国家案例系列|斯里兰卡国家免疫规划体系

“国家案例系列”节选自VaxLab《东盟和南盟部分国家的国家免疫规划比较分析:进展与挑战》研究报告。我们将国家案例研究部分翻译成中文,希望为免疫规划相关领域的研究者、出海疫苗企业、公共卫生政策制定者等提供参考。

截至2023年,斯里兰卡总人口为2200万,人均国内生产总值(GDP)为3827.96美元。2022年5岁以下儿童死亡率为每千名活产儿6.5人1,其大部分人口居住在农村地区1。2021年该国的卫生总支出占GDP的比例为4.07%,其中个人自付费用(Out-of-pocket, OOP)占43.64%1

作为一个中等偏下收入国家,斯里兰卡已不再接受全球疫苗免疫联盟(Gavi)支持,但仍有资格通过Gavi的中等收入国家(MICs)方案获得支持。2015年,其每名存活婴儿用于常规免疫的支出为18.49美元,在本研究纳入国家(包括Gavi资助的缅甸、老挝、柬埔寨、孟加拉国、巴基斯坦,和非Gavi资助的菲律宾、印度尼西亚、越南、泰国、印度)中支出最少。尽管投入有限,2023年斯里兰卡国家免疫规划(NIP)覆盖的所有疫苗的接种率仍接近100%,且在本报告所涵盖的国家中位居首位。

斯里兰卡拥有全民公立医疗系统,通过政府医院、初级医疗保健机构和医疗卫生专员的网络,向全体居民提供几乎免费的治疗和预防健康服务2。疫苗与药品统一由中央招标采购,保障了供应的稳定与公平。斯里兰卡坚持不将疫苗采购权下放地方(decentralization),这一“准中央化”模式为高效实现全面覆盖提供了制度保障。

斯里兰卡的国家免疫计划(NIP)于1978年建立,至今进行了多次修订和扩展3。截至2024年,斯里兰卡的NIP已包括10种儿童疫苗,以预防12种疾病(表A)4。在过去五年中,斯里兰卡在世界卫生组织建议的指标覆盖率方面表现良好(表B)5

表A. 斯里兰卡国家免疫规划程序(截至2024年10月)

表B. 斯里兰卡免疫覆盖率与WHO建议值对比(2019–2023年)

注:DTPCV1、DTPCV3:存活婴儿中接种首剂/第三剂白喉-破伤风-百日咳联合疫苗的百分比。MCV1:存活婴儿中接种首剂含麻疹成分疫苗的百分比。MCV2:按国家推荐程序完成第二剂含麻疹成分疫苗接种的儿童百分比。15HPV1_F:不超过15岁女性中至少接种一剂HPV疫苗的覆盖率(接种年龄为9–14岁)。脱漏率计算公式:(DTPCV1–DTPCV3)/DTPCV1。标红数据表示未达WHO阈值,提示存在覆盖率不足的潜在障碍(如服务可及性、疫苗犹豫等)。
数据来源:WHO免疫数据库(https://immunizationdata.who.int/global?topic=Vaccination-coverage&location=),所有数据为WHO/UNICEF国家免疫覆盖率估算值(WUENIC)。

组织架构6,7

国家免疫规划(NIP)的实施由多个利益相关方共同承担责任,其中包括国家传染病咨询委员会(NACCD)、卫生部流行病学处(MoH Epidemiology Unit)、医疗技术与物资处、家庭健康局、健康教育局、医学研究所(Medical Research Institute, MRI)、私立医疗部门以及高等院校等。这一广泛的利益相关者体系促成了覆盖面广泛的免疫服务提供点网络,使大多数公众能够免费获得疫苗接种服务。

