施、数据流转及疫苗分发等环节有效衔接。其下设药学与处方工作组（Pharmacy and Prescription Working Group），负责处方指南、采购、储运及法规合规，由 NHS 药学专家领导。
- 数据管理工作组（Data Management Workstream）：负责确定目标人群，优化信息系统，保证教育与公共卫生部门的数据互通，由数据科学与流行病学专家组成。
- 宣传与教育工作组（Communication and Educational Workstream）：负责面向公众及专业群体的推广事务，具体包括多媒体宣传以及免疫接种人员的培训工作，由健康传播领域的资深专家领衔主持。
- 流行病学与监测工作组（Epidemiology and Surveillance Workstream）：负责项目效果评价及长期影响监测工作，并统筹跨区域实验室协作。该工作组核心团队涵盖数据分析师、统计学家及公共卫生专业人员。
此外，各专项工作组通过核心实施团队横向联动，定期（月度）会议以确保各项工作同步推进。战略决策与风险管理则由政府指导小负责，体现了多层级治理结构与跨部门协作的高效机制(3)（见图2）。
3.1服务提供
服务提供工作组确保NHS全面统筹HPV疫苗接种准备工作，通过与地方卫生委员会建立协作机制，确保地方免疫服务实施、数据流转及疫苗分发等环节有效衔接。服务提供工作组在苏格兰政府主导下，既负责评审各卫生委员会的实施方案并推动跨区域最佳实践共享，又重点保障服务覆盖不足人群的公平接种权益，同时协调知情同意等相关事务。该工作组通过与全国基层医疗机构充分协商持续优化服务配置，成员涵盖卫生委员会代表、学校及教育部门代表、学校护士、全科医生、药剂师和相关专项工作组人员，由资深临床公共卫生医师领衔。药学与处方作为服务提供工作组下属机构，提供药剂学咨询，制定安全处方（包括国家级患者群体处方指导）、疫苗供应及管理方案。小组负责确保疫苗采购、储存和分发符合相关法律法规标准，并建立地方订购与配送体系。工作进展与更新通过苏格兰疫苗动态（Scottish Vaccine Update newsletter）通讯发布。成员由药学与物流专家及各卫生委员会代表组成，组长为 NHS 药剂师。
3.2 数据管理
数据管理工作组负责识别符合疫苗接种条件的个体，并协调符合接种程序的召回与追踪机制，其职责是确保从接种邀请到档案记录的数据流畅，这需要对国家信息系统实施技术调整，并生成覆盖率数据。该工作组还负责保障教育部门与公共卫生部门之间的有效数据连接，方便对失学女童进行后续追踪随访。成员包括系统设计、数据分析及流行病学领域的专家，以及来自卫生委员会、教育部门、筛查项目和全科医疗机构的代表。组长由一名具备国家级数据系统管理经验的公共卫生医师担任。
3.3 宣传与教育
宣传与教育工作组负责设计并实施多媒体宣传活动，以提高适龄女生本人、其家长、教育者及医疗提供者对 HPV 疫苗的认可度。专业传播手段包括利益相关方简报、定期向服务提供者发送专业信函，以及对免疫护士的专项培训。针对离校人群，还曾启用“粉色宣传车”开展现场宣教。团队成员来自传播学、培训、流行病学、学校教育及 NHS 24 小时热线等多个领域，由 NHS 资深健康传播专家担任组长。
3.4 流行病学与监测
流行病学与监测工作组负责开发疫苗覆盖率与安全性评估工具，并监测疫苗对高危 HPV 感染、宫颈癌及癌前病变的影响，以便为筛查、HPV 检测与免疫策略的平衡提供循证指导。为保障跨区域监测一致性，已创立苏格兰国家 HPV 参考实验室，并与英格兰健康保护署（现为英格兰国家卫生防护研究所）合作。成员包括流行病学家、实验室代表、统计学家，以及数据管理组和卫生委员会专家，组长为苏格兰卫生防护部的高级临床负责人。
3.5 项目协调与监督
