疫苗被公认为是最安全、最具成本效益和最成功的公共卫生干预措施，可预防死亡和提高生活质量。扩大免疫规划项目（The Expanded Programme on Immunization, EPI）是世界卫生组织于1974年发起的一项倡议，旨在确保每个儿童，无论其身在何地，无论其社会经济地位如何，都能公平地获得挽救生命的疫苗。
扩大免疫规划项目创立之初仅涵盖六种疫苗。目前世界卫生组织推荐各个国家和地区纳入扩大免疫规划项目的疫苗（抗原）共有13种，包括卡介苗、白喉、百日咳、破伤风、乙型流感嗜血杆菌、乙型肝炎、脊髓灰质炎、麻疹、风疹、肺炎球菌、轮状病毒、人类乳头瘤病毒和COVID-19（成人）疫苗。针对特定环境，扩大免疫规划项目推荐的疫苗（抗原）包括黄热病、脑膜炎、日本脑炎 (JE)和霍乱。
在过去的50年中，扩大免疫规划项目在全球各个国家和地区不断发展，重塑了全球卫生的格局，在预防多种疾病、改善儿童和孕产妇健康以及促进公平获得医疗保健服务方面取得瞩目成就。据估计，在2000年至2019年期间，免疫接种避免了全球至少3700万人死亡。
与不接种疫苗相比，在98个低收入和中等收入国家/地区，10种疫苗可预防疾病（b 型流感嗜血杆菌[Hib]、日本脑炎、A 型脑膜炎奈瑟氏菌血清群、麻疹、肺炎链球菌、轮状病毒、风疹和黄热病）导致的死亡下降了45%。此外，根据一项成本估算，从 2011 年到 2030 年，与不接种疫苗相比，94个低收入和中等收入国家实施免疫接种将避免1,5104 亿美元疾病成本，并产生3,4367亿美元的收益。这意味每投资1美元在免疫接种上，就能获得26.1美元的回报。
中国是世界上发起免疫规划项目最早、覆盖规模最大的国家之一。我国从1978年开始全面实施儿童计划免疫，至今已有46年。纳入国家免疫规划的疫苗从最初的4种逐步扩展到14种，可以预防包括乙肝、脊髓灰质炎、流脑、风疹等在内的15种疾病。实施国家免疫规划之后，15种疾病中的七种，发病率较疫苗使用前下降了99%以上，为儿童健康和安全筑起免疫屏障。此外，46年来，国家免疫规划配套的法律法规、服务体系、信息系统等也日趋完善。2019年我国首创、全球首部《疫苗管理法》的出台与生效，为疫苗行业加强监管以及疫苗市场的重塑，提供了坚实的法律依据。
实施免疫规划是应对传染性疾病最经济有效的措施。当前，在全球层面，气候变化、大流行病和技术进步等大背景下，扩大免疫规划项目仍面临挑战，但也拥有前所未有的发展契机。
在挑战方面，EPI对于贫困人群或生活在冲突、脆弱或易受伤害的环境中的儿童覆盖不足；免疫规划缺乏新的筹资机制，中低收入国家仍需以来外部支持作为免疫接种的主要资金来源；低价获取疫苗的机会不均等，造成部分中等收入国家为相同疫苗产品支付的价格差异很大。此外，缺乏及时和高质量的免疫监测数据、疫苗犹豫带来的延迟或拒绝接种、大流行带来免疫服务或免疫接种的停滞等，是大部分中低收入国家，甚至部分高收入国家在免疫规划实施过程中需要面对的考验。
新冠大流行也为扩大免疫规划项目的发展带来前所未有的契机。在疫苗开发、部署和融资的过程、速度和规模方面均迎来范式的转变，新技术和创新战略有可能进一步扩大免疫计划的覆盖范围和影响。除儿童免疫规划外，世界卫生组织倡导在全生命周期中加强免疫服务，更好地控制疾病，保证全人群的健康。
近观中国，国家免疫规划实施46年来成效显著，同时也尚有较大优化空间，这包括国际公认的几种成本效益高的疫苗尚未纳入我国免疫规划，老年人、医务工作者等重点高风险群体疫苗覆盖不足，疫苗筹资策略相对单一，重点疫苗研发、生产能力和基层疫苗接种服务激励机制不健全等问题。与此同时，为应对新冠疫情，中国疫苗研发能力和产能大幅提升，为免疫规划调整提供了供应基础。此外，疫苗流通、冷链运输、基层接种服务能力不断提升，公众对疫苗重要性的认识和接种意愿也显著提高。从国家到地方层面，对疫苗的支付与筹资机制正开展积极的探索与尝试。这些都为中国国家免疫规划的扩容与优化提供了新的契机。
参考文献
50th anniversary of the Expanded Programme on Immunization (EPI). (2024, January 1). https://www.who.int/news-room/events/detail/2024/01/01/default-calendar/50th-anniversary-of-the-expanded-programme-on-immunization-(epi)
Lindstrand A, Cherian T, Chang-Blanc D, Feikin D, O’Brien KL. The World of Immunization: Achievements, Challenges, and Strategic Vision for the Next Decade. J Infect Dis. 2021 Sep 30;224(12 Suppl 2):S452-S467. doi: 10.1093/infdis/jiab284. PMID: 34590130; PMCID: PMC8482029.