卫生部流行病学处是国家层面负责免疫相关决策的主要机构,其主要技术顾问为国家传染病咨询委员会(NACCD),该委员会承担国家免疫技术咨询小组(NITAG)的职能。纳入NIP的时机及疫苗种类依据疾病负担、安全有效疫苗的可获得性、实施的可行性,以及实现NIP目标的可能性等因素综合评估决定。疫苗采购由国家制药公司(State Pharmaceutical Cooperation, SPC)负责。所有纳入NIP的疫苗在接种前,必须通过国家药品监管局(National Medicine Regulatory Authority, NMRA)与医学研究所(MRI)进行的质控核查以确保其符合标准。

在地区层面,区域流行病学家依据地区卫生服务负责人(Regional Director of Health Services)制定的指南,在卫生部流行病学处提供的技术指导下,负责NIP的具体实施。在辖区层级(即疫苗接种实际进行的场所),医疗卫生专员单位(Medical Officers of Health Units)负责NIP在本地区的实施、监测与指导工作。

筹资机制3

斯里兰卡于2002年至2016年期间获得过Gavi的资助,是首批完成从Gavi资助过渡的亚洲国家之一8。Gavi的资助被用于引入多种疫苗,包括乙型肝炎疫苗(2004–2007年)、五联疫苗(2008–2014年)、脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV,2015–2018年)以及人乳头瘤病毒疫苗(HPV,2017年)8

    在国家层面,政府预算中没有专门列出免疫相关支出的预算科目。然而,每年国家财政部会向卫生部拨款,用于NIP的管理费用、疫苗采购费用、医院内的免疫服务支出、医学研究所的资金支持,以及与NIP相关的所有资本性支出。国家财政部还向地方政府机构——省议会事务部(Ministry of Provincial Councils)提供资金,用于实施NIP。

    2015年,政府承担了常规免疫支出的74%,其中72.4%用于疫苗采购9。NIP不依赖个人自付费用(OOP)作为资金来源2。该计划成本较低的原因包括疫苗采购效率高、公立部门工资水平低,以及在基层医疗机构整合所有医疗服务、避免垂直服务体系等因素。

服务提供10

公立医疗部门提供了约95%的NIP疫苗接种服务。NIP并未设置专职疫苗接种人员,疫苗接种服务作为常规妇幼保健服务的延伸,嵌入于整合式初级卫生保健体系之中。疫苗接种可在政府医院、产科门诊、中心药房所以及外展诊所内进行。

  斯里兰卡的疫苗供应采用“推式”(push system)配送机制,即所有疫苗由卫生部流行病学处分发至地区一级,随后再配送至辖区级医疗卫生专员单位。疫苗供应链由医疗物资管理处负责统筹管理。所有卫生专员单位均配备有带冰衬的疫苗冷藏箱(ice-lined refrigerators),即使在停电时也可长时间维持疫苗所需的温控条件。斯里兰卡还配备有充足的冷链运输设备,以确保疫苗在运输过程中完好无损地送达指定地点。

除了具备完善的冷链系统外,所有疫苗储存设施还由自动化系统进行监控,该系统可对储存设备进行常规功能评估,以及时发现和处理运行故障。

监测与信息系统11

斯里兰卡建立了名为“基于网络的免疫信息系统”(Web Based Immunization Information System,WEBIIS)的电子疫苗管理信息系统。该系统为一项基于网络的应用程序,由中央服务器和各地基层终端组成,用于记录免疫接种数据。医疗服务提供者可通过WEBIIS在其管辖范围内录入并访问相关数据。公众也可通过WEBIIS的另一个界面访问并查看其个人免疫信息。

WEBIIS的设计目的在于实现全国范围内所有疫苗接种与出生记录的注册与追踪,为医务人员提供便捷的免疫接种史查询服务,实时掌握全国疫苗库存,并向NIP的管理人员提供实时数据支持。然而,该系统目前仅涵盖公立部门的接种服务,私立医疗机构接种的儿童尚未纳入系统覆盖范围。


编译整理:邓天怡

审核校对:张馨予

排版编辑:刘子祺


参考文献

[1] World Bank. World Bank Open Data. https://data.worldbank. org/ (accessed 10 October 2024).