各专项工作组的进展通过核心实施团队（月度会议）进行统筹协调，该团队由各工作组组长、项目经理及苏格兰政府代表组成。政府任命的指导小组负责全程监督项目执行，审批战略决策，并在关键阶段委托第三方进行“节点审查（Gateway Reviews）”以评估风险、治理与流程。该指导小组每季度召开一次会议，成员包括来自教育、公共卫生、学校及患者权益倡导领域的代表，其主席由不直接参与项目管理的卫生委员会高级管理人员担任。
4.疫苗接种的积极影响
苏格兰是全球首批推行二价和四价HPV疫苗的国家之一。这两种疫苗均能预防高危型HPV 16和18感染——该类病毒与宫颈上皮内瘤变（CIN）存在强相关性。研究表明，上述疫苗可诱导持久的中和抗体应答并有效预防相关病变。其中，二价疫苗对与HPV 16/18相关的其他高危型（如31、33和45型）具有交叉保护作用；四价疫苗亦对HPV 31和33型产生部分交叉保护(12, 13)。此外，苏格兰监测数据显示：2013年未接种女性群体中HPV 16/18感染率显著低于2009年水平（21.2% vs. 30.0%），印证了疫苗接种项目引发的群体免疫效应(14)。基于人群的监测数据进一步表明，HPV疫苗接种与年轻女性低级别（CIN1）及高级别宫颈上皮内瘤变发病率下降存在强相关性 (15)。在苏格兰完成三剂次二价疫苗接种的群体中，CIN2发病率降低50%，CIN3发病率下降55%。值得注意的是，这些显著成效已在补种队列中得到验证，预示着在常规接种人群中效果可能更为显著 (14) 。
研究结果进一步证实了 HPV 疫苗在预防宫颈疾病和癌症方面的显著保护作用。一项发表在英国医学杂志（British Medical Journal）上的回顾性人群研究显示，在12–13岁接种双价 HPV 疫苗的女孩，到20岁时，CIN3或更严重病变的风险降低了89%，CIN2+ 风险降低了88%，CIN1 风险降低了79%；此外，未接种女性也观察到了宫颈病变风险的下降(16)。
另一项发表于柳叶刀的研究结果显示，12–13岁接种 HPV 疫苗女生的宫颈癌发病率降低了87%(17)。根据最新的 NHS 研究，截至目前，在这一年龄段完成全程接种的女性中尚未发现宫颈癌病例(10)，进一步证明了该疫苗的高度预防效果。上述研究为 HPV 疫苗在宫颈癌预防中的有效性提供了直接证据，强调了早期接种的重要性。更多细节见“图1”。
5. 持续监测与改进
为保障项目质量，苏格兰建立了多维度的全面监测体系，包括：
- 建立由苏格兰学校健康监测项目（Scottish Child Health Surveillance Programme – Schools）、苏格兰学前健康监测项目（Child Health Surveillance Programme – Pre school）和苏格兰免疫召回系统（Scottish Immunisation Recall System）组成的免疫和监测系统(7)。
- 调查家长、儿童、教育工作者及医务人员对 HPV、宫颈癌及疫苗的认知和态度，评估面向公众宣传教育材料的可接受性；
- 开发低成本、简便可靠的 HPV 检测方法，以监测目标接种人群的感染率(18-20)；
- 在免疫前测定未接种人群的基线感染率及流行基因型(21)；
- 建立覆盖率、安全性及早期效果监测系统，通过筛查分析妇女 HPV 感染率变化，评估初期免疫影响；
- 比较筛查参与者与非参与者的人口学和行为特征(22)，评估监测样本的代表性，确保结果在苏格兰女性群体中具有广泛适用性。
6.总结
尽管项目已取得显著成效，苏格兰卫生部门仍持续监测 HPV 疫苗策略效果，并依据最新研究和数据不断优化，以保持高覆盖率和预防效果。苏格兰的经验表明，系统化规划与多部门协作能够带来显著公共卫生收益，为其他地区提供了宝贵借鉴。
文章撰稿：吴迪
编译整理：朱姿颐
编辑排版：李睿彤
参考文献
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