Weixin
Search
Close this search box.

国内外有关轮状病毒疾病的免疫预防共识

内容导航

全球及中国轮状病毒及感染的流行情况
全球及中国轮状病毒疾病的疾病与经济负担
轮状病毒疫苗的免疫原性、保护效力及安全性
轮状病毒的经济负担及轮状病毒疫苗的经济学评价
轮状病毒疫苗纳入各国国家免疫规划情况简介
影响轮状病毒疫苗接种意愿和行为的主要因素
轮状病毒疫苗覆盖率及干预策略
小结

国内外有关轮状病毒疾病的免疫预防共识

轮状病毒是在全球幼儿中造成严重腹泻病的最常见病因。到2022年底，轮状病毒疫苗已在121个国家推行，其中3个国家在其部分地区推行。全球覆盖率估计为51%[1]。

1.1 关于轮状病毒相关疾病的健康倡议

2013年，联合国儿童基金会和世界卫生组织共同发布了肺炎和腹泻防控的全球行动计划(UNICEF 2013：Ending Preventable Child Deaths from Pneumonia and Diarrhoea by 2025)，远景目标是至2025年终结由肺炎和腹泻引起的可预防儿童死亡[2]。该行动计划把疫苗作为保护-预防-治疗儿童疾病的主要策略之一，而轮状病毒疫苗也作为国际组织推荐的五种疫苗之一，成为预防儿童腹泻的主要措施。

2016年，联合国儿童基金会再次发布了终结因肺炎和腹泻导致的儿童死亡的健康倡议（One is too many-Ending Child Deaths from Pneumonia and Diarrhoea)[3]。为实现SDG3.2 终结可预防的新生儿和5岁以下儿童死亡，必须推广包括轮状病毒疫苗在内的五种疫苗，其余四种疫苗分别为百日咳疫苗、麻疹疫苗、B型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗和肺炎球菌结合疫苗。此五种疫苗在12至23月龄儿童中的全程接种率已成为全球行动计划的评价指标，该健康倡议强调了这些疫苗全面使用的重要性，以及关注腹泻在贫困地区的严重性。

1.2 世界卫生组织有关轮状病毒疫苗的立场文件（2021）

世界卫生组织于2021年7月更新了有关轮状病毒疫苗的立场文件[4]。该文件在2013年的基础上更新了该领域的最新进展，包括2018年通过WHO预认证的两款新苗（Rotavac和ROTASIIL），以及之前于2008年通过的两款预认证疫苗（RotaTeq和Rotarix）在上市后的安全性和有效性；同时也展示了基于2020年10月的最新证据由WHO专家组（SAGE）提出的轮状病毒疫苗使用的最新推荐。

世界卫生组织推荐，轮状病毒疫苗应该纳入所有国家的免疫规划，特别应优先考虑在轮状病毒胃肠炎相关病死率高的国家推广应用，包括南亚和东南亚以及撒哈拉以南的非洲地区。疫苗只是预防措施，同时应做好保护措施即促进及早开始纯母乳喂养，洗手及水和环境卫生; 以及治疗措施即低渗口服补液盐和锌的补充。

世界卫生组织推荐的免疫程序是出生6周后尽早开始接种第一剂，至少间隔4周再接种第二剂。Rotarix只需接种2剂，RotaTeq、Rotavac和ROTASIIL需接种三剂。不推荐年龄大于24月龄的儿童再接种轮状病毒疫苗。若需同时使用口服疫苗和其它注射疫苗时，建议先给口服轮状疫苗，后给其它注射疫苗。 目前为止，通过世界卫生组织预论证的轮状病毒疫苗都具有良好的安全性，但在计划和培训中还是要提及轮转病毒疫苗可能发生肠套叠的潜在风险，不建议轮状病毒疫苗在有肠套叠病史、严重过敏反应史、或严重免疫缺陷的儿童中使用。有急性肠胃炎或发热性疾病时应暂缓接种疫苗。

1.3 儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识（2024）

由轮状病毒（Rotavirus，RV）感染引起的轮状病毒胃肠炎（Rotavirus gastroenteritis, RVGE）在5岁以下儿童中高发，是该年龄段儿童住院和重症的首位病因。我国RVGE相关疾病负担重，防控难度大，轮状病毒疫苗尚属非免疫规划疫苗。《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识（2024）》基于RVGE防控需求和相关进展，对国内外RVGE流行病学和已上市轮状病毒疫苗的安全性、有效性、免疫保护持久性、免疫策略等进行了系统回顾和综述，强调和更新了我国轮状病毒疫苗免疫接种和当前亟需解决的相关问题[5]。