[2] Pallegedara A, Grimm M. Demand for private healthcare in a universal public healthcare system: empirical evidence from Sri Lanka. Health Policy Plan 2017; 32(9): 1267-84.

[3] Asian Vaccination Initiative. Sri Lanka national immunization program: financing assessment https://www.adb.org/sites/default/files/publication/27922/natlimmunization.pdf (accessed 24 January 2024).

[4] World Health Organization. Vaccination schedule for Sri Lanka. https://immunizationdata.who.int/global?topic=Vaccination-schedule&location=LKA (accessed 07 October 2024).

[5] World Health Organization. Immunization data. https://immunizationdata.who.int/global?topic=&location= (accessed 30 September 2024).

[6] Epidemiology Unit of the Ministry of Health of Sri Lanka. National Immunization Programme. https://www.epid.gov.lk/storage/post/pdfs/en_643fb207f2b63_en_641004cb24fec_About%20National%20 Immunization%20Programme%20Final%20English%20for%20 translation%2012.03.2023.pdf (accessed 24 January 2024).

[7] Ministry of Health of Sri Lanka. National Immunization Policy. 16 October 2014. https://www.health.gov.lk/wp-content/uploads/2022/10/5_Immunization-1.pdf (accessed 24 January 2024).

[8] Gamage A, Kapuge Y, Abeysinghe N, Peiris S. Country Case Study: Lessons Learned from Sri Lanka’s Experience Transitioning from Gavi Support. September 2021. https://www.linkedimmunisation.org/wp-content/uploads/2021/10/Sri-Lanka-Transition-Brief-final. pdf (accessed 16 May 2024).

[9] World Health Organization. Immunization expenditure. https://immunizationdata.who.int/global/wiise-detail-page/immunization expenditure?ISO_3_CODE=&YEAR= (accessed 29 January 2024).

[10] Epidemiology Unit of the Ministry of Health of Sri Lanka. Cold Chain. https://www.epid.gov.lk/storage/post/pdfs/en_643fb22961f6c_en_6410049d7aadb_COLD%20CHAIN-Final%20with%20photos.pdf (accessed 24 January 2024).

[11] Epidemiology Unit of the Ministry of Health of Sri Lanka. Weekly Epidemiological Report (07th – 13th September 2013): WEBIIS: Digitizing routine immunization information for tomorrow. September 2013. https://www.epid.gov.lk/storage/post/pdfs/vol_40_no_37_english.pdf (accessed 24 January 2024).

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代表性地区的基本情况、接种政策及效果、宣传推动情况

(1) 成都市

 

基本情况

成都市2022年度GDP为20817.5亿元,排名全国城市第七。成都市出台了《健康城市建设推动健康中国行动创新模式成都市宫颈癌综合防控试点工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次、进口二价0-1-6三剂次、进口四价0-2-6三剂次。资助政策为国产二价疫苗(沃泽惠)免费,其它疫苗补贴600元/人,并自付20元/剂接种费。疫苗接种按照属地化管理原则,由学校所在地预防接种单位负责。截至2022年1月,目标人群首针接种率达90.04%[14]。

宣传推动

成都市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,覆盖相关医疗机构300余、社区300余个、和公众场所90余个。面向适龄女孩及监护人、适龄女性及全体市民开展广泛宣教,宣传材料发放至近9万名群众,讲座活动覆盖近2万名群众。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(2) 济南市

 

基本情况

济南市2022年度GDP为12027.5亿元,位列全国城市排名20。2021年,济南市出台《健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点一济南市宫颈癌综合防治工作方案(2021—2025年)》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为≤14周岁且无HPV疫苗接种史的在校七年级女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策免费接种。疫苗接种按照属地化管理原则,安排分班级分时段前往学校所在地的预防接种单位进行接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率达
94.4%[15].

