四联疫苗
四联疫苗是指将四种不同的抗原经特殊工艺联合制成的疫苗。
目前儿童用四联疫苗可以被分为三类,分别是:
- 百日咳、白喉、破伤风和脊髓灰质炎疫苗(DTaP-IPV),它可以同时预防百日咳、白喉、破伤风和脊髓灰质炎四种疾病。由葛兰素史克研发的Kinrix®于2008年6月被美国批准,它被作为五联疫苗Pediarix®的后续剂次接种,具体用于4至6岁儿童的第5次DTaP和第4次IPV强化免疫。2015年3月,美国批准了另一款DTaP-IPV四联疫苗Quadracel™,这款由赛诺菲研发的单剂四联疫苗也被用于DTaP和IPV的强化免疫,但它适用于之前接种过Pentacel®五联疫苗或Vaxelis™六联疫苗的儿童。这两款疫苗的主要区别是Quadracel™成分不含乳胶,而Kinrix®含乳胶。除这两款DTaP-IPV四联疫苗外,赛诺菲还主要向欧洲市场提供Repavax®四联疫苗。
- 百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌疫苗(DTaP-Hib),它可以同时预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌感染四种疾病。康泰生物子公司北京民海生物科技生产的四联疫苗为中国国内独家自主研发的DTaP-Hib疫苗品种,它于2013年9月作为二类疫苗进入市场,并于2022年获得药监部门再注册批准,药品批准文号有效期已延长至2027年。
- 麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗(MMRV),它可以同时预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘四种疾病。与前两类以DTaP三联疫苗为基础研发的四联疫苗不同,MMRV疫苗是在MMR三联疫苗的基础上进行创新的四联疫苗。由默克生产的Proquad®于2005年9月在美国批准上市,于2006年4月被欧盟批准。
五联疫苗
五联疫苗是指将五种不同的抗原经特殊工艺联合制成的疫苗。
目前儿童用五联疫苗可以被分为两类,分别是:
- 百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌疫苗(DTaP-IPV-Hib),它可以同时预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌所致感染。赛诺菲所生产的DTaP-IPV-Hib五联疫苗(该疫苗在加拿大使用的商业名称为Pediacel®)早在2000年就被加拿大批准,在2008年6月被美国FDA认证(在美国使用的商业名称为Pentacel®),并于2011年5月以潘泰欣(Pentaxim ®)的商业名称在中国上市销售,该疫苗的生产、灌装和内标签的标贴由法国赛诺菲巴斯德公司在法国完成, 其外包装在法国或赛诺菲巴斯德公司深圳工厂完成。
- 百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和乙型肝炎疫苗(DTaP-IPV-HepB),它可以同时预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和乙型肝炎所致感染。葛兰素史克的Pediarix®在2002年12月被美国FDA批准。Pediarix®被批准用于乙肝表面抗原(HBsAg)阴性母亲所生婴儿的3剂量系列,儿童最早可从6周龄开始接种,直至7岁生日之前。在欧洲,这款疫苗的商业名称为Infanrix Penta®,它于2000年10月通过欧盟认证,不过目前已被撤销使用,并被Infanrix Hexa®六联疫苗所取代。
六联疫苗
六联疫苗是指将六种不同的抗原经特殊工艺联合制成的疫苗,本报告关注的六联疫苗只有一种,为百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌和乙型肝炎疫苗 (DTaP-IPV-Hib-HepB)。它可以同时预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌和乙型肝炎所致感染。葛兰素史克的Infanrix Hexa®与Infanrix Penta®都在2000年10月23日取得欧盟认证。Infanrix Hexa®的免疫程序通常在出生后的六个月内完成,它总共包括两到三个剂次,按照规定,每个剂次之间需间隔至少一个月。除葛兰素史克生产的六联疫苗以外,默克和赛诺菲巴斯德在美国的合资企业——MSP疫苗公司研发了Vaxelis™疫苗,它在2018年12月被美国FDA批准,Vaxelis™的免疫程序包含三个剂次,被批准用于六周龄到四岁的儿童。
审核校对:陈姝,邓添艺,蒋梦露
网页编辑:祖嘉琦
参考文献
*本章信息主要来自企业官网及疫苗官方说明书。