轮状病毒疫苗免疫后，可在自然感染前产生类似自然感染的中和抗体等免疫保护因子或增加自然感染后保护效果，使接种儿童获得疫苗保护，从而减少易感人群。我国生产的口服轮状病毒活疫苗（LLR）于2001年上市，进口的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（RV5）于2018年在中国上市，我国的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（LLR3）于2023年获批上市。已有的证据显示，LLR和RV5在中国应用的安全性良好，未监测到RV疫苗导致肠套叠病例，但这三款国内目前可用的疫苗尚未纳入国家免疫规划，总体接种率低。2019年全国10个省份的调查资料显示，第一剂轮状病毒疫苗接种率为20.3%，第3剂仅为1.8%。虽然2000年后我国RVGE住院和死亡率有所下降，但疾病负担依然较重。中国疾病预防控制中心信息系统传染病监测数据显示，2005-2018年我国RVGE年报告发病率由8.4/10万上升至178.1/10万，呈波动上升趋势，表明我国轮状病毒感染尚未得到有效控制，仍需采取进一步措施来应对挑战。

基于世界卫生组织的立场文件，专家共识（2024版）对轮状病毒疫苗在我国的应用提出了以下几方面的补充建议，包括轮状病毒疫苗免疫程序和剂量（根据国内疫苗说明书）、联合接种和替代接种（暂不建议国内上市的三种疫苗之间的替代接种）、特殊健康状况儿童的轮状病毒疫苗接种（建议转诊到特殊儿童状况儿童预防接种门诊）、接种禁忌症（多种途径判断）、其它事项（根据自愿和知情同意原则开展轮状病毒疫苗接种）。

专家共识（2024版）还指出了我国RVGE免疫预防仍需研究和解决的问题，包括完善疾病分类与报告，加强流行病学检测和疾病负担研究，推动疫苗上市后研究、鼓励新疫苗自主研发，重视健康教育。

参考文献

  1. 世界卫生组织. (2024年7月15日). 免疫接种覆盖率. 世界卫生组织. 检索自 https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/immunization-coverage
  2. World Health Organization/The United Nations Children’s Fund (UNICEF): End preventable deaths: Global Action Plan for Prevention and Control of Pneumonia and Diarrhoea.2013. ISBN 978 92 4 150523 9
  3. United Nations Children’s Fund (UNICEF): One is too many-Ending child deaths from pneumonia and diarrhea. 2016. ISBN: 978-92-806-4859-1
  4. WHO. Rotavirus vaccines: WHO position paper. July 2021. Wkly Epidemiol Rec, 2021, 96(28):301-320. https://www.who.int/publications/i/item/WHO-WER9628
  5. 轮状病毒胃肠炎专家共识编写组. 儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识(2024 年版). 中国疫苗和免疫 2024年2月第30卷第1期95-126页

联系方式

快捷导航

2025 © 昆山杜克大学疫苗交付创新研究实验室
苏ICP备16021093号

代表性地区的基本情况、接种政策及效果、宣传推动情况

(1) 成都市

 

基本情况

成都市2022年度GDP为20817.5亿元，排名全国城市第七。成都市出台了《健康城市建设推动健康中国行动创新模式成都市宫颈癌综合防控试点工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次、进口二价0-1-6三剂次、进口四价0-2-6三剂次。资助政策为国产二价疫苗（沃泽惠）免费，其它疫苗补贴600元/人，并自付20元/剂接种费。疫苗接种按照属地化管理原则，由学校所在地预防接种单位负责。截至2022年1月，目标人群首针接种率达90.04%[14]。

宣传推动

成都市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等，载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等，覆盖相关医疗机构300余、社区300余个、和公众场所90余个。面向适龄女孩及监护人、适龄女性及全体市民开展广泛宣教，宣传材料发放至近9万名群众，讲座活动覆盖近2万名群众。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(2) 济南市

 

基本情况

济南市2022年度GDP为12027.5亿元，位列全国城市排名20。2021年，济南市出台《健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点一济南市宫颈癌综合防治工作方案（2021—2025年）》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为≤14周岁且无HPV疫苗接种史的在校七年级女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策免费接种。疫苗接种按照属地化管理原则，安排分班级分时段前往学校所在地的预防接种单位进行接种。截至2022年11月，目标人群首针接种率达
94.4%[15].

