编者按
“国家案例系列”节选自VaxLab《东盟和南盟部分国家的国家免疫规划比较分析:进展与挑战》研究报告。我们将国家案例研究部分翻译成中文,希望为免疫规划相关领域的研究者、出海疫苗企业、公共卫生政策制定者等提供参考。
马来西亚为中等偏上收入国家,截至2023年,其人口为3,431万,人均GDP达11,648.67美元;5岁以下儿童死亡率为每1000活产7.8人(2022年数据)[1]。2021年国家卫生总费用占GDP的4.38%,其中政府卫生支出占比56.21%,个人卫生支出(Out-of-pocket, OOP)占比32.08%[1]。该国医疗系统为基于税收的筹资模式,而非社会医疗保险制度[2]。马来西亚不符合全球疫苗免疫联盟(Gavi)的资助条件,亦未纳入Gavi的中等收入国家(MICs)支持计划,其免疫规划由马来西亚本国自主筹资并实施。
国家免疫规划体系概述
马来西亚的国家免疫规划始于20世纪50年代,隶属于妇幼健康(Maternal and Child Health, MCH)项目,遵循世界卫生组织扩大免疫规划(Expanded Programme on Immunization, EPI)方案,其覆盖扩展至15岁及以下儿童。截至2024年,其免疫规划涵盖10种疫苗,可预防13种疾病(详见表A)[3]。除首剂HPV疫苗(HPV 1)外,马来西亚在WHO建议的核心覆盖率指标上表现优异(见表B)[4]。然而,疫苗接种率在地区(州)、民族及公民身份上存在显著差异[5]。马来西亚未强制实施儿童免疫政策,尽管疫苗犹豫现象加剧,但相关立法仍未推进[6]。除了公众对疫苗益处缺乏认知和疫苗可及性问题外,反疫苗组织的政治影响力日益扩大,对疫苗接种的可及性构成严重威胁[7]。
表A. 马来西亚国家免疫规划程序(截至2024年10月)

表B. 马来西亚免疫覆盖率与WHO建议值对比(2019–2023年)

数据来源:WHO免疫数据库(https://immunizationdata.who.int/global?topic=Vaccination-coverage&location=),所有数据为WHO/UNICEF国家免疫覆盖率估算值(WUENIC)。
组织架构
马来西亚的“国家免疫技术咨询小组”(NITAG)职能由国家免疫政策与实践委员会(NIPPC)履行,该委员会为免疫领域最高决策机构[8]。NIPPC下设四个小组委员会,分别由不同卫生部门负责人担任主席,成员由卫生部部长任命,任期三年。各小组委员会就专题议题进行讨论并向NIPPC汇报。NIPPC会议每年召开一次,旨在讨论国家报告和国际动态,并就新疫苗引入或现行国家免疫规划调整提出新建议。
筹资机制
免疫规划资金由卫生部(MoH)垂直管理,疫苗采购及项目成本均作为中央预算的专项支出。因此,马来西亚政府覆盖为15岁以下儿童提供免费免疫接种服务的全部成本,全国所有诊所均可免费接种。自2015年起,非马来西亚公民需支付少量费用,包括8.46美元的注册费及每剂8.46美元的额外注射费用。
服务提供
免疫规划疫苗在政府诊所及医院免费接种[9],也通过移动诊所(车辆、船只及飞行医疗队)提供外展服务[10]。疫苗供应链采用端对端冷链配送模式,从中央仓库或生产商直接运送至接种点[10]。配送商须严格遵循冷链管理规范,若运输过程中出现温度偏差,须无条件更换疫苗[10]。
监测与信息系统
为应对传染病暴发威胁,马来西亚制定《国家新发疾病战略计划II(MySED II)》[11],整合疫情暴发调查数据、社区报告系统、指标监测体系(IBS-eNotifikasi)及事件监测平台(EBSeWabak)[12]。国家药品监管局负责疑似预防接种异常反应(AEFI)监测,因果关联评估则由马来西亚药物不良反应咨询委员会负责[13]。卫生部通过数字化健康平台MySejahtera实现免疫服务全流程管理[14]。该平台支持接种预约、电子接种证明签发及不良反应上报功能,显著优化免疫服务流程[14]。