宣传推动

济南市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括采访、线上线下专题活动,载体包括网络媒体、纸媒、科普展板、宣传手册、子宫颈癌与HPV疫苗知识读本、济南HPV疫苗接种手册,宣教人群广泛涵盖全体市民,宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控等知识。

(3) 鄂尔多斯市

 

基本情况

鄂尔多斯市2022年度GDP为5613.44亿元,全国地级市第45位。2021年,鄂尔多斯市出台了《健康城市建设推动健康鄂尔多斯行动创新模式工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

2020年8月,鄂尔多斯市在准格尔旗率先开展HPV疫苗免费接种项目。目标人群为全市当年13-18岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为进口二价0-1-6三剂次,

2023年起调整为13-14岁女孩0-6二剂次。资助政策为疫苗免费,自付20元/剂接种费。组织方式为疫苗接种服务中心根据任务安排联系学校,有规划的通知适龄女孩前来完成HPV疫苗接种。截至2022年11月,目标人群首针接种率接近70%[16]。

2022年8月,启动准格尔旗和达拉特旗高三女生接种四价和九价HPV疫苗的试点工作,利用暑假时间展开接种,力争在2023年年底达成90%的接种目标[17]。自鄂尔多斯之后,由政府主导的HPV疫苗惠民行动在多地等涌现。值得注意的是,近年来多主体参与到HPV疫苗支持项目,如慈善总会、医院、妇联等为主体单位牵头组织开展了一些公益活动。

宣传推动

鄂尔多斯市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等,载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等,宣教人群广泛涵盖在校女孩及监护人,适龄女性及全体市民。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(4) 西安市

 

基本情况

西安市2022年度GDP为11486.51亿元,排名全国第22位。2021年,西安市出台了《西安市健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点宫颈癌综合防治工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为全市年龄满13周岁(初中)在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次,进口二价0-1-6三剂次,进口四价和进口九价0-2-6三剂次。接种政策为自愿自费。各区(县)合理设立HPV疫苗专项疫苗接种门诊承担接种任务,并及时将接种信息统一录入儿童免疫规划信息平台。

宣传推动

西安市出台了《西安市宫颈癌综合防治宣传方案》(市健办发〔2022〕12号)。通过媒体宣传、社区活动、义诊等形式,宣传册、宣传栏、展板、电视、微信公众号、报纸等载体普及宫颈癌防治相关知识。

(5) 西藏自治区

 

基本情况

西藏自治区2022年度GDP为2132.64亿元,经济总量整体规模相对其他省份较小,人均GDP处于全国中等偏下水平。2022年出台《西藏自治区妇女“两癌”综合防治工作实施方案》等系列政策推动适龄女孩HPV疫苗接种。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策为免费。由学校组织,接种者在商定接种时间携带个人身份证明材料与法定监护人一同前往定点接种单位接种。

宣传推动

充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介,以群众喜闻乐见的宣传方式,对适龄在校女生HPV疫苗接种工作的意义及内容进行广泛宣传。

近年来各地HPV疫苗惠民项目信息

“疾病负担”指标解读

疾病负担(burden of disease, BOD)是指疾病造成的失能(伤残)、生活质量下降和过早死亡对健康和社会造成的总损失,包括疾病的流行病学负担和经济负担两个方面。

 

在疾病的流行病学方面,衡量疾病负担的常用指标包括传统指标和综合指标。

 

传统指标

传统疾病负担的衡量指标包括:用于描述和反映健康状况与水平的常规指标,如死亡人数、伤残人数和患病人数等绝对数指标;以及用来比较不同特征人群疾病分布差异的指标,如发病率、伤残率、患病率、死亡率、门诊和住院率等相对数指标。

 

上述传统疾病负担的衡量指标基本上只考虑了人口的生存数量,而忽略了生存质量,不够全面;但优势在于资料相对计算方便,结果直观,可用于各种疾病的一般性描述。

 

综合指标

疾病负担不等同于死亡人数,综合指标弥补了传统指标的单一性,且可以让各种不同疾病造成的负担之间相互比较。

 

潜在寿命损失年(YPLL):通过疾病造成的寿命损失来估计疾病负担的大小。但忽略了疾病造成的失能对生存质量的影响。

 