宣传推动

济南市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括采访、线上线下专题活动，载体包括网络媒体、纸媒、科普展板、宣传手册、子宫颈癌与HPV疫苗知识读本、济南HPV疫苗接种手册，宣教人群广泛涵盖全体市民，宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控等知识。

(3) 鄂尔多斯市

 

基本情况

鄂尔多斯市2022年度GDP为5613.44亿元，全国地级市第45位。2021年，鄂尔多斯市出台了《健康城市建设推动健康鄂尔多斯行动创新模式工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

2020年8月，鄂尔多斯市在准格尔旗率先开展HPV疫苗免费接种项目。目标人群为全市当年13-18岁在校且无HPV疫苗接种史女生。免疫程序为进口二价0-1-6三剂次，

2023年起调整为13-14岁女孩0-6二剂次。资助政策为疫苗免费，自付20元/剂接种费。组织方式为疫苗接种服务中心根据任务安排联系学校，有规划的通知适龄女孩前来完成HPV疫苗接种。截至2022年11月，目标人群首针接种率接近70%［16］。

2022年8月，启动准格尔旗和达拉特旗高三女生接种四价和九价HPV疫苗的试点工作，利用暑假时间展开接种，力争在2023年年底达成90%的接种目标［17］。自鄂尔多斯之后，由政府主导的HPV疫苗惠民行动在多地等涌现。值得注意的是，近年来多主体参与到HPV疫苗支持项目，如慈善总会、医院、妇联等为主体单位牵头组织开展了一些公益活动。

宣传推动

鄂尔多斯市开展多形式、多载体的健康教育宣传。形式包括讲座、知晓日、义诊咨询、专题课程、专题活动等，载体包括宣传册、宣传栏、展板、电视、微信、视频号、抖音平台等，宣教人群广泛涵盖在校女孩及监护人，适龄女性及全体市民。宣教内容包括HPV疫苗接种、两癌防控、其它女性常见疾病防控等。

(4) 西安市

 

基本情况

西安市2022年度GDP为11486.51亿元，排名全国第22位。2021年，西安市出台了《西安市健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点宫颈癌综合防治工作方案》等一系列相关政策推动适龄女孩HPV疫苗接种工作。

接种政策及效果

目标人群为全市年龄满13周岁（初中）在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次，进口二价0-1-6三剂次，进口四价和进口九价0-2-6三剂次。接种政策为自愿自费。各区（县）合理设立HPV疫苗专项疫苗接种门诊承担接种任务，并及时将接种信息统一录入儿童免疫规划信息平台。

宣传推动

西安市出台了《西安市宫颈癌综合防治宣传方案》（市健办发〔2022〕12号）。通过媒体宣传、社区活动、义诊等形式，宣传册、宣传栏、展板、电视、微信公众号、报纸等载体普及宫颈癌防治相关知识。

(5) 西藏自治区

 

基本情况

西藏自治区2022年度GDP为2132.64亿元，经济总量整体规模相对其他省份较小，人均GDP处于全国中等偏下水平。2022年出台《西藏自治区妇女“两癌”综合防治工作实施方案》等系列政策推动适龄女孩HPV疫苗接种。

接种政策及效果

目标人群为13-14岁在校女生。免疫程序为国产二价0-6二剂次。资助政策为免费。由学校组织，接种者在商定接种时间携带个人身份证明材料与法定监护人一同前往定点接种单位接种。

宣传推动

充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介，以群众喜闻乐见的宣传方式，对适龄在校女生HPV疫苗接种工作的意义及内容进行广泛宣传。

近年来各地HPV疫苗惠民项目信息

“疾病负担”指标解读

疾病负担（burden of disease, BOD）是指疾病造成的失能（伤残）、生活质量下降和过早死亡对健康和社会造成的总损失，包括疾病的流行病学负担和经济负担两个方面。

 

在疾病的流行病学方面，衡量疾病负担的常用指标包括传统指标和综合指标。

 

传统指标

传统疾病负担的衡量指标包括：用于描述和反映健康状况与水平的常规指标，如死亡人数、伤残人数和患病人数等绝对数指标；以及用来比较不同特征人群疾病分布差异的指标，如发病率、伤残率、患病率、死亡率、门诊和住院率等相对数指标。

 

上述传统疾病负担的衡量指标基本上只考虑了人口的生存数量，而忽略了生存质量，不够全面；但优势在于资料相对计算方便，结果直观，可用于各种疾病的一般性描述。

 

综合指标

疾病负担不等同于死亡人数，综合指标弥补了传统指标的单一性，且可以让各种不同疾病造成的负担之间相互比较。

 

潜在寿命损失年（YPLL）：通过疾病造成的寿命损失来估计疾病负担的大小。但忽略了疾病造成的失能对生存质量的影响。

 