编译整理:李周蓉
审核校对:张馨予
排版编辑:刘子祺
参考文献
1. World Bank. World Bank Open Data. https://data.worldbank.org/ (accessed 10 October 2024).
2. CodeBlue. Structuring Health Care Financing For The Future In Malaysia – Chua Hong Teck. 2 December 2022. https://codeblue. galencentre.org/2022/12/02/structuring-health-care-financing-forthe-future-in-malaysia-chua-hong-teck/ (accessed 31 January 2024).
3. World Health Organization. Vaccination schedule for Malaysia. https://immunizationdata.who.int/global?topic=Vaccinationschedule&location=MYS (accessed 07 October 2024).
4. Institute for Public Health (IPH). Technical Report National Health and Morbidity Survey (NHMS) 2022: Maternal and Child Health, Malaysia. https://iku.gov.my/images/nhms-2022/TRNHMSmch2022. pdf (accessed 06 December 2024).
5. World Health Organization. Immunization data. https://immunizationdata.who.int/global?topic=&location= (accessed 30 September 2024)
6. CodeBlue. Malaysia Won’t Make Childhood Vaccination Compulsory. 18 August 2020. https://codeblue.galencentre. org/2020/08/18/malaysia-wont-make-childhood-vaccinationcompulsory/#:~:text=The%20decision%20was%20made%20by,Ministry%20of%20Health%20in%202019. (accessed 21 January 2024).
7. Lai PK, Teng CL, Sulaiman LH, Lim PKC. IRDI Public Health Policy Dialogue Series No. 4: The Malaysian National Immunization Programme: Should childhood immunization be made compulsory by law? IeJSME 2020; 14(1): 25-9.
8. World Health Organization Regional Office for the Western Pacific. Meeting of National Immunization Technical Advisory Groups for ASEAN Countries. 23–24 September 2019. https://www.readkong.com/page/meeting-report-meeting-of-national-immunizationtechnical-3523524 (accessed 31 January 2024).
9. Wong LP, Wong PF, AbuBakar S. Vaccine hesitancy and the resurgence of vaccine preventable diseases: the way forward for Malaysia, a Southeast Asian country. Hum Vaccin Immunother 2020; 16(7): 1511-20.
10. United Nations. Call for Contributions: Good practices to ensuring access to medicines, vaccines and other health products (HRC resolution 50/13). 17 April 2023. https://www.ohchr.org/sites/default/files/documents/issues/escr/cfis/access-health-products/escr-access-health-products-states-malaysia.docx (accessed 21 January 2024).
11. Ministry of Health of Malaysia. Malaysia Strategy for Emerging Diseases And Public Health Emergencies (MySED) II Workplan (2017-2021). https://www.moh.gov.my/moh/resources/Penerbitan/Garis%20Panduan/Pengurusan%20KEsihatan%20&%20kawalan%20pykit/MySED_II.pdf (accessed 21 January 2024).
12. Disease Control Division of Ministry of Health Malaysia. EventBased Surveillance Protocol. https://www2.moh.gov.my/moh/resources/Penerbitan/Garis%20Panduan/Garis%20panduan%20Umum%20(Awam)/Buku_Event-Based_Surveillance.pdf (accessed 21 January 2024).
13. World Health Organization. Joint external evaluation of IHR core capacities of Malaysia: mission report, 21-25 October 2019. https://extranet.who.int/sph/sites/default/files/document-library/document/JEE%20Report%20Malaysia%202019.pdf (accessed 21 January 2024).
14. Helpdesk. What is MySejahtera? 08 Jan 2024. https://helpdesk.mysejahtera.malaysia.gov.my/en/support/solutions/articles/51000293086-what-is-mysejahtera- (accessed 21 January 2024).