伤残调整寿命年(DALYs):将死亡和失能相结合,用一个指标来描述疾病的这两方面的负担。它包括因早死造成健康生命年的损失(YLL)和因伤残造成健康生命年的损失(YLD),即DALY=YLL+YLD。目前,DALY是国内外一致公认的最具代表性、运用最多的疾病负担评价指标。

 

健康期望寿命(HALE):指具有良好健康状态的生命年以及个体在比较舒适的状态下生活的平均预期时间,综合考虑生命的质量和数量两方面。

 

 

随着疾病负担研究的深入,其测量范围从流行病学负担扩大到经济负担。

 

疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病所消耗的经济资源。

详细见:疾病的“经济负担”怎么计算?

 

参考资料:

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.

什么是“年龄标化”?

在流行病学研究中,年龄是多种疾病的危险因素。以发病率为例,该指标反映了一定时期内,特定人群中癌症新发病例的情况。由于年龄是癌症发生的一个重要影响因素,年龄越大,发病率就越高。

 

如果两个国家的人群年龄结构相差很大,例如A市老年人口比例更大,B市年轻人口占比更高,直接比较两地癌症发病率的高低,我们不能确定发病率较高的市,是因为年龄构成不同还是因为其他影响因素(如饮食习惯、环境等)所导致。因此,需要用“年龄标化”的统计学方法,进一步处理数据,排除年龄影响因素的干扰,再来比较两地的发病率数据。

 

以发病率为例,即把原始数据套到一个“标准年龄结构人群里”,计算出”年龄标化发病率“,这样人群结构不同的A市和B市,就能在同一个指标尺度下进行“发病率”比较。年龄标化通常有“中标率”,即我国各地基于某一年份的中国人口年龄结构构成作为标准计算,国内不同地区的疾病数据比较采用的是“中标率”;另一种是“世标率”,即用世界标准人口构成机型标化计算,适用于国与国之间的指标比较。

 

同样地,以死亡率为例,应特别注意各之间地人口构成的差异。用标准化死亡率进行比较才能得出正确结论。如甲、乙两地在未标化前的肺癌死亡率相同,但实际上乙地人群的肺癌死亡率要明显地高于甲地,其原因在于甲地男性老年人口居多,而肺癌的死亡率又与年龄和性别有关,所以用未标化率进行比较时,就会得出甲乙两地肺癌死亡率相同的错误结论。

 

参考资料:

 

张科宏教授:年龄标化的患病率 – 丁香公开课 (dxy.cn)

科学网—癌症(粗)发病率与标化发病率的区别 – 杨雷的博文 (sciencenet.cn)

WHO年龄标化死亡率定义及计算方法

沈洪兵,齐秀英. 流行病学 [M]. 人民卫生出版社. 2015.

疾病的“经济负担”怎么计算?

疾病经济负担是由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失,和由于预防治疗疾病的费用。通过计算疾病的经济负担,可以从经济层面上研究或比较不同疾病对人群健康的影响。

总疾病经济负担包括直接疾病经济负担、间接疾病经济负担和无形疾病经济负担。

直接经济负担:指直接用于预防和治疗疾病的总费用,包括直接医疗经济负担和直接非医疗经济负担两部分。直接医疗经济负担是指在医药保健部门购买卫生服务的花费,主要包括门诊费(如挂号费、检查费、处置费、诊断费、急救费等)、住院费(如手术费、治疗费等)和药费等。直接非医疗经济负担包括和疾病有关的营养费、交通费、住宿费、膳食费、陪护费和财产损失等。

间接经济负担:指由于发病、伤残(失能)和过早死亡给患者本人和社会带来的有效劳动力损失而导致的经济损失。具体包括:劳动工作时间损失、个人工作能力和效率降低造成的损失、陪护病人时损失的劳动工作时间、精神损失等。

无形经济负担:指患者及亲友因疾病在心理、精神和生活上遭受的痛苦、悲哀、不便等生活质量下降而产生的无形损失。

 

参考资料:

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.