伤残调整寿命年(DALYs)：将死亡和失能相结合，用一个指标来描述疾病的这两方面的负担。它包括因早死造成健康生命年的损失（YLL）和因伤残造成健康生命年的损失（YLD），即DALY=YLL+YLD。目前，DALY是国内外一致公认的最具代表性、运用最多的疾病负担评价指标。

 

健康期望寿命（HALE）：指具有良好健康状态的生命年以及个体在比较舒适的状态下生活的平均预期时间，综合考虑生命的质量和数量两方面。

 

 

随着疾病负担研究的深入，其测量范围从流行病学负担扩大到经济负担。

 

疾病经济负担是由于发病、伤残（失能）和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失，和由于预防治疗疾病所消耗的经济资源。

详细见：疾病的“经济负担”怎么计算？

 

参考资料：

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.

什么是“年龄标化”？

在流行病学研究中，年龄是多种疾病的危险因素。以发病率为例，该指标反映了一定时期内，特定人群中癌症新发病例的情况。由于年龄是癌症发生的一个重要影响因素，年龄越大，发病率就越高。

 

如果两个国家的人群年龄结构相差很大，例如A市老年人口比例更大，B市年轻人口占比更高，直接比较两地癌症发病率的高低，我们不能确定发病率较高的市，是因为年龄构成不同还是因为其他影响因素（如饮食习惯、环境等）所导致。因此，需要用“年龄标化”的统计学方法，进一步处理数据，排除年龄影响因素的干扰，再来比较两地的发病率数据。

 

以发病率为例，即把原始数据套到一个“标准年龄结构人群里”，计算出”年龄标化发病率“，这样人群结构不同的A市和B市，就能在同一个指标尺度下进行“发病率”比较。年龄标化通常有“中标率”，即我国各地基于某一年份的中国人口年龄结构构成作为标准计算，国内不同地区的疾病数据比较采用的是“中标率”；另一种是“世标率”，即用世界标准人口构成机型标化计算，适用于国与国之间的指标比较。

 

同样地，以死亡率为例，应特别注意各之间地人口构成的差异。用标准化死亡率进行比较才能得出正确结论。如甲、乙两地在未标化前的肺癌死亡率相同，但实际上乙地人群的肺癌死亡率要明显地高于甲地，其原因在于甲地男性老年人口居多，而肺癌的死亡率又与年龄和性别有关，所以用未标化率进行比较时，就会得出甲乙两地肺癌死亡率相同的错误结论。

 

参考资料：

 

张科宏教授：年龄标化的患病率 – 丁香公开课 (dxy.cn)

科学网—癌症（粗）发病率与标化发病率的区别 – 杨雷的博文 (sciencenet.cn)

WHO年龄标化死亡率定义及计算方法

沈洪兵，齐秀英. 流行病学 [M]. 人民卫生出版社. 2015.

相关研究：

中国人对HPV疫苗接种的认识、知识及接种意愿

福建省20-35岁女性对HPV和疫苗接种的知识和态度

湖南省农村20-45岁女性对HPV疫苗的接种意愿

中国女大学生HPV疫苗接种情况及接种意愿

疾病的“经济负担”怎么计算？

疾病经济负担是由于发病、伤残（失能）和过早死亡给患者本人、家庭以及社会带来的经济损失，和由于预防治疗疾病的费用。通过计算疾病的经济负担，可以从经济层面上研究或比较不同疾病对人群健康的影响。

总疾病经济负担包括直接疾病经济负担、间接疾病经济负担和无形疾病经济负担。

直接经济负担：指直接用于预防和治疗疾病的总费用，包括直接医疗经济负担和直接非医疗经济负担两部分。直接医疗经济负担是指在医药保健部门购买卫生服务的花费，主要包括门诊费（如挂号费、检查费、处置费、诊断费、急救费等）、住院费（如手术费、治疗费等）和药费等。直接非医疗经济负担包括和疾病有关的营养费、交通费、住宿费、膳食费、陪护费和财产损失等。

间接经济负担：指由于发病、伤残（失能）和过早死亡给患者本人和社会带来的有效劳动力损失而导致的经济损失。具体包括：劳动工作时间损失、个人工作能力和效率降低造成的损失、陪护病人时损失的劳动工作时间、精神损失等。

无形经济负担：指患者及亲友因疾病在心理、精神和生活上遭受的痛苦、悲哀、不便等生活质量下降而产生的无形损失。

 

参考资料：

陈文. 卫生经济学 [M]. 人民卫生出版社. 2017.

李茜瑶,周莹,黄辉等.疾病负担研究进展[J].中国公共卫生,2018,34(05):777-780.